我院2009－2011年抗腫瘤藥應用分析

童本定，丁年羊，魏 青（江蘇省腫瘤醫院藥劑科，南京 210009）

腫瘤是一種嚴重威脅人類健康和生命的疾病，發病率呈逐年上升趨勢?；瘜W治療是抗腫瘤治療的有效手段，部分抗腫瘤藥已從對癌癥的姑息治療發展成對某些癌癥的根治治療。合理、有效利用已知的抗腫瘤藥資源，提高化療效果，對于提高有效治愈率、延長腫瘤患者的生存期、提高其生命質量具有重要意義。本文通過對江蘇省腫瘤醫院（簡稱“我院”）2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數據進行統計、分析，旨在了解該類藥的臨床應用情況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料來源于我院2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數據，包括藥品名稱、規格、數量和金額等。

1.2 方法

采用Excel軟件對我院2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數據進行統計。參考《新編藥物學》（第17版）[1]，將抗腫瘤藥分為烷化劑類、抗代謝類、抗腫瘤抗生素、植物類、激素類、中成藥、其他類。利用銷售金額、年增長率、用藥頻度（DDDs）排序作為分析指標。約定日劑量（DDD）是指為達到主要目的用于成人的平均日劑量，本文以《中國藥典》（2010年版）[2]、《新編藥物學》（第17版）、《藥物臨床信息參考》（2008年版）[3]推薦的成人平均日劑量綜合確定。DDDs具有量的相加性，其值越大說明臨床對該藥的選擇傾向越大。DDDs＝某藥的年消耗量/該藥的DDD值。同一藥物不同劑型因DDD值不同，需分別計算DDDs后，所得DDDs相加即為該藥的總DDDs。

2 結果

各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統計見表1；各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統計見表2；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統計見表3；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤注射劑統計見表4；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤口服制劑統計見表5；各年度DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥統計見表6。

表1 各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統計Tab 1 Consumption sum of antineop lastic agents and its proportion during 2009－2011

表2 各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統計Tab 2 Consumption sum and proportionsof variousantineop lastic agentsduring 2009－2011

表3 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統計Tab 3 Top 10 antineoplastic drugs in the listof consumption sum during 2009－2011

表4 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤注射劑統計Tab 4 Top 10 antineop lastic injections in the listof consumption sum during 2009－2011

表6 各年度DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥統計Tab 6 Top 10 antineop lastic drugs in the listof DDDsduring 2009－2011

3 分析與討論

由表1可見，該院各年度抗腫瘤藥銷售金額呈逐年上升趨勢，年增長率上升幅度較大，占藥品總銷售金額的比例逐年增加。

由表2可見，該院各類抗腫瘤藥銷售金額排序變化不大。中成藥類抗腫瘤藥銷售金額連續3年列第1位。中成藥類抗腫瘤藥具有驅邪抑瘤、扶正固本、增效解毒等作用[4]，是具有我國特色的藥品，近年來越來越受到患者及醫務工作者的青睞?？勾x類抗腫瘤藥年增長率增幅較大，2010年比2009年增長47.02%，2011年比2010年增長135.31%。結合全部藥物金額排序結果，注射用培美曲塞二鈉、替吉奧膠囊用量的增加，是抗代謝類抗腫瘤藥逐年增加的主要原因。替吉奧膠囊是由5-氟尿嘧啶的前體替加氟與2種調節藥物（吉美嘧啶和奧替拉西鉀）以1∶0.4∶1的比例組成的一種新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥，在我國批準主要用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。替吉奧膠囊給藥方便，毒副作用小，能維持較高血藥濃度，并具有較高抗癌活性[5]，因此臨床用量逐年增加。

由表3可見，多西他賽、紫杉醇作為臨床一線抗腫瘤藥物，銷售金額連續3年位于前3位。2007－2009年抗腫瘤藥全國醫院市場分析[6]顯示，多西他賽、紫杉醇、奧沙利鉑的銷售金額排名前3位，本文結果與全國數據一致。紫杉醇類化合物作為一種具有獨特抗癌活性的天然藥物，已成為當今抗癌藥物研究的熱點。卡培他濱片是口服氟尿嘧啶類藥，2009－2011年用量呈逐年增加趨勢。因卡培他濱在體內的三步激活過程，使其具有靶向作用，且毒副反應顯著降低；服用方便、不良反應少也是其臨床廣泛應用的原因之一。奧沙利鉑是第3代鉑類化療藥物，在體內、外均有廣譜抗腫瘤活性，其消化道反應、腎毒性、耳毒性較順鉑低。奈達鉑具有抗癌譜較廣、與順鉑比較無完全交叉耐藥、治療指數較高、腎毒性和胃腸道不良反應較低、與其他化療藥物相配合呈現協同效應、使用方便等特點[7]，在我院臨床應用較為廣泛。

由表4可見，除總銷售金額中用量較大的抗腫瘤注射劑外，斑蝥酸鈉（注射劑）銷售金額3年來一直位居前10位。斑蝥酸鈉不僅具有抗腫瘤作用，更能改善放、化療的毒副反應，提高腫瘤患者的免疫功能，改善患者生存質量。因此作為惡性腫瘤治療的輔助藥物，其臨床用量較大[8]。

由表5可見，除總銷售金額中用量較大的抗腫瘤口服制劑外，復方紅豆杉膠囊、鴉膽子油、參芪片（11味組方）、參一膠囊銷售金額3年來一直位居前10位。復方紅豆杉膠囊由紅豆杉和紅參、甘草等中藥復合而成的膠囊制劑，具有活血祛瘀、消腫散結之功效，是近年來發現的對多種惡性腫瘤有廣譜活性的抗癌新藥。其不僅能抑制腫瘤生長，而且可以提高患者的生活質量，緩解患者痛苦，且安全性好，尤其對于晚期腫瘤患者較為適用[9]。鴉膽子油是苦木科植物鴉膽子的成熟果實中所含的植物油，我院應用的有口服液和注射劑2種劑型。湯濤等[10]指出，鴉膽子油通過作用于拓撲異構酶Ⅱ而影響細胞DNA的復制、轉錄、重組，從而達到抗癌的作用；另外，鴉膽子油可作用于細胞膜上的P糖蛋白而產生逆轉耐藥的作用，使其他抗癌藥物的活性增強。

由表6可見，DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥中，中成藥類、激素類抗腫瘤藥占多數。重慶地區20家醫院2007－2009年抗腫瘤藥利用分析中，中成藥類抗腫瘤藥連續3年排名第1位[11]，本文研究結果與其相似。這是由于中成藥類抗腫瘤藥用量大、劑量高、療程長，因此DDDs高于化學類抗腫瘤藥。激素類抗腫瘤藥中，來曲唑是一種非甾體高效選擇性芳香化酶抑制劑，1996年首次在英國上市，1997年獲得美國FDA批準，臨床上用于治療婦女晚期乳腺癌。枸櫞酸他莫昔芬、枸櫞酸托瑞米芬均為選擇性雌激素受體調節劑，適用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性/或不詳的轉移性乳腺癌，是乳腺癌綜合治療的一部分。

綜上，我院抗腫瘤藥應用現狀基本符合當前我國腫瘤治療的趨勢。本文結果顯示，中成藥類抗腫瘤藥連續3年位居我院抗腫瘤藥物銷售首位，在DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥物中所占份額較大。根據本文研究結果，臨床藥師應當關注其中用量較大、金額較高、DDDs較高的藥物，考察藥物的安全性、有效性、經濟性，以規范臨床合理用藥。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛生出版社，2010：669-670

[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知[S].2010年版.北京：中國醫藥科技出版社，2010：872-965.

[3]張象麟.藥物臨床信息參考[M].2010年版.成都：四川科學技術出版社，2008：475-665.

[4]陳亞鑫，李小龍.中藥抗腫瘤研究進展[J].中國傷殘醫學，2011，19（8）：98.

[5]張寧寧，郭曉鐘.S-1在消化道腫瘤中的治療作用[J].中國新藥雜志，2010，19（19）：1 774.

[6]高 杰，崔 琳，牛 誠.2007－2009年抗腫瘤藥全國醫院市場分析[J].中國藥房，2011，22（17）：1 537.

[7]管忠震，徐瑞華.注射用奈達鉑臨床研究進展[J].中國腫瘤臨床，2004，31（13）：774.

[8]高雪艷，江友琴.斑蝥酸鈉抗腫瘤作用的臨床療效評價[J].海峽藥學，2008，20（5）：89.

[9]薛 忠.復方紅豆杉膠囊治療中晚期惡性腫瘤42例[J].世界中醫藥，2010，5（5）：329.

[10]湯 濤，蒙凌華，陳陵際，等.鴉膽子油（口服液、注射劑）乳具有多藥耐藥逆轉和拓撲異構酶Ⅱ抑制作用[J].中國藥理學通報，2001，17（5）：534.

[11]劉德彪，龍 銳，王正林.重慶地區20家醫院2007－2009年抗腫瘤藥利用分析[J].中國藥房，2011，22（18）：1 648.