尹建軍
無錫市新區旺莊街道社區衛生服務中心,江蘇無錫 214028
藥品風險管理(risk management)是一系列藥物警戒行動和干預,旨在識別、預防和減少藥品相關風險;是對整個產品周期全面和持續降低風險的過程,旨在實現效益風險最優化[1]。社區醫院是提供基本醫療服務的基層單位,擔負著大量的醫療業務,不可避免的遇到各種藥品風險。在社區醫院開展藥品風險管理工作有對社區醫院更好的完成醫療任務有著重要的現實意義。本文結合社區醫院工作的實際情況,對社區醫院的藥品風險管理做一討論。
在社區醫院內部,藥品風險貫穿于藥品購進,貯存,使用等整個鏈條的始終,每個環節都是藥品風險管理的相關責任人,因此,所有與之相關的工作人員都必須有強烈的藥品風險管理的意識。在醫院的進藥環節,藥事委員會擔任了重要的職責,藥事委員會的成員要充分考慮到藥品本身的安全性和生產廠家的技術實力,甚至要關注到配送企業的資質和管理水平,從源頭上保證進入醫院的藥品有著相對良好的質量和安全性。在藥品的儲存,調劑和發放環節,藥劑科工作人員要認真做好本職工作,保證藥品能夠按照其說明書要求的條件儲存,并且嚴格遵循處方管理制度調劑和發放藥品。在藥品的處方環節,要求臨床醫生能夠切實遵循合理用藥的原則,充分考慮到藥品的不良反應和其他用藥風險。在輸液的配制環節,要求護士能夠做到現配現用,注意到藥品的沖配溶媒,濃度是否合理,并且在藥物的輸注過程中能及時發現藥物使用的不良反應并且及時處理。總之,全院涉及藥品風險管理的各個環節,都要做好藥品風險管理的宣傳工作,讓各個相關人員都豎立強烈的風險控制的意識。
制度建設是做好一項工作的重要保障,合理的制度體系能夠很好的規范相關人員的行為,為藥品風險管理提供良好的制度保障。在進藥采購環節,可以建立“新藥引進管理制度”和“藥品招標采購制度”,在藥劑科,則嚴格執行“庫房管理制度”,“處方管理制度”,“合理用藥咨詢制度”有條件的單位還可以開展“臨床藥師參與查房會診制度”,在臨床藥品使用方面,則建立“抗生素分級使用管理制度”,“藥品不良反應報告制度”等。建立制度之后則要嚴格落實,把各項制度和績效管理體系結合起來,對達標的予以獎勵,不達標的扣發獎金,讓大家真正的對藥品風險管理重視起來。此外,如有條件還可以引進合理用藥監測系統(prescription automatic screening system,PASS),這是一種供臨床醫生、藥師等醫療專業人員從事醫囑及時性監測、藥物信息查詢、患者用藥教育等臨床藥學工作的軟件系統[2],從而在技術上進一步保障了藥品風險管理在醫院的實施。
藥物不良事件(adverse drug events,ADEs)是指與用藥相聯系的損害,其中以藥物不良反應和用藥錯誤最為常見[3]。
根據世界衛生組織定義,ADR是指藥物不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[4],預防藥物不良反應造成的危害,要著眼于加強臨床醫生對于藥物不良反應的認識,嚴格執行藥物分級管理制度,特別是抗生素分級管理制度,預防中成藥以及抗生素的濫用,這樣,可以很大程度上減少藥物不良反應帶來的藥物不良事件的發生。
相對于藥物不良反應而言,用藥錯誤帶來的藥物不良事件相對容易預防。用藥錯誤包括以下幾方面:①藥物選擇不合理,包括未針對癥狀給藥、重復用藥及不恰當的聯用,比如頭孢曲松和鈣劑聯用,可能導致致死性結局的不良事件;②藥物的劑型、給藥途徑、劑量以及療程不合理,比如時間依賴型抗生素和濃度依賴型抗生素分不清,經常開出青霉素每日一次這樣的處方,就完全不符合青霉素的藥代動力性特性;③藥學監護不夠,比如使用華法林的病人應當囑咐病人定期監測INR。
以下列舉了合理用藥的幾點原則[5],①明確診斷,選擇藥品不僅要考慮適應癥也要考慮禁忌癥。②根據藥理學特點選擇藥品,盡量少用所謂的“撒網療法”,即多種藥物合用以防漏診或者誤診,這樣不僅浪費而且容易發生藥物間的相互作用。③了解并掌握各種影響藥效的因素,針對個體給藥,而不是公式化的給藥。④對病人始終負責,開出處方僅僅是治療的開始,必須嚴密觀察病情反應,及時調整用藥劑量和更換治療藥物。如果能按照上述原則用藥,相信用藥錯誤就會減少很多。
[1] 李幼平,文進,王莉.藥品風險管理:概念、原則、研究方法與實踐[J].中國循證醫學雜志,2007,7(12):843-848.
[2] 王書杰,王麗萍,史宇翔,等.合理用藥監測系統的應用體會[J].醫藥導報,2006,25(7):718.
[3] 孫慧清.藥物不良事件危害與分析[J].社區醫學雜志,2006(8):26-27.
[4] l Ralph Edwards,Jeffrey K Aronson. 藥物不良反應:定義,診斷與管理[J].藥物不良反應雜志,2001(2):93.
[5] 金有豫.藥理學[M].5版.2001:35.