我院2011年藥品不良反應回顧分析

劉秋鶴 耿 亞

我院2011年藥品不良反應回顧分析

劉秋鶴 耿 亞

目的了解我院藥品不良反應發生特點及一般規律，促進臨床合理用藥。方法采用回顧性研究方法，對我院2011年收集的81例不良反應報告從患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官或系統及臨床表現等方面進行統計、分析。結果81例ADR中，抗感染藥占45.7%，中藥制劑占14.8%。靜脈給藥引發的ADR例數最多，以皮膚及其附件損害最多。結論臨床應合理使用抗感染藥及中藥制劑，加強對中藥注射劑的質量檢測和規范使用，減少或避免ADR重復發生。

不良反應；合理用藥；抗感染藥；中藥制劑

開展藥品不良反應(ADR)監測，一方面可以保障用藥安全，減少或避免 ADR的發生；另一方面還可以促進合理用藥，提高臨床用藥水平。本文對我院2011年發生的81例ADR進行歸類統計與分析，旨在發現和研究其發生的特點及規律，為今后的用藥提供更安全、更科學的依據。

1 資料與方法

1.1資料來源選取我院2011年收集的81例ADR報告，其中住院部75例，門診6例。

1.2統計方法依照ADR報告表，分別對發生ADR患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、所涉及的器官或系統及臨床表現等方面進行頻數分析。

2 結果

2.1性別比例81例不良反應中男性 35例，占43.2%，女性46例，占56.8%。女性患者藥品不良反應的發生率大于男性。

2.2年齡比例不同年齡階段都有藥品不良反應的發生。≤18歲的8例，占9.9%；19～40歲13例，占16.0%；41～60歲28例，占34.6%；≥60歲的32例，占39.5%。年齡最小的1歲，年齡最大的87歲。

2.3報告類別醫師上報45例，護士上報30例，藥師上報6例。

2.4不同給藥途徑與ADR的發生統計結果表明，靜脈滴注方式給藥引發的 ADR最多為 71例，占87.7%，與文獻報道一致[1]；口服給藥7例，占8.6%；肌注給藥2例，占2.5%；外用給藥1例，占1.2%。

2.5引起ADR的藥品種類及發生率引起ADR的藥品種類有抗感染藥，中藥制劑，消化系統藥，營養治療藥，心腦血管用藥，神經系統藥，血液系統藥，維生素類，抗腫瘤藥，調節水，電解質平衡藥，調節內分泌藥等；抗感染藥和中藥制劑種類及發生率分別占前兩位，發生率分別是45.7%和14.8%。

2.6 ADR涉及的器官/系統分類及臨床表現同一藥品引起的 ADR可以在不同器官、不同系統表現出癥狀，因此ADR發生例次大于ADR報告總數，共計85例次。ADR報告中涉及的器官/系統損害和主要臨床表現，詳見表1。

2.7轉歸情況81例ADR報告中出現不良反應后及時停藥，有45例患者未行其他治療而自愈，占不良反應總病例的55.6%；36例患者接受對癥治療而治愈，占不良反應總病例的44.4%；所有發生ADR的患者無留有后遺癥病例，無死亡病例。

表1 ADR涉及的器官/系統分類及臨床表現(n,%)

3 討論

3.1 ADR與患者年齡的關系ADR可發生于任何年齡，以老年人所占比例最大。老年人代謝機能衰退，多發病、多聯用藥使ADR的潛在發生率較高，臨床應加強ADR的監測。

3.2報告人與報告來源我院于2007年6月成立藥品不良反應監測領導小組后，ADR報告數量和質量逐年提高。81例ADR報告均經《全國藥品不良反應監測網絡》直接上報。從 ADR報告的來源分析，臨床醫師上報ADR的數量最多。

3.3引發ADR的藥品種類抗感染藥引起的不良反應例數最多，其中β-內酰胺類抗感染藥21例，占56.8%。這主要是和其使用量大有關；另一方面，頭孢菌素類藥物皮試符合率不高，經常出現皮試結果假陰性，也是此類藥物ADR多發因素之一。β-內酰胺類抗感染藥中的一些高分子雜質，可聚合成多價半抗原或與蛋白、多肽、多糖等大分子載體共價結合成全抗原，抗原與抗體結合，使靶細胞釋放組胺等活性物質，從而引起毛細血管通透性增加、支氣管平滑肌收縮、微循環障礙等一系列過敏反應癥狀[2]。

中藥制劑引起的不良反應例數也不可忽視，中藥制劑多以復方為主，其成分復雜，多種活性物質、多靶點起作用是中藥 ADR發生的物質基礎和根本原因。中藥制劑的純度與中藥材質量、提取工藝、添加劑等密切相關，特別是中藥注射劑在制劑過程中難以除盡的雜質，也是引起 ADR的重要原因。而儲存環境的變化(如溫度、濕度、紫外線等)、配伍過程中pH值的變化，以及制劑中各組分的相互作用，往往會改變制劑中各組分原有的化學性質，從而導致 ADR的發生。建議加強中藥注射劑應用的臨床臨護，促進合理用藥。

3.4 ADR與給藥途徑的關系目前，我院的 ADR報告主要來自住院病區，門診報告量較少。從我院81例ADR報告統計上看，其發生率最高的給藥途徑為靜脈給藥。其主要原因首先是靜脈給藥基本在醫院進行，對不良反應的監測較重視，而門診患者口服給藥不在醫院進行，無法對不良反應進行嚴密監控，報告例數與實際發生例數可能存在偏差；其次，靜脈給藥是將藥物直接輸入血液，受多方面因素的影響，諸如配液的環境是否達到潔凈標準，靜脈注射劑的pH、滲透壓、微粒、內毒素、藥物配伍的合理性等均可能引發ADR發生。提示在治療過程中，應遵循能口服給藥治療的盡量口服給藥，效果不佳時再依次考慮肌肉注射和靜脈給藥的原則[3]。對于嚴重感染患者，應采用序貫療法，感染控制后，立即改為相應的口服藥物治療，以減少靜脈用藥并發癥及ADR發生的風險幾率[4]。同時不可忽視對門診患者口服用藥的隨訪工作。因此，我院門診ADR報告體系還有待加強。

3.5 ADR的臨床表現在收集ADR病例報告中，臨床易于觀察的ADR（如皮膚損害、胃腸反應及發熱等）患者短時間內反應較為明顯、強烈，上報數量較多。而肝、腎、血液系統損害等則較為隱匿，醫患都不易察覺。提示醫務工作者，應進一步深入開展ADR的監測工作，除及時發現體表皮膚及其附件損害外，還應關注用藥期間藥物對肝、腎、血液等各系統功能的損害，以及更加陰性的遲發型各系統功能的損害，把安全用藥提高到醫療質量的首位。

4 結語

ADR的發生與多種因素有關，其發生雖然有一定的不可預測性，但在臨床用藥時，有些 ADR只要加以注意是可以預測和避免的。臨床醫師及藥師應告知患者可能出現 ADR的臨床表現，叮囑其注意用藥時的反應；對長期用藥的患者應定期進行相應的生化檢查，做到對 ADR早發現早治療，減少患者的痛苦。總之，增強醫務人員對 ADR監測工作的認識，提高合理用藥水平，降低用藥風險是非常必要的。只有這樣，才能減少和避免 ADR的發生，保障患者用藥安全、有效。

[1]陳軍,黎碧玲,魏俊婷.我院2004～2006年412例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2008,19(5):372.

[2]許文舉,袁志發.我院 2010年藥品不良反應報告分析[J].醫學信息(中旬刊),2011(08):49-50.

[3]耿亞,陳保江,穆曉燕.我院2009年藥品不良反應回顧性分析[J].中國藥房,2010(20):110-111.

[4]呂子濤,李連茂,崔恩臣.我院209例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2009,20(32):25-35.

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