辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥療效觀察

王新玲郭會(huì)軍

辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥療效觀察

王新玲1郭會(huì)軍2

目的觀察辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥的臨床療效。方法本研究共納入門診患者141例，根據(jù)患者門診號(hào)碼將奇數(shù)號(hào)碼患者72例納入辛伐他汀組，偶數(shù)號(hào)碼患者69例納入血脂康組。辛伐他汀組予口服辛伐他汀10mg，每晚一次；血脂康組予口服血脂康0.6g，每日早晚各一次。療程均為8周，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。結(jié)果比較治療前及治療8周后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論辛伐他汀與血脂康治療高脂血癥8周，療效相當(dāng)。

高脂血癥；脂代謝紊亂；辛伐他汀；血脂康

高脂血癥即脂代謝紊亂，是由于脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常，使血液中的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）的含量超過正常標(biāo)準(zhǔn)，或高密度脂蛋白（HDL）在血液中的含量過低。高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病等心腦血管疾病發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素。因此，如何防治高脂血癥，對(duì)于減少心腦血管疾病的終點(diǎn)事件，提高患者的生存質(zhì)量具有重要意義。我們于2011年4月～11月由門診對(duì)口服辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥的臨床療效進(jìn)行了觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究共納入門診患者141例，年齡30～65歲，根據(jù)患者門診號(hào)碼的奇偶數(shù)，將奇數(shù)號(hào)碼患者72例納入辛伐他汀組，偶數(shù)號(hào)碼患者69例納入血脂康組。其中辛伐他汀組男43例，女29例；血脂康組男37例，女32例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì)2007年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》[1]：TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L，其中任何一項(xiàng)符合即可診斷。

1.3治療方法辛伐他汀組予口服辛伐他汀（杭州默沙東）10mg，每晚一次；血脂康組予口服血脂康（北大維信）0.6g，每日早晚各一次。療程均為 8周，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中“中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)者：①TC下降≥20%；②TG下降≥40%；③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：①TC下降≥10%，但＜20%；②TG下降≥20%，但＜40%；③HDL-C上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后各指標(biāo)采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1一般資料比較治療前辛伐他汀組和血脂康組在年齡、性別、身高、體重和血脂異常參數(shù)方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組具有可比性。

2.2觀察指標(biāo)比較辛伐他汀組TC、TG、LDL-C分別降低25.87%、34.45%、36.66%，HDL-C升高12.5%；血脂康組TC、TG、LDL-C分別降低25.37%、38.21%、29.95%，HDL-C升高20.41%，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3辛伐他汀組和血脂康組比較治療前兩組間差異均不明顯；治療8周后，兩組間TC、TG、LDL-C和 HDL-C變化差異不明顯，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。（見表1）。

表1 兩組血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

表1 兩組血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

注：組內(nèi)比較P＜0.05；組間比較P＞0.05

組別 例數(shù) TC TG LDL-C HDL-C治療前 72 6.92±1.25 3.28±0.53 4.31±0.87 0.96±0.76辛伐他汀組 治療后 72 5.13±2.41 2.15±0.85 2.73±0.72 1.08±0.35治療前 69 6.11±1.81 2.46±0.36 4.24±0.93 0.98±0.52血脂康組治療后 69 4.56±2.64 1.52±0.62 2.97±0.85 1.18±0.55

2.4不良反應(yīng)服藥期間共8例出現(xiàn)不良反應(yīng)。辛伐他汀組：2例出現(xiàn)一過性腹脹便秘，1例出現(xiàn)惡心納差；2例于服藥3周時(shí)AST輕度升高，隨訪至療程結(jié)束未見升高。血脂康組2例出現(xiàn)一過性惡心腹脹；1例于服藥2周時(shí)ALT輕度升高，隨訪至療程結(jié)束未見升高。其余入組患者未見明顯不適。

3 討論

高脂血癥是體內(nèi)脂代謝紊亂導(dǎo)致血液中一種或多種脂質(zhì)成分異常增高，并由此引發(fā)一系列臨床病理表現(xiàn)的病癥。是動(dòng)脈粥樣硬化的致病危險(xiǎn)因素，與腦卒中、心肌梗死、心臟猝死、糖尿病、高血壓、脂肪肝等的發(fā)病有密切關(guān)系。是形成冠心病的主要危險(xiǎn)因素之一[3]。

他汀類降脂藥可以有效降低 LDL-C，明顯降低TG水平，適當(dāng)升高HDL-C，抗動(dòng)脈粥樣硬化，降低血黏稠度，預(yù)防心血管事件發(fā)生，減少血栓事件[4]。辛伐他汀通過直接影響內(nèi)皮一氧化氮合成酶的活性，改善血管內(nèi)皮功能，抑制血小板的聚集，減少血栓形成，進(jìn)而減少缺血事件發(fā)生。本研究表明辛伐他汀能有效降低血漿中的TC、LDL-C、TG，具有良好的調(diào)脂功能。血脂康膠囊是我國研發(fā)的從紅曲中精煉而成的具有他汀類降脂作用的中藥，李時(shí)珍在《本草綱目》中提到紅曲“消食活血、健脾燥胃、甘而無毒”。 血脂康膠囊主要包含洛伐他汀在內(nèi)的13種天然他汀及他汀同系物，此外還含有約8%的不飽和脂肪酸等物質(zhì)，具有除濕祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。本研究提示血脂康膠囊能有效降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C水平，具有良好的降血脂功效。

本研究結(jié)果表明，辛伐他汀與血脂康治療高脂血癥8周，療效相當(dāng)。然而針對(duì)高膽固醇血癥的治療，應(yīng)是較長期的綜合干預(yù)。長期使用西藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率增大，如胃腸道反應(yīng)（惡心）、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（失眠，頭疼）、肝腎功能不全（轉(zhuǎn)氨酶升高，肌酐升高）、橫紋肌溶解癥（肌無力、肌肉觸痛）等。血脂康作為一種中藥提取物，長期綜合調(diào)脂療效確切，耐受性良好，不良反應(yīng)較少，是一個(gè)安全有效的調(diào)脂藥物，相對(duì)進(jìn)口同類產(chǎn)品而言，是比較經(jīng)濟(jì)實(shí)用的調(diào)脂藥物，在治療高脂血癥及其它心腦血管疾病方面具有廣闊的應(yīng)用前景。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國成人血脂異常防治指南[S].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,趙水平,項(xiàng)志敏.血脂及其調(diào)節(jié)與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系研究進(jìn)展[J].中華老年心腦血管病雜志,1999,1(1):66-68.

[4]李曉飛,楊奕清,劉懿,等.辛伐他汀對(duì)血脂正常的穩(wěn)定型心絞痛患者的抗心肌缺血作用[J].臨床心血管病雜志,2002,18(8):378.

1 河南博愛縣中醫(yī)院，河南焦作 451000

2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000