痰熱清注射液對不穩定型心絞痛的療效、動態心電圖及超敏C反應蛋白的影響*

陳 暉 蔡少杭 吳瑞華 吳怡萍

（福建省漳州市中醫院，福建 漳州 363000）

不穩定型心絞痛（UA）是冠心病的重要類型。炎癥反應在內皮功能障礙、易損斑塊形成、脂質沉積、血栓形成、斑塊破裂等多個環節起重要的作用［1］。因此加強對炎癥因子的檢測和抗炎治療是防治UA的新思路。本研究通過觀察痰熱清注射液對痰熱證UA患者的影響，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2009年至2011年在漳州市中醫院住院的痰熱證UA患者60例。隨機分為治療組、對照組各30例。兩組資料（見表1）差異無統計學意義（P>0.05）。

表1 兩組臨床資料比較（±s）

表1 兩組臨床資料比較（±s）

組 別 n 年齡（歲） 病程（年）性別（n）男 女治療組 30 16 14 64.5±9.9 5.40±1.42對照組 30 17 13 63.9±9.1 5.33±1.25

1.2 病例選擇 （1）西醫診斷標準：心絞痛分級標準參照加拿大心血管病學會（CCS）的心絞痛分級。UA的診斷標準：參照2007年中華醫學會心血管病學分會《不穩定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》。（2）中醫辨證標準依照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中的標準，選取痰熱證。

1.3 治療方法 對照組按照西醫常規治療，包括硝酸酯類、阿司匹林、β受體阻滯劑、低分子肝素和血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀類等。治療組在對照組治療基礎上予痰熱清注射液20 mL（上海凱寶藥業有限公司生產，10 mL/支）加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。兩組療程均為4周。

1.4 觀察項目 （1）觀察患者心絞痛的情況，包括發作的誘發因素、持續時間、發作次數、程度及硝酸甘油的用量。（2）中醫證候療效：觀察治療前后相關證候的變化。采用半定量計分方法。主癥：胸悶、胸痛。根據無、輕、中、重 4 個等級，相應計為 0、2、4、6 分；次癥：心悸，口氣臭穢，心煩不寐，口干口苦。據無、輕、中、重4個等級，相應計為 0、1、2、3分。舌脈：舌質紅苔黃膩計 1分，苔黃厚膩計2分；脈滑或滑數計1分。（3）治療前后查動態心電圖。（4）超敏C反應蛋白（hs-CRP）測定方法：分別于治療前與治療4周末清晨空腹抽取肘靜脈血2～3 mL，肝素抗凝血漿，離心分離血漿，用全自動生化分析儀（日立7170A型），英國朗道公司提供藥盒，采用免疫透射比濁法測定。正常參考值為0～2.1 mg/L。

1.5 療效標準 （1）臨床療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］的療效標準評定，動態心電圖療效判定標準參照《臨床內科學》［3］。 （2）中醫證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］，治療前后分別記錄證候積分。療效指數（n）=（療前積分-療后積分）/療前積分×100%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，n≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，n＜30%。加重：臨床癥狀、體征均加重，n＜0。

1.6 統計學處理 應用SPSS16.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，計數資料采用 χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表2。結果示治療組的總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組中醫療效比較

2.2.1 兩組中醫證候療效比較 見表3。結果示治療組的中醫證候療效優于對照組（P＜0.05）。

2.2.2 中醫證候總積分比較 見表4。結果示治療組在改善中醫證候總積分上顯著優于對照組（P＜0.05）。2.3 兩組治療前后動態心電圖療效比較 見表5。結果示治療組動態心電圖改善總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組中醫證候療效比較（n）

表4 兩組中醫證候總積分比較（分，±s）

表4 兩組中醫證候總積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與治療組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 n 治療前 治療后治療組 30 20.20±3.70 7.60±4.30*△對照組 30 19.90±3.77 12.96±3.57*

表5 兩組治療前后動態心電圖療效比較（n）

2.4 兩組治療前后hs-CRP水平比較 見表6。結果示治療組較對照組能更顯著地降低hs-CRP質量濃度（P＜0.05）。

表6 兩組治療前后超敏C反應蛋白水平比較（mg/L，±s）

表6 兩組治療前后超敏C反應蛋白水平比較（mg/L，±s）

組 別 n 治療前 治療后治療組 30 9.22±0.86 2.69±1.39*△對照組 30 9.64±0.82 4.73±2.71*

2.5 治療組治療前后癥狀積分與血中hs-CRP質量濃度的關系（相關系數檢驗） 結果顯示：痰熱型不穩定型心絞痛患者各癥狀總積分高低與血漿hs-CRP質量濃度具有相關性。治療前胸痛癥狀與血漿hs-CRP質量濃度呈中等程度相關性，r=0.53，治療后胸痛癥狀積分下降，血漿hs-CRP質量濃度降低，兩者仍呈中度相關性，r=0.536。同樣，胸悶、氣促、痰黃稠癥狀與血漿hs-CRP質量濃度在治療前后均呈中等強度的相關性。口干苦、心悸癥狀與血漿hs-CRP質量濃度在治療前呈低度相關性，r=0.313及r=0.037，在治療后呈中度相關性，r=0.545及r=0.434。癥狀總積分與血漿hs-CRP質量濃度在治療前呈中度相關，r=0.425，治療后呈高度相關性，r=0.789。

3 討 論

冠心病是伴有脂質代謝異常的慢性血管炎癥病變［4］，CRP水平是反映炎癥病變的主要生物標志物之一，被廣泛認為是預測急性冠脈事件相關性最強的生物標志物，甚至被認為是進行心血管疾病危險性評估的“金標準”［5］。 hs-CRP 與 UA 的發生、發展和預后呈顯著正相關，可客觀地反映冠心病UA的嚴重程度并做為評價藥物療效的一項重要的生化指標。

中醫學對UA的認識，早在《內經》及《金匱要略》等古醫籍中即有記載。張仲景將之歸納為“陽微陰弦”的本虛標實總病機，痰濁同瘀血常常是相兼為病的，是冠心病不穩定型心絞痛的主要標實因素。有研究表明冠心病痰熱證患者，其動脈粥樣硬化性指數與痰熱證呈顯著正相關［6］。但單一的活血化瘀治法雖能使不穩定斑塊變小，但卻不能終止UA的炎癥過程，收效往往欠佳。胸痹的診治應該從沿襲多年的注重瘀血病機轉為治痰為先的思路上來［7］。

痰熱清注射液是由黃芩、熊膽粉、山羊角、連翹、金銀花5味中藥提取而成，是一種高效、安全的抗菌消炎類中藥注射液。動物實驗顯示，痰熱清注射液可減少炎癥反應及超敏反應等損傷性反應的發生，提高抗炎因子的表達［8］。可促進機體免疫功能發揮，對T、B淋巴細胞增殖及腹腔巨噬細胞的吞噬功能具有顯著促進作用［9］。同時還可降低炎性細胞因子的含量，保護血管內皮細胞的形態和功能［10］。研究結果表明，痰熱清注射液能顯著改善痰熱型UA患者的臨床癥狀及動態心電圖，有效地降低其血漿中hs-CRP水平，對痰熱型UA患者具有顯著的治療作用。推測其作用可能機制是通過抑制體內炎癥反應、抗氧自由基作用、增強機體免疫調節功能等途徑，有效地改善血管內皮功能、穩定動脈粥樣硬化斑塊、降低斑塊的破裂及血栓形成而達到抑止或延緩UA發生發展的效果。

［1］楊新春，李延輝.急性冠狀動脈綜合征［M］.北京：人民衛生出版社，2009：19-35.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則 （試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

［3］張季平.臨床內科學［M］.天津：天津科學技術出版社，1991：1141.

［4］黃元鑄，胡大一.急診心臟病學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，2003：43-99.

［5］Gomes MC.C-reactive protein：a new golden marker of cardiovascular risk［J］.Rev Port Cardiol，2002，21：1329-1346.

［6］徐濟民，蔡沛源，李尤官，等.痰熱型冠心病與血脂水平關系的探討［J］.中西醫結合雜志，1984，4（5）：265.

［7］倪量，楊培君.冠心病“治痰為先”的臨床思路探討［J］.中國中醫急癥，2004，13（1）：25-26.

［8］田春桃，韓利艷，王翠霞.痰熱清注射液治療放射性肺炎48 例［J］.中醫研究，2004，17（5）：37.

［9］薛東升，李小利，宋慶宏.痰熱清注射液作用機理與臨床應用［J］.上海醫藥，2007，28（11）：521-522.

［10］王雄，李衛青.痰濕壅盛型高血壓病患者脈壓、血清炎癥因子水平表達及痰熱清注射液的干預影響［J］.中國中醫急癥，2009，18（9）：1389-1391.