丹紅注射液聯合辛伐他汀治療胸痹心痛臨床觀察

李松，許國磊，李樹斌

(北京市大興區中醫醫院，北京 102618)

動脈粥樣硬化斑塊的不穩定性是不穩定型心絞痛發生的重要機制，炎性反應在動脈粥樣硬化的發生與發展中起著重要作用。屬中醫學胸痹心痛、厥心痛、真心痛等范疇。中醫學認為，冠心病多因年老體衰、臟腑虧損，七情內傷，氣滯血瘀;或過食膏粱厚味損傷脾胃，勞累疲倦，思慮過度等耗損心氣，致血行不暢，心脈瘀阻所致。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年8月～2011年3月我院的冠心病不穩定型心絞痛患者70例，全部患者均符合國際心臟病學會及WHO臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］，中醫診斷標準參照2002年衛生部《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》［2］制定，本研究選取病例為胸痹心痛病、心血瘀阻證。隨機分為兩組:治療組(丹紅注射液)35例，男21例，女14例，平均年齡(65±12.3)歲，病程(8±4)年;對照組35例，男20例，女15例，年齡平均(64±12.5)歲，病程(7±5)年;兩組患者年齡、性別、病程、病情差異均無統計學意義(P＞0.05)，具可比性。

1.2 排除標準 1)合并心肌梗死;2)影響心電圖確診心肌缺血的體征;3)有明顯心力衰竭癥狀;4)重度神經官能癥、更年期癥候群者;5)合并有心肌炎、心肌病、風濕性心臟病等患者。

1.3 方法

兩組患者均給予腸溶阿司匹林、β受體阻滯劑、ACEI，硝酸甘油和鈣拮抗劑等，治療組用丹紅注射液30mL加入0.9%氯化鈉250mL，每日靜脈滴注，睡前口服辛伐他汀20mg，對照組常規治療，治療2周，觀察患者實驗室指標及中醫證候的改變。

1.4 觀察指標

兩組病例均在用藥前和用藥2周后測定患者血脂、hs－CRP及中醫證候積分變化，并進行12導聯心電圖檢查，測用藥前后的血、尿常規、肝腎功能，分別統計用藥前后每周的心絞痛發作次數。

1.5 療效標準

1.5.1 癥狀療效評定標準 顯效:同等勞累程度不引起心絞痛，或心絞痛發作次數減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量均減少50% ～80%。無效:心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量均減少低于50%。加重:心絞痛發作次數、程度和持續時間加重，硝酸甘油消耗量增加。

1.5.2 心電圖標準 顯效:心電圖復查ST段及T波基本恢復正常;有效:心電圖復查ST段及T波有所糾正;無效:心電圖復查ST段及T波無好轉。

1.5.3 中醫證候各癥狀療效標準 顯效:癥狀消失或基本消失。有效:癥狀發作明顯減輕。無效:癥狀無改善。加重:癥狀發作加重。

1.6 統計學方法

2 治療結果

2.1 兩組心絞痛改善比較 結果見表1。

2.2 兩組心電圖改善情況比較 結果見表2。

表2 兩組心電圖改善情況比較［n(%)］

2.3 兩組中醫證候療效比較 結果見表3。

表3 兩組中醫證候療效比較［n(%)］

2.4 治療前后血脂及C－反應蛋白變化 結果見表4。

表4 兩組治療前后血脂及C－反應蛋白變化比較(s)

表4 兩組治療前后血脂及C－反應蛋白變化比較(s)

反應蛋白治療組 治療前組別 n TC LDL－C TG C 35 7.04 ±0.91 4.15 ±1.2 3.02 ±1.89 13.06 ±3.21治療后 35 5.16 ±0.81 3.05 ±0.91 2.49 ±1.64 7.56 ±3.19 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.001對照組 治療前 35 7.01±0.80 4.17±0.89 2.61±1.8 11.23±2.23治療后 35 6.95 ±0.85 4.09 ±0.88 2.65 ±1.81 10.79 ±2.25 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

3 討論

冠心病心絞痛是由冠狀動脈粥樣硬化或痙攣引起心肌缺血與缺氧。中醫學認為，冠心病屬于“胸痹”、“心痛”范疇，其病機為本虛標實。其本虛多為年老體弱，腎陽不足，陰寒內生，加之勞倦內傷，脾胃虛弱，運化失職，釀生痰濁。標實則為寒凝、痰瘀痹阻于心脈。西醫治療關鍵是保護血管內皮、抗血小板、穩定斑塊、增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量，中醫相應有活血化瘀、化痰通絡、溫經散寒等治療方法。

丹紅注射液是植物丹參和紅花提取物。丹參味苦，性微寒，歸心肝經，通血脈，散瘀結;紅花味辛，性溫，歸心肝經，化瘀血，通經絡。現代藥理證明，丹參具有擴張冠狀動脈、增加血流量、降低血液粘稠度、抑制血小板聚集、加速血流作用，并對氧自由基有清除作用，減少TXA2釋放又激活血管內皮細胞釋放PGI2，糾正外周循環中TXA2/PGI2平衡失調，對缺血再灌注損傷具有積極的防治作用［3－5］。紅花可以增加心肌供血供氧，對急性缺血心肌具有保護作用。通過抗氧化、降血脂、抑制血管平滑肌細胞增殖、抑制血小板聚集與釋放、抑制凝血酶系統、激活抗凝及纖溶酶系統抑制血栓形成，更好的防治冠狀動脈樣硬化疾病［6］。

本研究選取中醫證屬瘀血阻絡者，采用中西醫結合方法，活血化瘀，穩定血管內皮細胞功能治療，臨床療效證明，能有效改善血液流變性異常，改善和減少患者心絞痛發作。

［1］陳灝珠.缺血性心臟病的命名及診斷標準［J］.中華心血管病雜志，1981，9(1):75 －76.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指異原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:64.

［3］張照，朱偉君，阮鴻剛，等.丹參注射液對心臟微循環的影響［J］.病理生理學報，1985，1(2):19.

［4］蔣丹.丹參注射液治療冠心病心絞痛療效及對血小板聚集率的影響［J］.中國中醫急癥，2003，12(2):105 －106.

［5］陳向榮，陸京伯，石漢平.丹參的藥理作用研究新進展［J］.中國醫院藥學雜志，2001，21(1):44 －45.

［6］李桂偉，劉新橋.紅花黃色素治療冠心病研究進展［J］.中國中醫急癥，2010，19(9):1570－1572.