精簡天麻鉤藤飲合ACEI類藥對高血壓患者血壓及生存質(zhì)量的影響1）

程勝軍，方顯明，李志英，阮威君，羅春蕾，馮雪霞，武 藝

高血壓病是一種常見的心血管疾病，2002年衛(wèi)生部組織的全國營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查資料顯示，我國18歲以上居民高血壓患病率為18.8%，估計全國患病人數(shù)1.6億多［1］。高血壓屬中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”等范疇，臨床流行病學(xué)調(diào)查顯示，以陰虛陽亢、肝火亢盛兩個證型最為常見，分別占47.57%和37.8%［2］。以天麻鉤藤飲為基礎(chǔ)運(yùn)用正交試驗設(shè)計篩選出的精簡天麻鉤藤飲配方具有降壓、改善血管內(nèi)皮功能、抗氧化的作用［3］，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）類藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，阻斷血管緊張素（Ang）Ⅰ向AngⅡ轉(zhuǎn)化而起到降壓作用，其降壓的療效早已獲得肯定。同時，它可改善心室收縮和舒張功能，保護(hù)缺血心肌，逆轉(zhuǎn)左室肥大，對減少心血管并發(fā)癥及代謝紊亂，對提高病人生存質(zhì)量具有重大價值。為探討兩藥聯(lián)合應(yīng)用后對高血壓患者血壓、生存質(zhì)量的影響。2010年1月—2011年7月我院對中醫(yī)辨證屬肝陽上亢證和陰虛陽亢證的高血壓患者40例采用精簡天麻鉤藤飲配方顆粒聯(lián)合ACEI類藥治療，并與單純精簡天麻鉤藤飲配方顆粒和ACEI類藥治療作隨機(jī)對照觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將120例符合2005年《中國高血壓防治指南》中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)及2002年國家衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肝陽上亢（肝火亢盛）證或陰虛陽亢證者作為觀察對象，隨機(jī)分為中西藥組、中藥組和西藥組，各40例。中西藥組男22例，女18例；年齡（54.55±10.33）歲；病程（4.42±5.03）年；高血壓分級1級18例，2級16例，3級6例。中藥組男21例，女19例；年齡（54.20±12.72）歲；病程（5.09±5.41）年；高血壓分級1級19例，2級14例，3級7例。西藥組男23例，男17例；年齡（58.55±10.10）歲；病程（5.50±4.67）年；高血壓分級1級20例，2級12例，3級8例。3組間臨床一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，組間各項參數(shù)均衡性良好，具有較好的可比性。所有研究對象均排除感染，全身免疫性疾病，嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能損害疾病。

1.2 治療方法 中西藥組予精簡天麻鉤藤飲配方顆粒［含天麻、鉤藤（后下）、石決明各18g，桑寄生12g，川牛膝9g］，每日1包，分3次服；依那普利片5mg，每日2次，餐前服。中藥組予精簡天麻鉤藤飲配方顆粒，每日1包，分3次服。西藥組予依那普利片5mg，每日2次，餐前服。3組均以4周為1個療程，觀察2個療程，并隨訪追蹤1個月。治療期間除控制心血管危險因素，使用抗血小板聚集、調(diào)脂藥外，一律不用其他降壓藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血壓測量 每次測量血壓前患者須休息5min～10 min，用同一臺式水銀柱血壓計在固定時間由專人測量，選其固定體位右上肢測量血壓3次，取均值為當(dāng)次血壓值。

1.3.2 臨床癥狀、生活質(zhì)量及不良事件測量 臨床癥狀采用半定量記分法，治療前后每周1次觀察并記錄患者癥狀變化，癥狀按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6分，介于中間者分別計1分、3分、5分，填入統(tǒng)一觀察表中。生活質(zhì)量測量采用健康調(diào)查簡表（SF－36），與癥狀觀察同步進(jìn)行，并于治療結(jié)束后隨訪1個月。治療期間，若出現(xiàn)不良事件（包括藥物副反應(yīng)、并發(fā)癥）隨時記錄，嚴(yán)重者及時中止治療。

1.3.3 相關(guān)理化檢查 于治療前、治療后4周分別檢測患者血脂、血糖、肝腎功能、心電圖及心臟彩超等。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照2002年國家藥品監(jiān)督管理局編寫的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定［4］。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用方差分析；計數(shù)資料采用χ2檢驗或Ridit分析。

2 結(jié) 果

2.1 降壓療效比較 中西藥組40例，顯效28例，有效10例，無效2例，總有效率95%；中藥組40例，顯效12例，有效14例，無效14例，總有效率65%；西藥組40例，顯效24例，有效12例，無效4例，總有效率90%。中西藥組降壓療效明顯優(yōu)于中藥組（P＜0.05）。

2.2 血壓水平比較 3組治療后收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）均較治療前明顯降低（P＜0.01）。組間治療后比較，中西藥組SBP明顯低于中藥組（P＜0.05），中西藥組DBP明顯低于中藥組、西藥組（P＜0.05）。詳見表1。

表1 3組治療前后血壓水平比較（x±s） mmHg

2.3 中醫(yī)證候療效比較（見表2）

表2 3組中醫(yī)證候療效比較 例（%）

2.4 3組中醫(yī)癥狀積分比較 3組治療后中醫(yī)癥狀積分均明顯減少（P＜0.01）；治療后，中西藥組的癥狀積分明顯低于西藥組（P＜0.01）；中西藥組和中藥組的治療前后癥狀積分差值均明顯高于西藥組（P＜0.01），而中西藥組和中藥組比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 3組中醫(yī)癥狀積分比較（x±s） 分

2.5 生存質(zhì)量總評分比較 所有患者均可獨立完成調(diào)查問卷，入選病例120例，發(fā)出調(diào)查問卷120份，收回120份，無脫落以及失訪病例，完成率100%。3組治療后生存質(zhì)量總分均較治療前明顯增加（P＜0.01）；治療后中西藥組的生存質(zhì)量總分均明顯高于中藥組和西藥組（P＜0.01），而中藥組和西藥組比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表4。

3 討 論

高血壓病的基本病理在于陰虛陽亢，進(jìn)而導(dǎo)致風(fēng)、火、痰、虛、瘀的產(chǎn)生及氣血升降失調(diào)，病位主要在肝、腎。精簡天麻鉤藤飲是根據(jù)古方天麻鉤藤飲正交配方試驗而成，全方由天麻、鉤藤、石決明、桑寄生、川牛膝共5味中藥組成。方中天麻性味甘平，平肝熄風(fēng)，鉤藤性味甘涼助天麻平肝熄風(fēng)，共為君藥。石決明與天麻、鉤藤合用，加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之力；川牛膝引血下行，共為臣藥。桑寄生補(bǔ)益肝腎以制陽亢，為佐藥。諸藥配伍平肝熄風(fēng)、滋陰潛陽作用更為突出。藥理研究證實［5］，天麻及天麻密環(huán)菌菌絲具有降血壓、減慢心率、舒張外周血管、增加心腦血管血流的作用；鉤藤及其生物堿能抑制細(xì)胞外Ca2＋經(jīng)電位依賴性Ca2＋通道的內(nèi)流，抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2＋釋放，此作用與經(jīng)典鈣拮抗劑相似；桑寄生能舒張冠狀血管，增加冠脈血流，起到降壓作用，另外還有利尿、鎮(zhèn)靜作用，可協(xié)同降壓；川牛膝苯提取物有顯著降壓及利尿作用。本次臨床觀察表明，運(yùn)用精簡天麻鉤藤飲合ACEI類藥治療肝陽上亢或陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓患者，在降壓方面，比單純使用精簡天麻鉤藤飲的效果更顯著；在癥狀改善方面，則比單純使用ACEI類藥效果更明顯，提示精簡天麻鉤藤飲合ACEI類藥是治療高血壓及改善高血壓患者生存量的有效方法之一。但兩藥協(xié)同作用的降壓機(jī)制還有待進(jìn)一步探討。

表4 3組治療前后生存質(zhì)量總評分比較（x±s） 分

［1］ 劉力生，龔蘭生.中國高血壓防治指南（2005年修訂本）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：14－16.

［2］ 陳曦，程廣書，王玉民.原發(fā)性高血壓病中醫(yī)流行病學(xué)分析［J］.醫(yī)藥論壇雜志，2003，8（24）：58.

［3］ 方顯明，郭艷艷，朱志華.精簡天麻鉤藤飲對肝陽上亢證高血壓大鼠 NO、NOS和 DET的影響［J］.廣西中醫(yī)藥，2009，32（6）：50－52.

［4］ 中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則［S］.2002：73－77.

［5］ 黃泰康.現(xiàn)代本草綱藥（上卷）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001：1080.