骨肽類藥物的不良反應

王利敏

(鄭州市骨科醫院 鄭州 450052)

骨肽是由新鮮或冷凍的豬或胎牛四肢骨經高科技生物技術提取的骨活性物質精制而成,內含各種骨生長因子及多種骨修復所需求的無機元素,微量元素及復合肽類活性物質,輔料為甘露醇。具有調節骨代謝和生長作用,能參與骨鈣的吸收和釋放,促進骨痂和新生血管的生成,并具有抗炎鎮痛作用。

1 病例分析

病例1:患者,男,6歲,因有肱骨骨折入院,術后,于2010年8月10日至8月13日靜滴注射用骨肽(黑龍江江世藥業批號10545),qd,2mg,藥物溶劑為小兒電解質,患者于8月13日輸液后突發寒顫,紫紺,呼吸困難。立即停止輸液,輸注5%葡萄糖注射液。30min后癥狀緩解。

病例2:患者,男,18歲,因多發性骨折入院,于2010年11月29日至12月4日靜滴復方骨肽(南京新百藥業批號090602),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月4日輸液中出現寒顫身冷,查生命體征平穩,停止輸液,肌注地塞米松5mg,20分鐘后患者發熱,體溫39℃,肌注氨基比林一支,予物理降溫。約2h患者恢復正常。

病例3:患者,男,53歲,因右踝骨折入院,于2010年12月2日至12月3日靜滴復方骨肽(南京新百藥業 批號090602),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月3日靜滴后約1h,突然出現寒顫,發冷,立即停藥,查血壓159/86,心率110次/min,靜滴地塞米松30mg,患者寒顫緩解,1h后患者發熱,體溫39℃,肌注氨基比林,予物理降溫。4h患者恢復正常。

病例4:患者,男,55歲,因左脛骨平臺骨折入院,于2010年11月25日～12月9日靜滴復方骨肽(南京新百藥業 批號100503),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月9日液體即將輸完時,突發寒戰,即停藥,靜滴地塞米松10mg,后病人發熱,體溫38℃,予物理降溫,當日下午感心悸,心前區不適,于吸氧,口服速效救心丸,靜臥,2h后好轉。

2 討論

骨肽具有(1)調節骨代謝和生長作用,能參與骨鈣的吸收和釋放,對骨質疏松具預防作用。(2)它含有多種骨代謝的活性肽類,多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,從而促進骨痂形成,誘導新骨生成,促進骨折修復。(3)骨肽是經高科技生物提取的大分子肽,因工藝原因可能存在異性蛋白,這些都極易成為過敏反應中的過敏原。又因各人體質不同對過敏原反應各不相同,進入人體后引發部分病人發生過敏反應。在近2年中,國家食品藥品監督局發布的藥品不良反應中,骨肽類不良反應也較典型,2004 年至2009年,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關骨肽和復方骨肽的嚴重病例報告共計146例。(4)我院骨肽用藥也較多,不良反應也發生了幾例,但處理及時,未發生嚴重后果。但是,這告訴我們,對于骨肽類的應用應該慎重,用藥前要詳細詢問患者過敏史,過敏體質禁用。嚴格篩選用藥人群,兒童用藥安全性尚未明確,兒童應慎用。用藥時及用藥后一段時間應注意觀察病人情況,一旦發生不良反應,要立即采取措施給予救治。避免長期,超劑量使用,以患者以最小的風險獲取最佳的療效。同時也提醒生產企業提高成產工藝,提高產品質量標準。

[1] 胡子燕,胡峰.海峽藥學,2010,22(8).

[2] 黃潔玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨質疏松癥的預防作用[J].國際醫藥衛生導報,2009,15(17):57～59.

[3] 陳曉波,李麗.骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的療效觀察[J].臨床醫藥,2011,20(3).

[4] 藥品不良反應信息通報26期.