聯合用藥治療女性精神分裂癥對照研究

吳秀萍楊慶華

（云南省精神病醫院門診部）

聯合用藥治療女性精神分裂癥對照研究

吳秀萍楊慶華

（云南省精神病醫院門診部）

目的探討阿立哌唑治療女性精神分裂癥的臨床療效及安全性。方法將68例女性精神分裂癥患者隨機分為2組，每組34例，研究組口服阿立哌唑，對照組口服利培酮治療，觀察8周，于治療前及治療2周、4周、及8周末采用陽性與陰性癥狀量表評定臨床療效，副反應量表評定不良反應。結果治療8周2組PANSS評分較治療前均顯著降低（P＜0.05 or 0.01），同期2組間評分均無顯著差異（P＞0.05）；治療8周末，研究組顯效率58.8%有效率79.4%，對照組分別為70.6%和88.2%，2組比較無顯著性差異（P＞0.05）；2組不良反應均輕微，研究組主要表現為興奮激越和惡心嘔吐，對照組主要表現為錐外反應、體重增加、月經紊亂和泌乳。結論阿立呱唑治療精神分裂癥的療效與利培酮相當，對催乳素無影響，是一種安全有效的抗精神病藥物，更適合女性精神病患者，值得在臨床推廣。

精神分裂癥；阿立哌唑；利培酮

為探討阿立哌唑治療女性精神分裂癥的臨床療效及安全性，我們以利培酮為對照研究，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2009～2010年在我院住院的女性精神分裂癥患者為研究對象。入組標準：①符合《ICD—10精神與行為障礙分類》中精神分裂癥診斷標準。②女性病人，陽性與陰性癥狀評定表（PANSS）總分≥60分。③排除嚴重軀體疾病、腦器質性疾病、物質濫用、酒依賴、妊娠、哺乳期婦女及藥物過敏者。共入組68例，按入院順序隨機分為2組。每組34例。研究組年齡20～55歲，平均（30.6±6.5）歲，對照組年齡23～56歲，平均（31.2±6.6）歲，2組一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法研究組口服上海中西制藥有限公司生產的阿立哌唑（商品名：奧哌）治療，起始劑量5mg?d-1。對照組口服利培酮治療，起始劑量1mg?d-1，劑量范圍（2～6）mg?d-1。觀察8周。治療期間均不合并其他抗精神病藥物，抗抑郁藥和抗躁狂藥，可酌情聯用苯二氮卓類和抗膽堿能藥物。

1.2.2 療效評定于治療前及治療2周、4周、8周末采用PANSS和副作用量表（TESS）評定臨床療效及不良反應。以PANSS減分率判定臨床療效，PANSS總分減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進步，≥25%為進步，＜25%為無效。于治療前及治療8周末分別進行血、尿常規、生化、心電圖、體重、血清泌乳素（PRL）等檢查。

1.2.3 統計方法所有數據應用SPSS 10.0統計軟件處理，計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效治療8周末，研究組基本痊愈6例，顯著進步14例，進步7例，無效5例，顯效率58.8%，有效率29.4%；對照組基本痊愈6例，顯著進步18例，進步6例，無效4例，顯效率70.6%，有效率88.2%。2組顯效率、有效率比較均無顯著差異（P＞0.05）。

2.22 組治療前后PANSS評分結果比較見表1。

表12 組治療前后PANSS評分（±s）

表1顯示，2組治療第2周末起PANSS評分較治療前有顯著下降（P＜0.05），并隨著治療的延續呈持續性下降，同期2組間比較均無顯著性差異（P＞0.05）。

2.32 組不良反應發生率的比較結果見表2。

表22 組不良反應比較（n，%）

表2顯示，治療前2組不良反應輕微，可耐受，經處理后多能減輕或消失，2組χ2檢驗差異無統計學意義，但表現不同，興奮激越與惡心嘔吐，研究組多于對照組（P均＜0.05），而對照組在錐外反應、體重增加、月經失調和泌乳方面顯著多于研究組（P均＜0.05），在失眠、便秘等其他方面反應差異無統計學意義。

3 討論

阿立哌唑與利培酮均為新型非典型抗精神病藥，對精神分裂癥患者的陽性、陰性癥狀等均有效。在Kasper等[1]的研究中也證實了阿立哌唑的療效、安全性和耐受性與氟哌啶醇相當或更好，是精神分裂癥長期治療的新選擇。本研究顯示，2組治療第2周起PANSS評分均較治療前顯著下降（P＜0.05）。治療8周末，研究組顯效率58.8%，有效率79.4%；對照組分別為70.6%和88.2%，2組比較無顯著性差異（P＞0.05）。提示2組總體療效相當，并隨著治療的延續療效進一步增加。本研究結果與諸多文獻一致[2-3]。本研究還發現，2組不良反應均輕微，因作用不同，不良反應表現不同。研究組在興奮激越與惡心嘔吐方面多于對照組，這可能與阿立哌唑對D2受體存在部分激動作用，同時可激動突觸前膜的5-HT，A受體和阻斷突觸后膜的5-HT，A受體有關，但在錐外反應、體重增加、和內分泌失調方面明顯少于對照組。本研究結果與部分報道一致[4-5]，說明阿立哌唑對催乳素影響不大，它有助于患者社會功能的康復。

綜上所述，阿立哌唑與利培酮療效相當，安全性高，尤其適合女性精神病患者，值得在臨床上推廣。

[1]Kasper S,Leman MN,Mcquade RD,et al.Efficacy and safetyOf aripiprazoie vs haloperidol for long-erm maintenancetreatment foilowing acute relapse of schizophrenia[J].IntNeuropscnopnarmacol,2003,6:325-337.

[2]Kem RS,Green MF,Cornblatt BA,et al.The neurocoi-,nitive effects of aripiprazole:an open-label comparison withaanzapine[J].Psycopnarmacology, 2006,187;312-320.

[3]Hanssens L,L Italien G,Loze Jv,et al.The effect ofantlpsycnotic medication on sexual function and serumprolactin levels in community treated schizophrenic patients:results from the Schizophrenia Trial of Aripiprazole(STAR)study(NCT00239130[J].Bmc Psychiatry,2008,8:95.

[4]張鴻燕,馬弘.阿立哌唑[J].中國新藥雜志,2003,12:868-869.

[5]Newcomer JW.Metabolic risk during antipsychotic treatmet[J].Clin Ther, 2004,26:1936-1956.

A Control Study of Combined Medication in Treatment of Female Schizophrenia

Wu xiuping Yang qinghua
(Mental Hospital of Yunnan Province,Kunming 650224,China)

ObjectiveTo explore the clinical efficacy and safety of aripiprazole in the treatment of female schizophrenia.Methods Sixty-eightfemale schizophrenics were randomly assigned to two group of 34 patients each,research group took orally aripiprazole and control group did risperidone for 8 weeks.Clinical efficacies were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS)before treatment and at the end of the 2d,4t",and 8t"week.Results By the end of the 8 week treatment,in both groups,the scores of PANSS decreased significantly comparing to the baseline(P＜0.05 or 0.01), there were no significant differences in group comparisons(all P＞0.05);at the end of the 8t"week,the obvious effective and effective rates were 58.8%and 79.4%,in the research and 70.6%and 88.2%in the control group,which showed no significant differences(P＞0.05).In the aspect of adverse reactions,aripiprazole group was associated with more erethism,nausea and vomit,while risperidone group was associated with more weight gain,endocrinopathy and extrapyramidal syndrome(P＜0.05).ConclusionAripiprazole has similar efficacy to risepridone in the antipsychotic treatment with mild impact on prolactin level.So aripiprazole is a safe and effective antipsychotics.Aripiprazole is more suitable for female mental patients and deserves clinical generalization.

Schizophrenia;Aripiprazole;Risperidone

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.18.035

1672-2779（2012）-18-0049-02

：張文娟

2012-07-22）