兩種用藥方案治療心律失常的臨床藥效-成本分析

祖蓮 劉罡 朱珺

心律失常是指心跳節律或速度發生異常改變，包括心跳過快、過慢或者心跳不齊，該病是發生心臟性猝死的最主要原因，嚴重影響人們的健康。近年來研究發現，索他洛爾不僅是一種非選擇性β-受體阻滯劑，且具有Ⅲ類抗心律失常藥物的性質，能有效抑制多種室性及室上性心律失常，效果較好[1]。胺碘酮為廣譜抗心律失常藥物，臨床證實其可顯著減少心律失常患者的死亡率。但是臨床醫生在應用此兩種藥物的同時進行成本-效果的分析鮮有報道。本研究觀察兩種藥物治療心律失常的有效率及對患者心功能改善情況，比較兩種藥物的成本與療效，以期為臨床合理用藥提供依據，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年12月～2010年12月經我院確診為心律失常的120例患者為研究對象，其中，男74例，女46例；年齡28～69歲，平均(39.5±6.9)歲；入選標準：（1）患者有頻發室性早搏或伴發短陣室性心動過速，Holter記錄室性早搏≥30次/h；（2）有頻發房性早搏或者伴發短陣房性心動過速，Holter記錄房性早搏數平均≥30次/h[2]。

1.2 排除標準 （1）嚴重心力衰竭（NYHA IV級）；（2）病態竇房結綜合征；（3）嚴重肝腎功能障礙；（4）電解質紊亂等。將上述120例患者隨機分為兩組，即索他洛爾組和胺碘酮組，每組各60例，兩組患者性別、年齡等基本資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 給藥方法 胺碘酮組患者給予廣譜抗心律失常藥胺碘酮，起始劑量為0.2g/次，3次/d，服藥一周后，減為0.2g/次，2次/d，再用藥一周后，減為0.2g/次，1次/d；有效后持續用藥一年；索他洛爾組患者給予索他洛爾，起始劑量為80mg，1次/d，7d未達臨床療效標準者，增加單次劑量80mg，2次/d，服藥3周后，以80mg/次，1次/d，持續應用。有效后持續用藥一年。

1.4 療效評價標準 參照Holter結果對心律失常進行判斷：（1）顯效：早搏或者心動過速消失或者減少90%以上；（2）有效：早搏及心動過速消失或者減少50%以上；（3）無效：早搏及心動過速消失或者減少不足50%或者無任何變化[3]。心功能療效判定：（1）顯效：心功能改善2級；（2）有效：心功能改善1級；（3）無效：心功能無任何改善[4]?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 成本的確定 本研究中的成本只考慮藥品的成本和檢查的費用。鹽酸胺碘酮片（上海醫藥有限公司信誼制藥總廠）：規格0.2g×24片，零售價為22元。鹽酸胺碘酮片單價為22/24=0.92元。C(胺碘酮)=3×0.92×7+2×0.92×7+1×0.92×365=368元。索他洛爾片（山東魯南貝特制藥有限公司）：規格80mg×24片，零售價為49.40元。索他洛爾片單價為49.40/24=2.06元。C(索他洛爾)=1×2.06×7+2×2.06×7×3+1×2.06×365=852.84元。檢查費用包括治療前后血尿常規、肝腎功能、彩色心動超聲、24h動態心電圖及X線攝正側位胸片，故C(檢查)=(32+59+120+195+100)×2=1012元。由此可見，胺碘酮組的成本=368+1012=1380元，索他洛爾組的成本=852.84+1012=1864.84元。

1.6 統計學方法 采用SPSS 11.5軟件包對數據進行統計分析，計數資料組間比較采用χ2檢驗，計量資料組間比較采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總體臨床療效比較 治療組心律失?？傆行蕿?3.33%，對照組心律失?？傆行蕿?6.67%；治療組心功能改善總有效率為90.00%，對照組心功能改善總有效率為93.33%，兩組總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，詳細結果見表1。

表1 兩組總有效率比較(例，%)

2.2 成本-效果分析 成本-效果比(C/E)表示單位效果所花費的成本或者每一個貨幣單位所產生的效果，有的方案可能花費的成本較高且產生的效果也較好，但增加效果的同時需要患者的支出，這時也要考慮到增加一個效果單位所花費的成本，即增加的成本-效果比(△C/△E)[5]。見表2。

2.3 敏感度分析 藥物經濟學研究中所用的數據具有不確定性，將會對分析結果產生影響，因此增加敏感度分析以便驗證不同條件下對結果的影響[6]。因國家對藥品進行限價，因此藥品價格下調10%，檢查費用未變，故對照組的成本=368×90%+1012=1343.2元，治療組的成本=852.84×90%+1012=1779.556元，進行敏感度分析，結果見表3。

3 討論

胺碘酮是一種高效而安全的廣譜抗心律失常藥物，對多種心律失常均有較好的療效，特別在防治危及生命的惡心心律失常、心肌梗死后室性心律失常方面，該藥不僅可以抑制心律失常，改善心功能，還可顯著降低心律失常死亡的危險，并且耐受性較好，不良反應少，受到患者和臨床醫師的青睞[7]。索他洛爾兼具Ⅱ類(β-腎上腺受體阻滯)和Ⅲ類(延長動作電位時程)抗心律失常藥物的作用，可抑制多個神經激素系統間的相互作用、糾正血流動力學異常、使激活的多個病理性細胞程序受到有效干預，并使心肌收縮力減弱、心肌耗氧和心臟工作負荷降低，從而改善因缺血導致心肌復極期間的不平衡導致的心律失常；另外由于索他洛爾不像傳統的β-受體阻滯劑那樣產生明顯的心肌抑制作用，因此，其具有延長動作電位時程，增加Ca2+內流從而刺激心肌收縮，延長心房、心房及旁路的有效不應期[8-9]。本研究中，胺碘酮治療心律失常和改善心功能的總有效率分別為73.33%和90.00%，索他洛爾治療心律失常和改善心功能的總有效率分別為76.67%和93.33%。由此可見，在臨床上治療心律失常時索他洛爾略優于胺碘酮，但差異無統計學意義(P>0.05)。

表2 兩組成本效果分析

表3 兩組患者敏感度分析

藥物經濟學研究發現，隨著藥品成本的增加，效果不一定上升，但是成本-效果分析注重防治措施的社會效果，最佳成本-效果方案并不意味著成本最低的方案，而應是成本合理、效果良好，安全性最佳的方案。本研究中，產生一個單位的抗心律失常和改善心功能的作用，胺碘酮需18.81元和15.33元的成本，索他洛爾需23.95元和19.67元的成本?？梢姡返馔谥委熜穆墒Сr成本較低。

綜上所述，根據藥物經濟學的綜合分析，胺碘酮和索他洛爾在治療心律失常和改善心功能方面作用相當，但與索他洛爾相比，胺碘酮的花費較小，更適合于治療心律失常。

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