FDA批準Synribo治療成人慢性粒細胞性白血病

2012年10月26日，Teva公司的Synribo通過快速審批獲美國FDA批準，用于酪氨酸激酶抑制劑治療后依然進展的成人慢性髓細胞性白血病(CML)患者的治療。該藥為首個用于CML治療的蛋白質合成抑制劑，同時獲“孤兒藥”資格認證。CML是一種造血干細胞克隆增生性疾病，患者多數攜帶Ph染色體，該染色體可促使骨髓產生酪氨酸激酶，導致異常粒細胞的產生。批準是基于2項開放標簽、多中心的II期臨床研究的數據分析，結果顯示，18.4%的慢性CML患者用藥后3.5個月Ph染色體基因突變減少，持續減少的中位時間為12.5個月;14.3%的加速期CML患者用藥后2.3個月白血病血液學反應得到緩解，緩解的中位持續時間為4.7個月。

常見不良反應:血小板減少、紅細胞計數降低、嗜中性白細胞減少(常導致感染和發燒)、腹瀉、嘔吐、虛弱、疲勞、注射部位皮膚反應、淋巴細胞減少。