一粒小藥片九種輔料

賈曉宏

“要不是這次毒膠囊事件，我根本都沒注意到藥品中還有輔料。”患者丁先生因為胃疼經常吃藥。這次部分廠家藥品的膠囊中曝出鉻超標后，他找來經常服用的胃藥，一看說明書才發現，里面竟然有四種輔料。

記者發現，藥品中的輔料種類還真不少。某品牌的藿香正氣軟膠囊的說明書上，標注其中含有的輔料包括明膠、巧克力棕、莧菜紅、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蠟；某品牌的維C銀翹片，輔料更是包括淀粉、倍他環糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍、蟲白蠟共九種。如此看來，各種膠囊劑使用的藥用空心膠囊，只不過是藥用輔料的一種而已。

制藥專家告訴記者，輔料雖然不能直接發揮作用，但也有其獨特的作用。有些輔料可以幫助藥品成形，用專業術語來說就是賦形劑，比如膠囊劑需要裝在藥用空心膠囊中；片劑需要淀粉等。有些輔料屬于要改善口感，比如糖衣片中通常有蔗糖，兒童藥品中有可能添加香精等。

其實，此次部分廠家的膠囊曝出問題，并不是藥用輔料第一次“闖禍”。很多人可能還記得2006年發生的“齊二藥事件”，當時某醫院使用了齊二藥生產的亮菌甲素注射劑，導致多名患者腎衰竭，還有十三名患者死亡。事后調查發現，齊二藥的問題藥品癥結就出在輔料上：他們違反規定用工業二甘醇代替了醫用丙二醇。此次，鉻膠囊事件的出現又把藥用輔料產業的問題暴露出來。

據了解，我國并未對藥用輔料的生產實施強制性的過程質量監管。我國藥用輔料標準的質控水平與國際上仍有差距；專業輔料生產企業數量少、規模小；一些藥品制劑生產企業的質量責任心差。此外，輔料監管也是藥品監管的薄弱環節，目前，相關部門對藥品的監管還是“抓主要矛盾”，也就是監管集中在基本藥物及藥物成分等方面。業內人士表示，此次鉻膠囊事件的出現，再一次提醒監管系統和企業要提高對藥品輔料質量安全的重視。

【原載2012年4月25日《北京晚報·科教》】