輔舒良治療成人中重度持續性變應性鼻炎的療效觀察

蔡開貴 胡 艷 朱錦洲 王耀洪 江全勝

廣州市花都區人民醫院耳鼻咽喉科，廣東廣州 510800

變應性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是特應性個體接觸致敏原后由IgE介導的，由多種細胞因子參與的鼻黏膜慢性炎性疾病，是耳鼻咽喉科的常見病多發病之一，其發病率高，約占全部鼻炎的40%，可發生于任何年齡，嚴重影響人們的生活質量。鼻用激素和抗組胺藥是治療AR最常用的兩類藥物，而丙酸氟替卡松（輔舒良）和氯雷他定就是其中的代表性藥物。本研究通過隨機、雙盲的平行對照研究比較輔舒良和氯雷他定對治療成人中重度持續性變應性鼻炎的效果及對患者生活質量的影響，從而更好的指導臨床治療。

l資料與方法

1.1 一般資料

選取廣州市花都區人民醫院耳鼻咽喉頭頸外科2011年01月～2011年7月就診的120例成人中重度持續性變應性鼻炎患者（符合2009年武夷山會議診斷標準[1]）為研究對象，其中男54例，女 66 例，年齡 16～65 歲，平均（32.2±18.7）歲。 所有患者受試前2周未用過抗組胺藥或鼻用激素，簽署書面知情同意書；對H1受體拮抗劑有過敏史、2周前應用了抗生素的上呼吸道感染或鼻竇炎患者、重度的鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻竇炎患者、正在接受脫敏治療、嚴重肝腎疾病或有其他可能影響評估療效的嚴重疾病者、妊娠、哺乳婦女不入選。將患者隨機地分配到3個研究小組。隨訪1～6個月。

1.2 試劑

丙酸氟替卡松（英國葛蘭素史克制藥集團，商品名：輔舒良）；氯雷他定分散片（北京雙鷺藥業股份有限公司）。

1.3 治療方法

將120例患者隨機分為3組。A組：輔舒良噴霧:每次每側鼻腔 2 噴(50ug／噴)，qd×4 周；B 組：氯雷他定片口服:10mg qd×4 周；C組：氮雷他定片口服10mg qd+輔舒良噴霧每次每側鼻腔2噴(50ug／噴)qd×4 周。

1.4 療效判定

采用視覺模擬量表(VAS)對治療前后的總體癥狀和鼻部分類癥狀(噴嚏、清涕、鼻塞、鼻癢等)分別進行評分。VAS把 AR對患者影響的嚴重程度在一個標尺上依次采用從0～10的數字表示，0為無影響，10為影響最重。例如，1～4分為輕度，5～7分為中度，8～10分為重度。專人對其電話隨診，記錄于病例報告表格中。癥狀改善以治療前后VAS評分與治療前VAS評分百分比表示；＞65%為顯效，25%～65%為有效，＜25%為無效。

1.5 統計分析

統計分析采用SPSS 13.0統計軟件包作t檢驗和χ2檢驗，檢驗水準取α＝0.05。

2 結果

3組治療前后有效率的比較，如表1。

表1 3組治療前后有效率比較

3組治療前后VAS評分，如表2。

從總的VAS評分來看，A、C組患者療效優于B組；從有眼癢、鼻堵患者的 VAS評分來看，B組療效不明顯，與 A、C組有顯著差異性；A、C組 4周后的總的 VAS評分無明顯差異性。

3 討論

近年來對變應性鼻炎的治療，逐步傾向于使用作用多樣化的鼻內激素，輔舒良就是其中之一 。氯雷他定是第二代長效、無中樞鎮靜作用、無抗膽堿機制的H1拮抗劑，對外周H1受體有高度的選擇性，對中樞H1受體的親和力弱，無嗜睡作用，治療早期反應效果好，但對鼻塞療效欠佳。患者可出現疲倦、乏力，短暫性頭暈等，且無明顯嗜睡等副作用。Yanez等[2]綜述了648例變應性鼻炎患者應用鼻用激素和抗組胺藥的療效，發現在改善鼻部癥狀方面，鼻用激素顯著優于鼻用抗組胺藥，而對眼部癥狀的改善兩者無顯著差異。與本文結果基本一致。本研究表明輔舒良能顯著改善中重度持續性AR的臨床癥狀，能有效地抑制過敏性鼻炎發生過程中的各個病理環節，有顯著而持久的抗過敏、抗炎、抗水腫作用，其療效顯著優于氯雷他定；而且對患者的眼部癥狀能有一定程度改善。具體原因有待進一步研究證實。

表2 3組治療前后VAS評分（±s）

表2 3組治療前后VAS評分（±s）

0周2周 4周A噴嚏B C A鼻涕B C A鼻癢B C A鼻堵 B C眼癢 A紅腫 B C鼻后 A滴漏 B C 4.72±1.21 5.21±1.32 4.65±1.46 6.25±1.32 5.95±1.54 6.03±1.41 4.65±1.11 4.35±1.48 4.48±1.24 6.65±1.21 6.58±1.11 6.81±1.45 4.05±1.45 4.25±1.23 4.12±1.36 4.45±1.36 4.75±1.51 4.58±1.27 2.36±1.23 3.37±1.30 2.82±1.44 4.36±1.30 4.37±1.24 4.02±1.37 3.36±1.73 3.37±1.80 3.82±1.87 6.36±1.53 4.37±1.80 4.82±1.37 4.06±1.73 3.37±1.23 3.22±1.47 3.26±1.55 3.37±1.14 3.02±1.32 1.66±1.38 2.37±1.26 2.42±1.57 3.36±1.59 2.37±1.74 2.02±1.62 3.36±1.73 3.37±1.80 3.82±1.87 5.86±1.73 3.37±1.84 3.82±1.87 3.36±1.73 2.27±1.51 2.42±1.47 2.16±1.45 2.37±1.50 2.22±1.31

本研究顯示對于中重度持續性AR，氯雷他定單獨使用效果欠佳，應聯合用藥或予輔舒良噴霧劑，輔舒良對于變應性鼻炎，治療后2周有明顯療效，4周后癥狀基本控制，體征近于消失，鼻部癥狀基本得到控制,既能治療急性反應癥狀，又能治療遲發反應癥狀，不良反應少，是治療中重度持續性AR的首選，能顯著提高患者生活質量。

本文的結果提示輔舒良比氯雷他定能更好的控制成人中重度持續性AR的癥狀，并能明顯改善患者的生活質量。總之，AR是系統性炎癥反應在鼻部的表現，局部性炎癥治療的同時要考慮到系統性炎癥治療，以控制疾病的發展和遷延。

[1]變應性鼻炎診斷和治療指南(2009年，武夷山)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2009,44(12):977-978.

[2]Yanez A.Rodrigo GJ.Intranasal corticosteroids、versus topical HI receptor antagonists for the treatment of allergic rhinitis：a systematic review with meta-analysis[J].Ann Allergy Asthma Immunol，2002，89(5)：479-484.