2010年我院617例藥品不良反應報告分析

朱虹云，洪 滟，朱雅艷

(浙江省麗水市中心醫院，浙江 麗水 323000)

藥品不良反應(ADR)在醫療系統的監測工作中已越來越受到重視。我院于2004年正式建立了以臨床科室為核心的藥品不良反應監測網絡單元，同時建立了相應的藥品不良反應監測報告制度，達成醫、藥、護、患共同監護藥品安全的共識，將責任具體落實到科室單元的藥品不良反應通訊員，并將報告工作納入醫療質量考評，使報告質量逐年提升。筆者現將2010年我院收集的617例藥品不良反應報告進行回顧性統計，歸納總結藥品不良反應發生的特點及一般規律，切實保障臨床用藥安全、合理。

1 資料與方法

對我院2010年1月至12月臨床各科室收集上報至全國藥品不良反應監測網絡的617例藥品不良反應報告，用Excel電子表和手工篩選方法，按患者性別、年齡、涉及藥品種類、給藥途徑、累及器官或系統以及臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 患者的年齡與性別

617例報告藥品不良反應中，患者男354例(57.37%)，女263例(42.63%);年齡最小8個月，最大92歲。見表1。

表1 患者的性別與年齡分布

2.2 給藥途徑

617例報告中，由注射劑引發的藥品不良反應最多，有455例，占73.74%;其中靜脈滴注最多，有406例，占65.80%。口服給藥138例，占22.37%。其他途徑占3.8%。

2.3 涉及藥品種類

617例藥品不良反應，涉及藥品共232個品種，根據第16版《新編藥物學》[1]的藥品分類方法分類統計，其中抗感染藥居首位，其次是中藥制劑。具體見表2。抗感染藥物中又以β－內酰胺類、喹諾酮類藥物居多，進一步分類統計見表3。

2.4 累及器官系統及臨床表現

617例藥品不良反應累及多個器官或系統，但以皮膚及其附件最多，其次是消化系統。詳見表4。

表2 引發藥品不良反應的藥品種類

表3 引發藥品不良反應的抗感染藥物

2.5 新的、嚴重的藥品不良反應

617例報告中，新的與嚴重的藥品不良反應報告158例，占總數的 25.61% 。新的 88 例(14.26%)，嚴重的 62 例(10.05%)。其中新的嚴重的8例(1.30%)，包括維A酸片致關節痛，泮托拉唑鈉腸溶膠囊致臉頰麻痹，甲磺酸倍他司汀片致抽搐，注射用法莫替丁致過敏樣反應，注射用氨磷汀致抽搐，鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液致心房顫動，注射用頭孢噻肟鈉致血管神經性水腫等，均治愈或好轉。

3 討論

3.1 個體因素對藥品不良反應的影響

從表1可知，50歲以上的中老年患者藥品不良反應發生率明顯高于其他年齡組，這與中老年患者肝、腎功能減退，體內藥物清除率降低，常同時伴一種或多種基礎疾病，用藥品種繁多等因素有關。因此，臨床實踐中應充分重視患者年齡、體質、用藥史等因素，遵循個體化原則用藥，加強對老年人的用藥監測，減少因藥品不良反應給患者造成的再次傷害。

表4 藥品不良反應累及器官或系統及臨床表現

3.2 合理選擇給藥途徑

由注射劑靜脈滴注給藥引發的藥品不良反應最多。主要是由于這種方式將藥物直接輸入血液，同時靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發藥品不良反應的因素。而使用過程中滴注速度過快、藥液濃度過高、溶劑選擇不當、藥物不合理配伍、不溶性微粒超標等問題更不容忽視[2]。因此，要奉行“能口服治療的不選用肌肉注射，能肌肉注射的不選用靜脈注射”的原則。在必須靜脈給藥時，應注意藥品的質量，特別是藥品的配制濃度、藥液放置時間、滴注速度、配伍禁忌，并密切觀察患者輸液期間的反應。

3.3 抗菌藥物種類與藥品不良反應

表3顯示，引發藥品不良反應的藥物以青霉素和頭孢菌素類發生率最高，共計163例，占抗感染藥物的61.05%。這是因為β－內酰胺類具有廣譜、高效、低毒等優點，在臨床應用廣泛;同時β－內酰胺類抗生素過敏反應與制劑中存在雜質有關。另外，在臨床用藥過程中還要注意現用現配，減少溫度、時間、pH等因素對制劑穩定性和雜質含量的影響，最大限度地避免過敏反應的發生。

氟喹諾酮類藥物為人工合成的抗菌藥物，因其抗菌譜廣，抗菌作用強，藥物在組織體液中濃度高，消除半衰期長，因而可減少給藥次數，且使用方便，在臨床上得到了廣泛應用，但不良反應和耐藥性也隨之增加。在眾多的不良反應中，其中樞神經系統的不良反應尤為嚴重，其反應程度與劑量呈正相關。由于老年患者腎功能的減退，藥物清除率下降，半衰期延長，容易導致藥物蓄積，血藥濃度升高，同時由于其脂溶性，使藥物更容易通過血腦屏障進入腦組織，因此，老年患者使用氟喹諾酮類藥物要充分考慮患者腎功能的改變，監測這些藥物的血漿濃度[3－4]，選擇合適的用藥劑量及方法，且需保證補充足夠的水量。

抗菌藥物不良反應發生與多種因素有關，而合理使用抗菌藥物會降低藥品不良反應的發生率。建議臨床醫師使用抗菌藥物應盡早查明感染病原，根據病原種類及細菌藥物敏感性試驗結果選用抗菌藥物，同時應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點，制訂合理治療方案，減少或避免無明顯指征用藥及預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等。

3.4 合理使用中藥制劑

中藥制劑在臨床使用廣泛，由于其成分復雜，并且有效成分中還有很大一部分是大分子物質，具有很強的抗原性，容易引起變態反應。中藥進入體內后，在生物轉化過程中所產生的變化十分復雜。目前，對中藥的代謝產物，尤其是某些中間代謝產物的研究遠遠不夠深入，作用機制還不太清楚。有些中藥制劑工藝不夠合理，質量控制標準不嚴，這些都成為引起藥品不良反應的危險因素[5]。

各種注射液中均存在一定量的熱原，中藥注射劑由于藥物來源及生產工藝的原因熱原量一般較大，在與其他西藥注射劑或輸液配伍后，易造成熱原量的疊加，極易引起輸液反應。因此，臨床使用中藥注射劑時應盡量單獨使用。使用中藥注射液還應注意溶劑的選擇，應根據中藥注射劑說明書相關溶劑的規定來選擇。如丹參注射液、參麥注射液等偏酸性，與氯化鈉注射液配伍后，可能會因為鹽析作用而產生大量不溶性微粒，容易產生不良反應。中藥注射劑的不溶性微粒數隨配伍濃度增加而增加，而不溶性微粒可造成人體局部血管堵塞和供血不足，可導致組織缺氧，產生靜脈炎、肉芽腫等。中藥注射劑的用量應根據藥物的性質、患者的病情及個體差異等因素綜合分析而定，若隨意加大劑量，不但無法達到治療目的，反而可能產生嚴重的不良后果。

臨床藥師也應加強醫囑審核，減少輸液中的不合理用藥，規范中藥注射劑與西藥注射劑的合理使用，以保證患者的用藥安全。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:1.

[2]陳玉皇，趙春芝，隋 穎.引起輸液反應的因素分析與預防對策[J].中國誤診學雜志，2010，10(28):6902－6903.

[3]曹湘龍.氟喹諾酮類藥物臨床合理應用的探討[J].中華臨床醫學研究雜志，2007，13(18):2712－2719.

[4]袁少筠，曾佳群.喹諾酮類抗菌藥物不良反應的文獻回顧性分析[J].中國現代藥物應用，2009，3(21):119－120.

[5]張 冰，徐 剛.中藥藥源性疾病學[M].第2版.北京:學苑出版社，2001:11.