我院中藥配方顆粒應用狀況淺析

劉春紅

中藥配方顆粒是近幾年來發展較迅速的一種新的劑型，是以符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經現代制藥技術提取、分離、濃縮、干燥、制粒等工藝精制而成。中藥配方顆粒繼承和發揚了中醫藥理論，保持了中醫藥特色和優勢，改變了中藥湯劑的用藥方式，滿足了人們對藥物的“三小”[1](用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(攜帶、儲藏、運輸、調配、服用)的基本要求，因此有巨大的市場競爭力。中藥配方顆粒具有無需煎煮、安全衛生、服用方便、作用迅速、體積小、真空包裝，利于運輸、貯存與攜帶等優點，滿足了生活節奏日益加快的現代人的需要。

我院是一所坐落在川東北的綜合性三級甲等醫院，經濟發展相對滯后。筆者統計了2009～2011年我院門診中藥房的中藥飲片和配方顆粒的使用情況:配方顆粒的使用雖有逐年增加的趨勢，但處方數量只占中草藥總量的30%左右(銷售份額卻占全部中草藥的45% ～55%)，用藥科別也很局限，多集中在呼吸及消化內科、兒科范圍內。就其使用現狀的原因筆者分析

1 可能存在以下原因

1.1 中醫理論及傳統用藥習慣對中藥配方顆粒應用的影響中藥的運用通常是由兩味或兩味以上的藥物組成。藥物經適當配伍后(即所謂君、臣、佐、使)，既能增強其原來藥物療效，又能調和藥物偏性，體現“藥有個性之特長，方有合群之妙用[2]。中藥湯劑運用至今，已有數千年歷史，在《針灸甲乙經》序中有“伊尹……撰用神農本草，以為湯液”的記載，說明早在商周時代已開始使用湯劑。《傷寒論》中113首方劑，其中有95方是湯劑。現在湯劑的飲片用量也占中藥的60%以上，“湯者蕩也，去大病用之”。因此，由于傳統理論思想的約束，湯劑在人們的頭腦中已根深蒂固。湯劑中的藥物，通過共同煎煮能相互促進，相互制約，增強療效，緩和藥性。而中藥配方顆粒，直接沖服，沒有通過共同作用，這樣對它的廣泛使用產生了不利的影響。由于中藥配方顆粒與傳統中醫藥理論沿未有機融合等諸多原因，導致在臨床應用中存在一些問題。

1.2 中藥配方顆粒費用較高。筆者進行了處方比對，中藥配方顆粒相當于同等劑量中藥飲片費用的1.5～2.5倍，費用較高，患者不易接受[2]，尤其是老年患者。

1.3 中藥配方顆粒應用范圍較小。目前在我院中藥配方顆粒僅供臨床配方、口服應用，還應大力拓展其使用范圍，可將其作為醫院制劑、皮膚、外科外用藥的原料。

1.4 對中藥配方顆粒的認知不足。某些醫生和大部分患者對其知曉率不高，作為藥房工作者應主動向其宣傳，使其充分認識到中藥配方顆粒的優點。

2 探討改變使用現狀的解決辦法

2.1 廠家應加大科研投入，扭轉醫患偏見 中醫遣方用藥通常講究整體觀念，辨證施治、隨證加減，根據不同的病因、病機而靈活運用，中藥配方顆粒正適應這一臨床需要。廠家應協同科研單位，加強實驗研究，提供強有力的學術投入和支撐，扭轉醫患對配方顆粒“沒有共煎，不能共同作用”的偏見性的認識。進一步擴大其使用范圍。

2.2 針對醫、藥、患三方，加大對配方顆粒優勢的宣傳 通過加大宣傳，調動三方的“自覺性”，提高對中藥配方顆粒的認可度。

傳統中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式，已不適應現代人的生活節奏，中藥湯劑雖集諸味藥于一體，但是存在許多問題，如煎煮耗時、操作模糊、浸出不全、量大難服、攜帶不便、質量不穩定等。其質量的不可控性、臨床療效的不確定性與現代科學技術發展越來越不相符，因而利用現代科學技術方法和先進的中藥制劑技術、檢測手段，將中藥飲片制成顆粒已經是大勢所趨，具有廣闊的發展空間。目前國內中藥市場良莠不齊，對臨床療效影響極其不利。而中藥配方顆粒由GMP認證企業通過現代醫藥技術精制而成，保證了藥品質量，有利于藥監部門的監管。因此中藥配方顆粒比傳統中藥飲片具有更大的優越性[3]。

中藥配方顆粒極大地降低了勞動強度，提高了工作效率:中藥飲片的調配是一項繁瑣、費時、費力，勞動強度大的工作。目前一直沿用傳統的稱量方法。由于調配時，藥劑人員稱量的差異性，分劑量的不確定性，以及患者煎煮、服用的模糊性，給疾病的治療帶來一定的影響。而中藥配方顆粒極大地提高了工作效率，這是傳統草藥所無法比擬的。應當認識到:科學合理的生產工藝提高了中藥有效成分的提取率，節約了藥材資源。規模化生產節省了調配及煎藥的人工。同時配方顆粒體積小，便于貯存、運輸，節省了運輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管，避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。

2.3 以科學的、發展的眼光看待中醫藥現代化的問題 日本、韓國及我國臺灣省等生產中藥顆粒劑30多年，主要以傳統經方為主、輔以單味加減[4]，產品均列入國家和地區的醫療保險，其產業化和國際市場占有程度均高于我國大陸。面對這種局面，作為中醫藥學工作者，應當積極順應中藥走向現代化、規范化、國際化、標準化的趨勢，深入了解其他國家和地區應用中藥配方顆粒的現狀，汲取他人的先進經驗和理念，擺脫傳統思想的束縛，以科學的、發展的眼光看待問題。

據統計，中醫臨床應用湯劑與中成藥的比例已從上世紀50年代的7∶3下降至現在的3∶7。飲片使用量的日益下降，反映中醫特色的辨證治療越來越少，直接影響到中醫藥的發展，因此飲片改革勢在必行。而中藥配方顆粒是中醫藥發展史上的重大改革，也是中醫藥走向現代化[5]、國際化的重要一步，該項目填補了國內空白，已列入國務院《中藥現代化發展綱要》的發展戰略目標。

3 結語

目前，必須加大中藥配方顆粒的宣傳力度，緊緊地依靠現代科技力量，實現中藥配方顆粒產業化，擴大中藥配方顆粒的品種，完善質量監控體系，最大限度地降低其成本，期待其早日納入基本醫療保險報銷范圍內，以減輕病患的經濟負擔，擴大其使用人群，才能突破現有格局。進一步推進中藥配方顆粒的廣泛使用，實現社會效益和經濟效益的雙贏，相信中藥配方顆粒的發展前景必將十分廣闊。

[1]馬國平.中藥配方顆粒臨床應用存在的問題.中外醫學研究，2011，9(29):137-138.

[2]張潔，簡華杰.對“免煎中藥飲片”難以推廣的原因分析.中國藥師，2002，5(5):281.

[3]胡晉紅，王忠壯，黃愛琴.中藥飲片種類及其發展.藥學服務與研究，2004，4(3):224-226.

[4]黃明福，朱長康.淺述日本漢方顆粒劑的研制與發展.中國藥業，2000，9(7):59.

[5]郭玫，余曉暉，邵晶.中藥配方顆粒的研究概況.河南中醫學院學報，2003，7(4):86.