加強核安全設備供貨商質量保證監查的有效性

文 凱，楊 彬，熊 艷，羅毅軍

中國核動力研究設計院（NPIC）作為核電站反應堆及一回路系統主要設備的采購方，為實現采購活動的目標（獲得質量合格、按期交付且價格合理的物項和服務），需在核安全設備采購的全過程密切關注供貨商產品質量保證能力。質量保證監查是驗證供貨商的質量保證能力的方式之一，通過對監查工作有效性的探索和實踐，對NPIC供貨商在有效實施質量保證體系并持續改進，避免不符合項重復發生方面取得了較為明顯的效果，為NPIC獲得滿足質量、進度要求和安全可靠的設備提供了保證。

1 現狀和存在問題

在項目執行過程中，NPIC根據項目質量保證分級管理要求，在設備采購時對Q1、Q2、Q3級設備供貨商實施質量保證監督/監查，必要時還對QNC級設備供貨商實施質量保證監督/監查。質量保證監查后，雖然采取了糾正措施，但由于有些供貨商舉一反三不到位，在實際工作中仍然會繼續發生類似質量問題。

2 影響監查有效性的原因

本文通過綜合考查目前國內核安全設備供貨商的現狀，分析影響質量保證監查有效性的原因（見圖 1）。

2.1 監查方原因

主要原因有：①監查人員對供貨商質量狀況和相關制造行業的質量發展動態了解不夠深入。這是影響監查有效性的重要原因；②監查組織實施不善，監查計劃針對性不強或監查實施方式不合理，導致監查活動針對性不強；③對后續糾正措施跟蹤力度不夠，使監查活動走過場，敷衍了事。

2.2 供貨商（被監查方）原因

主要原因有：①供貨商質量意識不強，對質量保證監查認識不足。主要是供貨商極力追求進度，缺乏相應培訓，從而導致相關人員不能完全領會監查工作內涵；②供貨商改進方法不當，實施糾正措施未針對根本原因或糾正措施執行不夠徹底，導致監查后的改進效果不明顯。

3 提高監查有效性的建議

3.1 提升監查人員綜合能力

監查人員的能力將直接影響監查的有效性，其能力包括個人素質、知識和技能，其中知識和技能包括通用知識和技能以及特定專業知識和技能。

監查人員在掌握質量保證專業知識和技能的基礎上還需要努力加強被監查供貨商相關技術專業等特定知識和技能的掌握。監查人員應介入產品質量問題處理，積極參與設備制造商之間的技術協調、不符合項處理等過程，深入了解制造商的產品質量現狀和問題原因。監查人員還應關注行業發展動態，熟悉相關技術規范，拓寬專業知識面。

監查人員的個人素質主要包括：溝通交流能力、分析應變能力、邏輯推理能力、判斷能力、理論聯系實際能力等。其中溝通交流是監查人員與供貨商之間的橋梁，監查中通過與供貨商各個部門、各個層次人員的充分溝通，才能了解供貨商的愿景、現狀和存在的困難等，以便準確地確定問題的性質、程度。同時，通過充分溝通才能使供貨商人員理解問題和采取改進措施。另一方面，在監查中監查人員通過與供貨商的管理者進行充分溝通，可以了解到管理人員的管理理念和管理方法。這一方面有助于了解供貨商核安全文化，另一方面也有助于監查人員的自我充實和不斷提高。通過互動互助的交流，共同分享經驗，彼此支持，從而達到最佳的改進效果。

開展監查經驗總結，它實際上是監查人員自我對話過程，也是能力提升的過程，其意義在于把點滴的監查經驗作以積攢、總結，在總結本次監查經驗的過程中得到收獲。經驗總結分兩方面：一方面是針對本次監查中供貨商質量發展狀況的總結，包括監查中的各項發現以及下次監查中應加以注意或需要再次驗證的事項；另一方面是監查人員自身能力總結，包括在本次監查中學習到的技術知識和管理知識的總結。

3.2 加強監查活動的組織實施

（1）加強監查前準備工作

選擇合適的人員，組建監查小組。監查小組中最好應包括相關的專業技術專家和項目管理人員。以便在監查中進行技術咨詢，圓滿地完成質保體系中技術部分的審查。監查人員應熟悉相關法律、法規、標準、規范、合同、大綱和程序等要求，了解被監查領域。

監查人員應通過查閱供貨商的質量趨勢分析、技術澄清和產品不符合項及處理情況，了解現場監造人員的反饋信息，通過協調會會議紀要和跟蹤函、核安全局的發文或檢查報告等其他方式了解供貨商的質量發展動態，了解其他相關方對供貨商的意見和評價，結合供貨商設備制造進展提出監查的重點，做好監查計劃和檢查表。結合項目執行中反映出來的各類問題，通過監查發現其產生的根本原因，向供貨商提出改進建議。

對不符合項以及過程的不符合進行分析，可以幫助了解供貨商的質量體系管理現狀并找出監查的重點。

下面以某時期某產品不符合項產生原因統計分析和同時期監查發現過程的不符合產生原因進行對比說明。

不符合項情況 某時期設備不符合項主要表現在焊接產品缺陷、機加工后尺寸缺陷、理化性能不合格、無損檢驗不合格、搬運裝配等環節物項碰傷等，主要原因是由于工藝技術、工藝過程控制、人因、采購控制、物項控制等方面不符合造成（見圖2）。

過程質量保證監查情況 對該供貨商進行監查發現問題主要有使用過期作廢文件、上游項目管理要求文件未經轉化分發到執行部門、文件未經審批就生效執行、文件分發混亂、采購技術文件未完成審查或不是最終版本、供方不是經過認可的合格供方、工藝技術部門未明確具體工藝過程、操作人員未按照工藝文件要求執行等（見圖3）。

圖2 不符合項產生原因匯總圖

圖3 監查發現問題產生原因匯總圖

交叉比對 將設備制造中不符合項產生的原因與監查中發現問題產生的原因進行對比（見圖4）。

由對比圖可以看出：①不符合項產生原因和監查中發現問題產生原因有部分一致性，表明質量保證監查和不符合項均反映出設備供貨商的過程質量控制能力；②不符合項產生原因和監查中發現問題產生原因不完全一致，主要是因為監查是抽查供貨商質保體系運行的各項活動。因而在質量保證監查實施之前，通過對供貨商不符合項的發生趨勢以及各方面的信息反映出來的問題進行分析，可以一定程度上了解供貨商質量保證體系的執行結果、發展趨勢和管理的薄弱環節，并找出監查重點。

在監查實施前，監查小組應進行內部溝通交流，統一對監查重點的認識和做好監查分工，以便在盡可能短的時間內做好準備工作。

（2）監查中應注重發現關鍵問題

在核安全設備制造過程中，多數過程質量是由少數的關鍵因素決定的，而多數質量問題也是由少數的關鍵原因導致的。所以監查結束時應通過對監查中發現的問題進行歸納整理，找出普遍性、傾向性以及對質量有影響的少數關鍵問題。問題數量不是關鍵，持續改進才是目標，有重點地針對少數重要問題的改進往往比面面俱到更有效果。

圖4 監查發現問題產生原因與不符合項產生原因對比圖

（3）做好對糾正行動的跟蹤

督促供貨商舉一反三，有效地完成糾正措施。監查組積極、努力的跟蹤活動，也將提升供貨商質保能力和工作效率。

3.3 宣傳核安全文化

核安全文化是在組織和員工個人中的特性和屬性的組合。它是態度問題，也是體制問題。核安全文化的特性體現在個人對安全重要性的認識、組織及員工知識和能力、高級管理層的承諾、組織和個人積極性、工作監督、明晰的責任制等方面。

供貨商的核安全文化對產品的質量水平起著非常重要的作用。它引導管理層和員工的質量意識，在企業內形成共同的、普遍的認知，將對核安全設備的質量產生質的影響。

宣傳核安全文化將會提高供貨商對質量管理和質量保證監查的認知程度。通過宣傳核安全文化，強化正確的工作作風，幫助樹立相應的企業文化會促使企業組織對質量管理的態度由被動轉向主動，最終自發、自覺地形成“質量是根本”的工作意識和工作態度，達到“安全第一，質量第一，預防為主”的要求。

在監查活動中，監查員應提倡積極、嚴謹的工作作風，向供貨商宣傳核安全文化，在發現問題時不能僅僅局限于錯誤本身，而應吸取經驗教訓，積極糾正、改進。

4 結語

核安全設備制造難度大，技術及質量要求高，而目前國內工藝標準化程度較低，這對供貨商的過程質量控制能力提出了較高的要求，也對采購方的質量保證體系提出了更加嚴格的要求。對此，要求監查方在周密的組織、實施監察活動的同時還要注意工作的方式、方法，加強糾正措施的跟蹤力度，使監查活動富有成效。通過質量保證監查，準確、全面地評價供貨商質量保證體系的實施情況和有效性，可以為核安全設備的質量提供置信度，為確保核電站的安全和質量打下良好的基礎。

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008質量管理體系要求.

[2]HAF003(1991)核電廠質量保證安全規定.