應用逐步回歸分析評價中醫藥量化積分對慢性腎臟病2～3期患者的臨床意義*

魏明剛 周 棟 熊佩華 孫 偉 張 玲 陳愛平

（1.蘇州大學附屬第一醫院，江蘇 蘇州 215006；2江蘇省中醫院，江蘇 南京 210029）

慢性腎臟病是腎臟內科臨床最常見的類型之一，目前尚無根治的良策。隨著病程延長腎功能逐漸下降，最終導致腎衰竭。在臨床實踐中，筆者探索出以健脾益腎、活血養陰為治療原則，以腎臟病機為基礎，通過加味當歸補血湯對慢性腎臟病的基礎和臨床進行研究［1-5］。現將研究和評價腎功能與相關臨床指標及中醫藥評價標準之間的關系研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例來自蘇州大學附屬第一醫院的門診和住院的慢性腎臟病2～3期患者60例，診斷符合權威文獻對慢性腎臟病2～3期的診斷標準［6］。其中男性 36 例，女性 24 例，年齡（47.00±7.34）歲。

1.2 病例選擇［6-7］按照CG公式計算腎功能：30mL/min＜內生肌酐清除率（Ccr）≤90 mL/min，診斷符合原發性慢性腎小球腎炎，年齡大于16周歲，排除不符合上述標準的患者或存在心力衰竭、呼吸衰竭等并發癥者。

1.3 研究方法 （1）臨床相關指標。腎功能應用CG公式作為判斷腎小球濾過率的最基本判斷公式。尿微量蛋白檢測應用酶標法，檢測試劑購自上海太陽生物技術有限公司。（2）中醫證候。參考國家中醫藥管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］中的相關內容建立中醫證候積分評價標準。

1.4 統計學處理 建立以肌肝清除率為因變量，其余項目為自變量的多元回歸方程。其中肌肝清除率為Y、尿蛋白/肌酐為X1、平均動脈血壓為X2、尿檢紅細胞為X3、中醫證候積分為 X4、α1-微球蛋白為 X5、α2-微球蛋白為X6、β2-微球蛋白為 X7、視黃醇蛋白為 X8、轉鐵蛋白為X9、尿免疫球蛋白G為X10，血紅蛋白濃度為X11、尿pH值為X12。收集整理上述檢測結果進行分析。

2 結 果

首先將數據應用逐步回歸分析方法篩選上述項目中的自變量（Y）與因變量（X）之間是否存在具有統計學意義上的相關性。確定其中a＝0.05，自變量個數（L）=12，F（1，16）=4.6。按照步驟應用統計軟件計算后剔除偏回歸平方和較小的數據。結果確定與肌肝清除率之間具有統計學意義的相關項目為尿蛋白定量X1、平均動脈血壓 X2、中醫證候積分 X4、α1-微球蛋白 X5、β2-微球蛋白X7、視黃醇蛋白X8、轉鐵蛋白X9。根據上述計算，得到多元回歸方程 Y=59.1342－0.3211X1－0.0317X2－0.0196X4－0.1172X5－0.0205X7－0.0368X8。 其中方程復相關系數 R ＝ 0.6216， 剩余標準差 SY，1、2、4、5、7、8＝0.6228， 回歸方程假設檢驗 F＝42.5462，F＞F0.05（6，20）=2.6，結果 P＜0.05，說明回歸方程成立。 證實尿蛋白排泄量（隨機尿的尿蛋白/肌酐比值）、平均動脈血壓水平、中醫證候積分、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、視黃醇蛋白、轉鐵蛋白等指標與腎功能之間有顯著的負相關，具有重要的臨床意義。

表1 癥狀分級量化表

3 討 論

慢性腎臟病2～3期的患者屬于慢性腎臟病的早期階段，腎臟雖然已經出現了實質性的損害，但由于腎臟代償能力較強，患者多無明顯尿毒癥相關的臨床癥狀。因此，臨床上多數醫師將注意力集中在尿蛋白和尿紅細胞的檢測和血壓的控制上，往往會忽視腎功能以及與腎臟相關損害的實驗室指標的動態監測，特別是首次發病未出現尿檢異常而以心腦血管病變及內分泌病變為主要臨床表現的患者。隨著腎功能的下降而出現腎小球濾過功能損害的逐步加重，患者臨床上表現為尿檢異常和高血壓而注意到腎功能的異常時，病變往往比較嚴重且無法逆轉。

因此，筆者是基于近年來慢性腎臟病的流行病學、統計學研究以及筆者以往的研究基礎上展開。臨床上選取客觀、敏感、非創傷性而且臨床容易獲得的觀察項目，這樣可以提高患者對于觀察項目依從性從而能夠順利納入足夠的研究病例進行臨床數據的采集。筆者應用多元回歸的統計學方法和本研究團隊以往的研究結論，建立回歸方程并證實了方程式具有較好的客觀性和重復性。方程中中醫癥候積分系數可見其變化可較大程度的影響患者腎功能狀況。提示在治療2～3期慢性腎臟病的患者時可以依據前述方程了解腎功能損害情況，在治療上控制血壓、減少尿蛋白漏出的同時，注意中醫藥評價患者癥狀和中醫藥治療下保護腎小管和間質功能［1］同樣具有重要的臨床意義。

［1］魏明剛，熊佩華，張玲，等.中藥對IgA腎炎腎小管損害的保護作用［J］.中醫雜志，2006，47（11）：839-840.

［2］魏明剛，孫偉，熊佩華，等.中西醫結合治療慢性腎小球腎炎 23 例臨床研究［J］.江蘇中醫藥，2007，39（11）：27-28.

［3］魏明剛.腎病微炎癥狀態的中醫理論探討［J］.中醫雜志，2011，52（10）：813-815.

［4］魏明剛.腎臟病病機的理論探討［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2011，17（11）：1188-1191.

［5］魏明剛，張玲，邵家德，等.加味當歸補血湯對阿霉素腎病大鼠治療作用的實驗研究［J］.中華中醫藥雜志，2011，26（5）：1211-1216.

［6］美國NKF-K/DOQI工作組.慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南Ⅱ［M］.北京：人民衛生出版社，2005：6－7.

［7］葉任高.內科學［M］.6 版.北京：人民衛生出版社，2005：896.

［8］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：159-160，164-165.