文拉法辛與阿米替林治療年輕女性首發抑郁癥對照研究

王愛梅 周 峰 唐志輝

文拉法辛與阿米替林治療年輕女性首發抑郁癥對照研究

王愛梅 周 峰 唐志輝

目的研究文拉法辛治療年輕女性首發抑郁癥的有效性及安全性。方法采用隨機、單盲對照法，將 120例18～40歲的首發抑郁癥女性患者分為研究組（文拉法辛）和對照組（阿米替林），療程8周。結果研究組顯效率為59.7%，有效率為87.1%，對照組顯效率為60.3%，有效率為86.2%，兩藥差異無顯著（P＞0.05）。治療第2周末，研究組的HAMD減分率高于對照組（t=2.68，P＜0.05）。治療第4周末，研究組的TESS評分低于對照組，兩組差異顯著性（P＜0.05）。結論文拉法辛治療年輕女性首發抑郁癥有效且不良反應較少，依從性好，耐受性好。

文拉法辛；阿米替林；年輕女性；抑郁癥

抑郁癥是精神科一種高患病率、高復發率的嚴重疾病，給患者家庭及社會帶來了沉重的經濟負擔。其主要的治療方法目前仍是藥物治療。用阿米替林為對照，采用前瞻性、隨機單盲，平行對照的方法，對文拉法辛治療年輕女性首發抑郁癥的療效及不良反應進行研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料病例全部來自我院2009年6月～2010年12月門診或住院患者。入組標準①符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版抑郁發作診斷標準，漢密爾頓抑郁量表（HAMD）17項評分≥18分；②首次發病，年齡18～40歲，既往未用過抗抑郁藥；③排除有心、肝、腎等重大軀體疾病和腦器質性疾病，嚴重自殺傾向、妊娠、酒和藥物依賴及藥物過敏者；④患者或監護人同意。120例患者隨機分為兩組。研究組（文拉法辛）61例，平均（26.5 ±3.4）歲，平均病程（10.9±5.3）月，治療前HAMD總分平均（30.1±7.8）分；對照組（阿米替林）59例，平均（25.4±3.3）歲，平均病程（11.5±6.4）月，治療前 HAMD總分平均（29.1±8.3）分。兩組間以上各項差異均無顯著性（P＞0.05）。

1.2治療方法

1.2.1給藥方案研究組：文拉法辛-控釋型（成都大西南制藥有限公司）起始量（75mg/d），對治療四周后療效不明顯，減分率＜50%者，劑量加大至225mg/d，平均治療劑量為（150±25）mg/d。對照組：阿米替林（湖南洞庭藥業有限公司生產）起始量 25mg/d，對治療四周后療效不明顯，減分率＜50%者，劑量加大至250mg/d，平均治療劑量為（145 ±20）mg/d。失眠者可用阿普唑侖，禁止服用其他精神科藥物。療程8周。

1.2.2療效評定由本研究組外不知用藥情況的醫師采用HAMD（17項）量表[1]評定，在治療前及治療后第1、2、4、6、8周末各評定1次。臨床療效評定根據HAMD減分率，研究結束時HAMD總分≤7分為臨床痊愈，減分率≥75%為顯著有效，50%～74%為有效，25%～49%為進步，＜25%為無效。顯效率=痊愈+顯著有效，有效率=痊愈+顯著有效+有效+進步。

1.2.3安全性評定采用副反應量表（TESS）[1]評定，評定方法及時間和 HAMD量表評定一致。體格檢查在治療前及治療后每周進行1次，血尿常規、肝腎功能、心電圖在治療前及治療后 1、4、8周末各檢查1次。

1.2.4統計學分析用 SPSS 10.0統計軟件進行t檢查和χ2檢驗。

2 結果

2.1療效比較研究組痊愈17例，顯著有效20例，有效11例，進步7例，無效7例；對照組治愈16例，顯著有效19例，有效10例，進步6例，無效7例。研究組顯效率為59.7%，有效率為87.1%；對照組顯效率為60.3%，有效率為 86.2%。兩組間比較差異無顯著性（P＞0.05）。

2.2 HAMD評分及減分率比較研究組治療第 2周末的HAMD總分即有明顯下降（P＜0.01）。而對照組在第4周末起才明顯下降（P＜0.01）。研究結束時兩組HAMD評分及減分率差異均無顯著（P＞0.05）；但治療第2周末研究組HAMD減分率高于對照組，差異有顯著性（t=2.68，P＜0.05）。見表1。

2.3不良反應比較見表1。

表1 兩組治療各時點HAMD總分及減分率比較（分,±s）

表1 兩組治療各時點HAMD總分及減分率比較（分,±s）

注：與治療前比較P＜0.05，P＜0.01

組別 例數 治療前 治療1個月后 治療2個月后 治療4個月后 治療6個月后 治療8個月后研究組 61 30.1±7.8 24.2±9.1 20.8±7.3 13.8±9.4 12.6±7.3 9.5±5.1對照組 59 29.1±8.3 26.7±9.3 23.8±9.5 15.8±6.8 13.9±7.5 10.1±4.4

表2 兩組治療各時點TESS評分比較（分,±s）

表2 兩組治療各時點TESS評分比較（分,±s）

治療時點 例數 治療1個月后 治療2個月后 治療4個月后 治療6個月后 治療8個月后研究組 61 6.3±2.5 8.8±2.8 11.2±3.3 10.1±3.1 8.7±2.3對照組 59 7.1±2.7 11.3±3.6 18.8±3.4 17.1±3.2 14.2±1.8t0.86 1.36 4.37 3.87 2.48P＞0.05 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.05 ＜0.05

表3 兩組不良反應出現頻率數及發生率比較[n(%)]

由表2可見，兩組TESS評分差異有顯著性（P＜0.05），研究組不良反應多出現在治療第2周內，程度較輕，從第4周起明顯低于對照組。

由表3可見，研究組常見不良反應為惡心、頭痛、失眠、嗜睡、多汗等，對照組主要有口干、便秘、嗜睡等。兩組患者血尿常規、腎功能在治療前后均無異常變化，但對照組有心電圖改變14例、肝功能異常3例，而研究組均無異常。

3 討論

本研究是隨機單盲對照研究。結果顯示文拉法辛與阿米替林治療年輕女性首發抑郁癥均有顯著療效，差異無顯著性。研究還顯示文拉法辛起效比阿米替林快，在治療第2周末HAMD（17項）減分率明顯高于阿米替林，差異有顯著性（P＜0.05），這在減少自殺風險方面有重要的意義。文拉法辛是一種新的二環結構的苯乙胺抗抑郁藥，是一種選擇性5-HT和NE再攝取抑制劑（SNRIs），對 5-HT運載體親和力相對強于 NE。和叔胺類TCAs不一樣的是對 M-，H1-和突觸后α和β-腎上腺素能受體無親和力，也不影響鈉離子的快速通道。文拉法辛對5-HT和NE攝取抑制強度不一，呈遞增的劑量-反應關系，即低劑量時（75～100mg/d）基本上和SSRIs一樣，劑量加大時NE作用逐漸增加。對DA也有作用，但作用很弱[2]。通過用 TESS對不良反應的評定以及理化檢查發現，文拉法辛的不良反應比阿米替林少。文拉法辛副作用常見是惡心、頭痛、失眠、多汗等，一般無需要特殊處理，隨著治療時間增長會自動消失，且對心血管無明顯毒性作用，劑量在225mg/d內無明顯使血壓升高的作用。阿米替林副作用常見是口干、嗜睡、便秘、排尿困難等，對血管、肝臟有一定毒性作用，有時需要給予對癥處理。文拉法辛每天服藥 1次，方便。綜上所述，文拉法辛治療年輕女性首發抑郁癥安全有效，不良反應較少，依從性好，而且起效快，耐受性好，值得在臨床上推廣使用。

[1]朱昌明,張明園.精神科評定量表手冊[M].長沙:湖南科學技術出版社,1993:122-127,198-203.

[2]沈漁邨,王祖欣.精神病學[M].第 5版.北京:人民衛生出版社,2009:1045.

The Efficacy and Tolerability of Venlafaxine and Amitriptyline in Treatment of young women Patients with First episode Depression

Wang Aimei Zhou Feng Tang zhihui

ObjectiveStudy on treatment of first-episode depression Vin Rafa Sin young women the effectiveness and safety of.MethodsA randomized,single-blind controlled method,120 cases of 18～40 years old episode depression female patients were divided into study group(venlafaxine)and control group(amitriptyline),8 weeks.ResultsResearch group,the effective rate was 59.7%,87.1% respectively,the control group markedly effective rate was 60.3%,effective rate was 86.2%,the two drugs had no significant difference (P＞0.05).Second weeks after the treatment,the HAMD study group reduction rates higher than those in control group (t=2.68,P＜0.05).After fourth weeks treatment,the research group TESS score lower than those in the control group,the two drugs was significant difference (P＜0.05).ConclusionVin Rafa Sin treatment of young female first-episode depressive effective and less adverse reaction,compliance is good,good tolerance.

Venlafaxine slow-soluble; Amitriptyline; Young women; Depression

福州市精神病人療養院，福建福州 350008