國產利培酮與合資利培酮臨床療效比對

江光華

國產利培酮與合資利培酮臨床療效比對

江光華

目的比較國產利培酮與合資利培酮在治療精神分裂癥時的療效和副作用。方法分組臨床對照治療，采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)進行療效評估以及不良反應癥狀量表（TESS）進行安全評估。結果兩組PANSS評分都較治療前顯著降低(兩者P＜0.05)，國產利培酮有效率為70%，合資利培酮有效率為63.3%，無顯著性差異；TESS比較差異無顯著性(P＞0.05)。結論國產利培酮與合資利培酮在治療精神分裂癥所表現之效果相當，都比較有效且安全性良好。

國產利培酮；合資利培酮；精神分裂癥；療效；不良反應

利培酮作為新一代的非典型抗精神分裂癥藥物近年來紛紛上市，其療效在國內外也得到較充分的肯定。但對國產利培酮與合資利培酮的療效、副作用等方面的對照研究較少，本文針對此方面做了一定的臨床實踐，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

入組對象為我院60例精神分裂癥患者，隨機分為兩組,卓菲組男性17人，女性13人，平均年齡35.4±3.6歲，平均病程為6.4±1.2年。維思通組男性14人，女性16人，平均年齡29.6±4.3歲，平均病程7.8±1.7年。

制劑選擇為國產利培酮(卓菲，天津藥物研究院藥業有限責任公司生產)，合資利培酮(維思通，西安楊森公司生產)，劑型均為片劑，規格為1mg。

1.2方法

所有患者治療前 1周內不得服用任何抗精神病藥物，包括本次治療采用的兩種藥品。最開始每日給藥計量均為1mg，第3天增加到2mg，第5天增加到3mg，根據臨床癥狀觀察合理改變劑量，在第8天至第15天將每日劑量增加到5mg。整個治療過程定時做好血常規、肝腎功能、心電圖、薄衣體質等檢查，觀察病員生命體征、心理生理的變化，隨時記錄不良事件。療效及副反應評定工具采用精神病陽性與陰性癥狀量表(PANSS)和TESS量表。統計學方法采用SPSS13.0統計分析軟件包，結果采用t檢驗、χ2檢驗秩，以P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1臨床療效

卓菲組顯效率70%；維思通組顯效率63.3%。由此可見：兩組藥物 8周末的臨床療效比較無顯著性差異(χ2=1.228，P＞0.05)。詳見表1。

表1兩組間臨床的比較[n(%)]

2.2治療前后PANSS

總分的及因子分變化 兩組PANSS量表評分及因子分在治療一周后就有所下降，2周后顯著下降(P＜0.01)。組間比較除第2周末略有差異(P＜0.05)外，其余時間均無明顯差異(P＞0.05)。詳見表2。

表2 卓菲和維思通兩組治療前后PANSS總分的及因子分評分比較

2.3不良反應比較

卓菲組不良反應14例(46.7%)，維思通組不良反應有13例(43.3%)，兩組比較差異無顯著性(P＞0.05)。TESS評分結果詳見表3。

表3 兩組TESS評分[n(%)]

3 討論

利培酮屬于新型的非典型抗精神病藥的代表之一，上世紀九十年代開始在國內合資生產(維思通)。其化學性質為苯并異惡唑衍生物，藥理機制是對D2受體和5-HT2A受體的平衡拮抗[1]，已廣泛應用于臨床且療效顯著、耐受性好，成為治療精神分裂癥的一線用藥。

本研究結果顯示,國產利培酮有效率為70%，合資利培酮有效率為63.3%，這與國內孫菊水等報道的70%非常吻合。兩者都能明顯改善陽性癥狀、陰性癥狀和一般精神病理癥狀，在治療過程中表現出來的療效幾乎相當，都安全有效，值得在臨床上推廣。

[1]楊甫德,陳松,王向群,等.國產利培酮治療精神分裂癥療效與安全性的隨機雙盲對照研究[J]中國心理衛生雜志，2009，23(7)：498.

重慶市長壽區第三人民醫院精神科三病區，重慶 401221