覬覦中藥以及中國醫藥市場的不僅僅是諾華,眾多的外資藥企對于中藥都表現出了濃厚的興趣。過去數年來,外資中藥企業正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場,并將大部分產品銷往內地。
前不久,在由中國中藥協會組織舉辦的“珍稀藥用動物資源保護利用研討會”上,與會專家學者一致認為,中醫藥博大精深,是中華民族的瑰寶。但近年來,大批的“洋中藥”卻頻頻搶占中國市場,日本、韓國、德國等國家的藥品企業利用中藥方和從中國進口的中藥材生產“洋中藥”并銷往中國市場,對中國的中藥產業構成了沖擊。
“洋中藥”在中國盛行
隨著人們對藥品安全性要求的提高,天然植物藥正備受青睞,而全球天然藥物市場發展潛力最大的地方是亞洲,特別是作為中醫、中藥發源地的中國,是全球天然植物藥企業的必爭之地。
隨著醫藥市場逐步面向國際開放。中國的中醫藥產業非但沒有走出去的跡象,反而呈現出“引狼入室”的態勢。
不久前,諾華中國非處方藥(OTC)部總裁江華高調宣布,未來諾華將為中國市場專門研發中草藥,并將有條件并購銷售在5億以上的本土藥企。諾華制藥在國際非處方藥(OTC)市場份額位居第四,因其進入中國較晚,目前在華OTC市場的銷售份額并不高,因此希望通過中藥業務提升在華銷售業績。
其實,覬覦中藥以及中國醫藥市場的不僅僅是諾華,眾多的外資藥企對于中藥都表現出了濃厚的興趣。資料顯示,目前全世界有180多家公司和40多個研究機構正在從事天然藥物的新藥開發。
美國已開始進行中藥復方與制劑的臨床試驗,德國則打算在現行醫療保險法中將中藥列入傳統療法范疇,俄羅斯、瑞士等亦看好中藥。
過去數年來,外資中藥企業正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場。并將大部分產品銷往內地。統計資料顯示。目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元。并以每年10%-20%的速度遞增,而作為中藥大國的中國在中藥制劑年出口僅有1億美元左右。占其中3%-5%左右的份額。
而與此形成鮮明對比的是,中國每年天然植物藥進口己超過6億美元,中國中成藥市場的進口量已遠遠超過出口量,這種勢頭還在不斷增長。
據廣東海關的統計,上半年廣東省企業共出口中成藥價值747萬美元。與去年同比增長10.3%,而廣東省進口中成藥價值達3817萬美元,增長29.6%,無論是絕對值還是增幅。中成藥的進口都遠遠大于出口,進口與出口之比已經擴大至5倍。
在日本,中藥生產原料75%從中國進口。日本一家中藥企業以中國中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達1億美元以上,其中很大一部分銷售到中國。
牛黃清心丸,同樣是中國傳統的中成藥,但中國要生產牛黃清心丸的口服液或者膠囊的改進型產品,卻必須看韓國人的臉色,因為韓國企業已經向中國專利局申請了這兩項產品的專利。
美國人利用手中8項中藥材薄荷的專利。在口香糖等高利潤市場上,大把大把地收銀子;而作為薄荷之鄉的中國,只能靠著薄荷藕、薄荷茶水賺一點小錢。
德國人則干脆把工廠搬到中國。把銀杏葉粗加工后運回本國深加工。而后返銷到中國市場……川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等“洋中藥”競將中國同類產品打得無還手之力。
事實上,全球性的中醫藥熱正在升溫。而在中國,作為國粹的中醫藥卻日漸式微,統計資料也對中醫藥市場的衰退作了注腳:十年前,中藥在中國醫藥市場上所占比例約為28%-30%,而去年,中國2500億元左右的醫藥市場中,中藥僅占450億、約18%的市場份額。
外資瘋搶中藥配方
近年來,日韓、東南亞及歐洲一些國家從中國低價購入原料藥,再提煉加工后高價返銷中國市場,同時,外商加緊收集研究民間的中藥秘方、偏方并申請專利。
從1994年后,國外制藥企業來華申請專利保護的數量逐年增長,包括日、韓、美、德、法、意、英、加等國,體現了他們的專利意識和醫藥戰略的先導性和超前性。世界治療糖尿病的龍頭老大諾和諾德公司中國研發中心已經在中關村生命科學院落成,緊隨其后。跨國制藥企業羅氏的中國研發中心也在上海浦東張江高科技園區設立。
業內人士一語道破玄機:外資企業進入中國瞄上的不僅僅是中國“物美價廉”的科研人才,還有中國自身科技研發存在的優勢和漏洞,更重要的則是盯上中藥缺少“專利”這一天然屏障。
作為中國醫藥的“國粹”,中藥在我國有數千年的歷史,蘊含著豐富的歷史文化底蘊,具有濃厚的民族色彩和地域特征。所以中國在中藥領域本應擁有更多的自主知識產權。
據統計,國內大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析,這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數據。很難證明其療效,申請專利的難度較大,并且很多中藥都是作為秘方存在,雖然療效顯著,但機理是什么卻說不清楚。另一方面,中藥尚待標準化,這是打入國際市場的最大阻力之一。
正是因為這些原因,中國的中藥配方大量流失,知識產權保護問題已經成為困擾中國傳統醫藥企業的重要難題。
其中比較典型的就是中國生產的青篙素。作為中國民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來的有效單體,它是由中國科學家自主研究開發并在國際上注冊的~類新藥。雖然中國在復方制劑的研發方面取得了成功,但卻將該項知識產權在中國以外地區的銷售權賣給了諾華。即所有中國企業的青蒿素必須通過諾華公司才能變現價值,諾華公司僅用知識產權就卡住了中國藥企的脖子。
同樣的案例還有很多,目前已有8項專利落在美國人手里。這些本屬于中國的產品,被外國申請了專利后再返銷國內市場,而同樣的事情還在繼續。
更令人不能容忍的是,個別中國中醫藥企業為了吸引境外資金,不惜將自主知識產權——砷藥處方拱手交給外商,這種“醫得眼前瘡,剜卻心頭肉”的做法,只會使中國的中藥生產在國際競爭中處于更加不利的境地。
守住防線刻不容緩
中醫藥學作為中國優秀傳統文化的一顆璀璨明珠,是中國最具國際競爭力和國際影響力的學科門類,但是出于中國知識產權保護事業起步較晚,全民知識產權保護意識淡薄,導致中藥的寶貴財富流失慘重,形成“洋中藥”占據國際主要中藥市場的局面。多年來一直困擾中國中藥走向世界的知識產權問題,如今已經演變成為保衛本土市場的重要戰場。
近年來,發達國家利用中國在知識產權管理上的缺陷。通過合作、收購、兼并來獲得中國中藥知識產權,導致一些有價值的古方、驗方和祖傳秘方被外商以低價掠走。同時,國外企業利用中國申請專利,禁止中國企業生產和銷售,將產品返銷中國市場,或者通過侵權賠償打垮中國企業。國外眾多的醫藥企業就是通過無償侵占中藥方劑資源而獲取了巨大的利潤。因此,知識產權無疑是民族中藥產業面對挑戰時必須緊緊抓住的利器,這已成為共識。目前中國中藥界應強化知識產權意識,把中藥的資源優勢和專利開發緊密結合起來。
中藥企業要搶先申請專利,運用專利把我國傳統的中藥自然資源保護起來,再轉化為知識產權優勢和經濟優勢。中藥在知識產權領域需要保護的內容很多,包括專利、商標、處方、制劑工藝、藥物有效成分、文獻及信息資源、中藥材、飲片等,都要盡可能地采取專利的方式進行保護,尤其是要以專利保護中醫藥核心技術、地道藥材及中醫藥傳統知識。
在未來的競爭中,我們要守住中醫藥大國地位,用現代科學技術研究、發展中醫藥,并且要奮起直追。雖說中醫是傳統、古老的,但從中醫藥學科的發展來看,它則是一個比較新興的學科,應該要愛護它、扶持它,多給它投入,多用先進的手段來研究它,否則,傳統的中醫藥會面臨一個很尷尬的境地。
實踐證明,實現傳統中藥與現代科技有機地結合,在中藥產業鏈上應用現代質量控制技術,對于提高現代中藥產品的質量水平和企業的市場競爭力是大有裨益的。國內有許多企業已經嘗到了甜頭,一些藥業集團從改變傳統的方劑研究入手,在藥材種植、生產工藝流程、藥劑改革以及控制標準等領域進行全面創新,使傳統中藥達到了“體積小、劑量小、毒副作用小”和“高效、速效、長效”的現代制劑要求。(轉載自:《華人時刊》)
外資企業進入中國瞄上的不僅是中國“物美價廉”的科研人才,還有中國自身科技研發存在的優勢和漏洞,更重要的則是盯上中藥缺少“專利”這一天然屏障。