他達(dá)拉非治療2型糖尿病性勃起功能障礙90例分析

武警陜西總隊醫(yī)院泌尿外科（西安710054） 禹思明 林 鳴

勃起功能障礙（Erectile dysfunction，ED）是一種由于多種原因引起的陰莖海綿體血液充盈不足導(dǎo)致陰莖不能正常勃起或不能維持勃起以獲得滿意性交的疾病。ED是糖尿病（Diabetes mellitus，DM）的常見并發(fā)癥，研究表明：糖尿病患者ED發(fā)病率是一般人群的3～6倍［1，2］，且糖尿病性ED患者比普通ED患者癥狀更為嚴(yán)重［3］。國內(nèi)42家醫(yī)院內(nèi)分泌門診2型糖尿病患者中ED的患病率為75.2%，其中重度、中度和輕度ED分別為9.1%、17.2%、48.9%［4］。5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5）是目前治療ED的一線用藥，其中他達(dá)拉非具有療效卓越，半衰期較長，不受高脂飲食及適度飲酒的限制等突出特點。我院于2010年1月至2011年3月采用他達(dá)拉非治療T2DM性ED患者90例，療效較好，現(xiàn)分析報告如下。

資料與方法

1 研究對象 收集男性科2型DM并發(fā)ED患者180例。糖尿病診斷符合2007年中國2型糖尿病防治指南公布標(biāo)準(zhǔn)；ED的診斷采用國際勃起功能指數(shù)問卷IIEF－5（International index of erectile function，IIEF－5）評分標(biāo)準(zhǔn)（5～7分為重度，8～11分為中度，12～21分為輕度，22～25分為正常），且陰莖持續(xù)（至少6個月）不能達(dá)到和維持充分的勃起以獲得滿意的性生活。并排除：①先天性生殖器官畸形及發(fā)育不良；②嚴(yán)重生殖系統(tǒng)感染；③泌尿生殖器手術(shù)及下腹部手術(shù)后發(fā)生的ED；④嚴(yán)重的心、肝、腎功能障礙；⑤DM急性并發(fā)癥期間。糖尿病史1年以上，血糖控制穩(wěn)定，餐后＜11.1mmol／L、空腹＜7.0mmol／L，有固定的性配偶，治療前1個月內(nèi)未使用相似藥物，服藥前常規(guī)做性激素系列等檢查。其中治療組：90例，年齡平均42.1±4歲，ED病程0.92±0.23年，輕度27例，中度41例，重度22例。對照組：90例，年齡平均41.1±5歲，ED病程1.020.21年。輕度27例，中度40例，重度23例。兩組在性別、年齡、既往病史及病情程度等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2 研究方法 治療組在常規(guī)控制血糖基礎(chǔ)上口服他達(dá)拉非（希愛力，20mg／片，美國禮來公司）治療。患者自行調(diào)整劑量，推薦劑量為10mg，最大劑量20mg，最小劑量5mg。按需服用，睡前0.5～1h口服，連續(xù)口服14d。對照組僅給予常規(guī)控制血糖治療。

3 療效評定 兩組患者均在治療前、治療結(jié)束后時行IIEF－5評分。①治愈：性功能完全正常，IIEF－5積分大于21分。②顯效：性功能明顯好轉(zhuǎn)，IIEF－5積分由中重度轉(zhuǎn)為輕度。③好轉(zhuǎn)：性功能好轉(zhuǎn)，IIEF－5積分由重度轉(zhuǎn)為中度。④無效：性功能無好轉(zhuǎn)，積分無變化。

4 統(tǒng)計學(xué)處理 本組所有數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異，P＜0.01為有極顯著性差異。

結(jié) 果

1 治療前后IIEF－5評分比較 見表1。兩組評分均較治療前明顯提高（P＜0.05），而治療組改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2 兩組治療前后療效比較 見表2。治療組總有效率為75.56%，明顯高于對照組（47.78%，P＜0.05）。

表1 兩組治療前后IIEF－5評分（ˉx±s）

表2 治療前后療效比較［n（%）］

3 不良反應(yīng) 除4例患者在治療過程中有輕微短暫頭痛外（未停藥，自行緩解），其他患者未感不適，無一例退出觀察或停藥。

討 論

雖然糖尿病患者有可能發(fā)生心理性ED，但大多數(shù)患者還是器質(zhì)性的。DM與ED相關(guān)的因素包括神經(jīng)性、血管性、勃起組織病變及內(nèi)分泌功能性改變等多種因素，但多數(shù)的研究認(rèn)為，DM的血管病變起更大作用［5］。血管組織改變是糖尿病性ED的病理學(xué)基礎(chǔ)，陰莖勃起是動脈血流入增多，靜脈血流出減少，陰莖內(nèi)

血量增加，海綿體內(nèi)壓力升高和海綿體平滑肌舒張的過程。任何影響陰莖內(nèi)血量增加和海綿體平滑肌舒張的病理改變均可以產(chǎn)生ED。糖尿病大血管病變使陰莖血液灌注不足，并與微血管病變協(xié)同作用，導(dǎo)致海綿體缺血、缺氧，血氧飽和度降低，引起海綿體平滑肌減少，纖維化增多，白膜彈性蛋白和膠原成分增加，從而導(dǎo)致海綿體平滑肌功能發(fā)生不可逆的損害及靜脈閉合功能喪失，導(dǎo)致ED。

他達(dá)拉非是特異性的PDE5型抑制劑。PDE5抑制劑是治療糖尿病性ED的一線藥物，由于其具有高選擇性，對全身血管系統(tǒng)影響相對較小，只要掌握好用藥禁忌證，臨床應(yīng)用中還是比較安全的。PDE5主要存在于人體的陰莖組織中。PDE5抑制劑通過抑制PDE5的活性而改善勃起功能。臨床研究也表明他達(dá)拉非可以顯著改善糖尿病性ED患者癥狀，達(dá)到及維持滿意的勃起能力［6～8］。Vickers等［9］較大范圍調(diào)查表明，應(yīng)用他達(dá)拉非治療糖尿病性ED的有效率為71%，與本研究結(jié)果相似。Boulton等［10］的調(diào)查也表明：他達(dá)拉非能明顯改善2型糖尿病性ED患者的勃起功能，甚至在血糖控制不佳和有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者中也有良好效果。

本組研究也再次證明：他達(dá)拉非治療糖尿病性ED療效滿意，值得在臨床工作中推廣。

［1］ Dean RC，Lue TF.Physiology of penile erection and pathophysiology of erectile dysfunction ［J］.Urologic Clinics of North America，2005，32（4）：379－395.

［2］ Cho NH，Ahn CW，Park JV，etal.Prevalence of erectile dysfunction in Korean men with type 2diabetes mellitus［J］.Diabet Med，2005，23（2）：198－203.

［3］ Penson DF，Latini DM，Lubeck DP，etal.Do impotent men with diabetes have more severe erectile dysfunction and worse quality of life than the general population of impotent patients results from the exploratory comprehensive evaluation of erectile dysfunction（Ex CEED）database［J］.Diabetes Care，2003，26（4）：1093－1099.

［4］ 中國2型糖尿病勃起功能障礙多中心調(diào)查協(xié)作組.2型糖尿病患者勃起功能障礙患病率及西地那非的療效和安全性評價［J］.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2005，21（4）：348－352.

［5］ 周卸來.糖尿病性勃起功能障礙的基因治療［J］.杭州師范學(xué)院學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2007，27（5）：321－325.

［6］ Lepore G，Nosari I.Efficacy of oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction in diabetic men with positive response to intracavernosal injection of alprostadil［J］.Diabetes Care，2001，24（2）：409－411.

［7］ Goldstein I，Young JM，F(xiàn)ischer J，etal.Vardenafil，a new phosphodiesterase type 5inhibitor，in the treatment of erectile dysfunction in men with diabetes：a multicenter double blind placebo controlled fixed dose study［J］.Diabetes Care，2003，26（3）：777－783.

［8］ Saenz－De－Tejada I，Anglin G，Knight JR，etal.Effects of tadalafil on erectile dysfunction in men with diabetes［J］.Diabetes Care，2002，25（12）：2159－2164.

［9］ Vickers MA，Satyanarayana R.Phosphodiesterase type 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction in patients with diabetes mellitus［J］.Int J Impot Res，2002，14（6）：466－471.

［10］ Boulton AJ，Selam JL，Sweeney M，etal.Sildenafil citrate for the treatment of erectile dysfunction in men with type II diabetes mellitus［J］.Diabetologia，2001，44（10）：1296－1301.