廣藿香油-β-環糊精包合物膠囊的制備及穩定性研究

鮑愛娜 沈敏 吳丹丹 楊群

摘要：采用飽和水溶液法制備廣藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）－β－環糊精包合物，并進一步制備膠囊。設計單因素試驗和正交試驗考察廣藿香油與β－環糊精的比例、包合時間、包合溫度對包合物指標的影響，優化包合條件。結果表明，廣藿香油與β－環糊精質量比為１∶７、包合溫度為５０ ℃、包合時間為３ ｈ時，包合物收率為９０．８４％、包合物含油率為１４．９３％、廣藿香油收率為９２．６３％，綜合評分結果最高。對包合物用薄層色譜法（ＴＬＣ）進行驗證，表明包合物已經形成。每５０ ｇ包合物中添加０．５ ｇ硬脂酸鎂，所得膠囊休止角最小，水分、裝量差異和崩解時限均符合《藥典》規定。穩定性檢測結果表明廣藿香油－β－環糊精包合物膠囊對光、熱、濕的穩定性明顯高于廣藿香油與β－環糊精的物理混合物。

關鍵詞：廣藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）；β－環糊精；包合物；膠囊；制備工藝；穩定性