麻醉科醫療設備質量控制方法

魯永杰 金 偉

麻醉科是手術室的一個重要組成部分，是擁有醫療設備最集中的科室，常用醫療設備有麻醉呼吸機、多參數監護儀、血氣分析儀、體外循環機、自體血液回收機以及微量注射泵等[1]。麻醉科醫療設備能否正常的運行直接影響到手術的質量，但由于設備的使用頻率高、時間長、數量和型號多，臨床風險也高，使用和維護不當造成對患者的直接或間接傷害的事件時有發生，因此，建立麻醉科醫療設備質量控制管理體系，提高麻醉科醫療設備的在用管理是保證其安全、可靠運行的必要措施[2-3]。

1 檢測儀器與環境條件

1.1 檢測儀器

(1)VT PLUS HF是一款通用氣流分析儀，具有用于測試人工式患者呼吸機的特殊模式設計，它可以在高和低量程或高壓力和低壓力量程測量雙向氣流。模擬肺順應性在1～50 ml/98 kPa可調，允差±5%；氣道阻力：0.49～49 kPa可調，允差±10%。

(2)ESA620電器安全分析儀是新一代手動便攜式電器安全測試儀，分析儀有3種測試負載、2個絕緣測試電壓可供選擇，以及按照所選的標準進行測試。

(3)多參數監護儀檢測設備是美國Fluke公司生產的監護儀“三件套”(MPS450心電模擬器、BP Pump 2無創血壓監護儀測試儀以及Index 2XL血氧飽和度模擬儀)。

(4)微量注射泵檢測設備是美國Fluke公司生產的1DA 4P/2注射泵測試儀。

1.2 測試環境

環境溫度：(23±2) ℃；大氣壓強：96～104 kPa；相對濕度：＜80%；供電電源：電壓220 V(±5%)，頻率50 Hz(±2%)。

其他：周圍無影響檢定系統正常工作的機械振動和電磁干擾。

1.3 質量控制對象

檢測麻醉機22臺，有創呼吸機2臺，多參數監護儀39臺，微量注射泵23臺。檢測前均在臨床正常使用中。

1.4 質量控制內容

2010年上半年對麻醉科的麻醉機、呼吸機、多參數監護儀、微量注射泵進行了集中質量控制檢測。

(1)麻醉機質控檢測內容包括外部狀態、電氣安全、性能測試、安全報警功能檢查和機械通氣模式評價5個部分。

(2)多參數監護儀檢測內容包括電氣安全、心電、呼吸、血氧及無創血壓5個部分。

(3)微量注射泵檢測內容包括外部檢測、電氣安全檢測、性能檢測、安全報警功能檢測等4個大類。

1.5 評價依據

本次研究引用的標準為：

(1)GB9706.1：1995醫用電氣設備(第一部分)：安全通用要求。

(2)GB/T14710：1993醫用電氣設備：環境要求及試驗方法。

(3)中國人民解放軍總后勤部衛生部、軍隊衛生裝備質量控制實施通用要求(試行)。

(4)中國人民解放軍總后勤部衛生部、軍隊衛生裝備質量檢測技術規范(試行)。

2 結果

2.1 總體合格率

檢測麻醉機22臺，有創呼吸機2臺，多參數監護儀39臺，微量注射泵23臺。具體檢測結果見表1：

表1 麻醉科醫療設備檢測結果統計

2.2 不合格因素分析

2.2.1 麻醉機不合格因素分析

在麻醉機檢測過程中，發現因潮氣量誤差偏大導致不合格的有7臺，不合格率為31.8%。其中，因流量傳感器故障引起的有6臺，不合格率為27.2%，因其他故障引起的有1臺，不合格率為4.5%。如果潮氣量誤差偏大，容易造成患者損傷，其中一種流量傳感器為壓差式外置傳感器，每臺設備有2個這樣的傳感器，一個用于監測吸氣流量，另一個用來監測呼氣流量，由于氣流是從同一側進人，使傳感器片總向同一個方向傾斜，而導致潮氣量誤差偏大。另一種流量傳感器為熱阻絲式傳感器，每臺機器只有1個，此類傳感器不會因流量產生誤差，但是麻醉機的呼吸回路中會有大量的水蒸汽，這些水蒸汽冷卻后凝結成小水珠，如果傳感器長期在此種環境下工作，同樣會受到損壞，從而導致潮氣量誤差偏大[4-7]。

在麻醉機檢測過程中發現，22臺麻醉機氧濃度精度均不合格。究其原因是氧電池久用失效所致。氧濃度的監測通常采用氧傳感器俗稱氧電池來測定，氧電池是消耗品，即便不使用隨時間推移能量也會自然損耗，其壽命為6～12個月。氧電池會直接影響氧濃度監測的準確性，因此要經常進行氧濃度的檢查。因麻醉機使用純氧工作，而且氧電池價格較為昂貴，臨床使用科室為節省維護費用，往往不愿更換而導致氧濃度精度檢測不合格。

2.2.2 多參數監護儀不合格因素分析

多參數監護儀就每個指標的情況顯示，所有的監護儀的電氣安全部分和心電部分全部合格。因呼吸部分而不合格的有15臺，不合格率為38.4%，不合格原因均為呼吸報警時間過長導致；因無創血壓部分而不合格的有6臺，不合格率為15.3%，主要是在測量180/120組血壓時準確度偏差較大導致；還有1臺呼吸、無創血壓二項均不合格，不合格率為2.5%[8-10]。

3 討論

3.1 某些性能指標無法檢測

現代麻醉機很多已發展為麻醉工作站，但有些還停留在簡單的通氣回路檢測，許多重要指標無法檢測。例如，麻醉氣體已經不僅僅是氧氣和笑氣的混合氣體，很多為液態，如恩氟烷、異氟烷、七氟烷、地氟烷等，使用前必須將其轉化為氣態。另外，這些麻醉藥品的飽和蒸汽濃度遠遠高于臨床所需要的麻醉藥品濃度，需要用麻醉蒸發器進行稀釋，因此蒸發器的性能關系到吸入麻醉藥物的成敗，但目前麻醉機使用質量檢測中不包含麻醉氣體濃度和麻醉蒸發器各項功能的檢測，給麻醉機的質量控制工作留下了隱患。

3.2 缺乏定期保養意識

在臨床使用中，科室往往不重視對麻醉機定期保養，造成年度檢測時合格率偏低。首先，應定期對臨床使用人員進行針對麻醉機安裝、拆除、消毒等知識的培訓。其次，使用科室應建立保養制度，包括定期開機自檢(Short self test)、自查麻醉機耗材、超過一年或10000 h要做擴展自檢(Extended self test)等。同時，設備保障部門要做好麻醉機首檢、維修后檢測及年檢質量控制工作，共同努力提高檢測合格率。

3.3 臨床使用人員的影響

通過檢測發現有的臨床使用人員責任心強，其負責的醫療設備檢測合格率就高，反之合格率就低。探究原因主要是責任心強的臨床人員掌握了醫療設備的使用操作規范，內容包括醫療設備的使用方法、報警處理、用后消毒和簡單保養。責任心不強的臨床操作人員往往在手術結束后，麻醉機忘記關閉電源，多參數監護儀附件會灑落地面，電源線未整理好。因此，不斷加強臨床使用人員的責任心，完善臨床一級保養考核措施，建立臨床使用人員的專業培訓和考核制度，只有取得醫療設備操作資質的人員才可上崗。避免由于醫療設備使用的不規范、誤操作等引發的人為故障。提高醫療設備的完好率和檢測的合格率。

4 預防性維護保養

由于麻醉科醫療設備的使用對象是危重病情患者，設備的性能可靠性會直接影響到患者的手術效果，因此對麻醉科醫療設備進行預防性維護保養尤為重要，是提高麻醉科醫療設備質量的關鍵因素。

4.1 麻醉機維護保養

(1)每日手術結束后，氣體管路是需要消毒的麻醉機部件，凡是連接于患者與麻醉機之間的各螺紋管、連接管、接頭和呼吸面罩等均應徹底消毒，可先用清水沖去管路中的污物，然后將管路浸入規定的消毒液中約1 h，取出后用清水沖去管路內外的消毒液，陰涼處晾干后備用。

(2)盡可能用多個流量傳感器，輪流在不同的患者之間或長時間手術中更換使用，以延長傳感器的壽命。流量傳感器不能用水沖洗也不能用消毒液浸泡，以免損壞其性能，如有必要可使用氣體消毒方法消毒，表面只能用70%的酒精棉球十分小心地輕輕擦拭。有的傳感器只能輕輕浸放在清水中，即刻取出，并自然晾干，切忌用力甩干或烘干。如果去除積水后仍不能正常工作，而更換了流量傳感器即工作正常，說明原流量傳感器需更換。

(3)定期檢查麻醉機的各項檢測與報警功能是否能有效工作。室內消毒時務必使麻醉機遠離紫外線的直射，防止加速管路等附件的老化。

4.2 監護儀維護保養

(1)做好儀器運行記錄，特別是出現故障的時間和現象，以便維修查詢。每日使用完畢，關掉主機電源，整理好監護儀的附件。如果使用環境不好，須遮蓋防塵罩。

(2)注意不要損壞儀器外表，特別是探頭、按鈕及其連接電纜，嚴禁機械損壞，損壞后應立即停止使用。尤其在工作過程中不要隨意關機，養成良好習慣，各種操作完成后再關閉電源。

(3)經常檢查監護儀時間、日期是否準確；檢查監護儀打印機是否缺紙，齒輪是否輪滑；每月對主機內置的蓄電池進行完全的充、放電一次，并再充電，以保持蓄電池的良好性能。

4.3 微量注射泵維護保養

(1)裝卸注射器時應等儀器活動部件停止動作后再進行，尤其是外部液滴傳感器是高精密器件，要輕拿輕放，必須固定在儀器上才能使用，切勿碰撞；安裝注射器時，要按步驟進行，每一步都要安裝到位，注射器不能壓的過緊，嚴禁野蠻操作。

(2)設備工作完畢后要做好注射泵的清潔保養工作。除機殼、面板的清潔外，還應定期對推頭移動部分用酒精擦洗，以防止傳動部分粘有藥液，推頭移動不暢而引起注射不準確。清潔時避免液體進入儀器內部，清潔后要等候30 s再開機。

(3)經常檢查注射泵推頭卡槽處有無裂痕或者斷裂，如有斷裂則應及時更換，否則可能會造成過量注射，給患者造成傷害。每3個月(根據使用情況)檢查所有報警系統是否運轉正常，每月對微量注射泵內置的蓄電池進行完全的充、放電一次，并再充電，以保持蓄電池的良好性能。

5 結語

影響麻醉科醫療設備的質量控制因素有很多，加強麻醉科醫療設備的質量控制意識十分重要，尤其是臨床工程技術人員，在醫療設備的質量控制中的工作需進一步提高和完善。

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