假如“毒膠囊”發生在美國

于德清

近期，中國大陸藥用膠囊鉻超標事件鬧得沸沸揚揚，也引起了國際社會的關注。據報道，美國FDA（食品和藥品管理局）相關負責人格洛里亞表示，FDA沒有專門針對鉻的檢測，但有針對重金屬的檢測，制藥用途的明膠都要達到其標準。

格洛里亞說，在美國，FDA擁有檢查藥物成分制造商的權力，在出現危險情況時或者因為某些原因，藥物制造商會被檢查，而FDA有時也會對進口的輔料進行檢測。此外，FDA還會對藥典中的成品藥進行檢測，以確保這些藥在質量、安全以及純度上達標，并且和制造商宣傳的一致。一旦制造商違反法律，就會面臨罰款、沒收產品或者監禁的處罰。

仔細看看，FDA的監管措施和中國也差不多。FDA雇員也不多，也只是對產品進行抽檢。在中國，對于食品藥品安全事件的責任人，我們也有罰款，近年，食品藥品安全犯罪也入了刑。可為什么同樣差不多的監管制度和法規，美國的食品藥品安全事件就很少發生呢？

假如“毒膠囊”這樣的事件發生在美國，所有涉案企業、當事人應該都難逃懲罰。制造“毒膠囊”的企業有罪，而銷售“毒膠囊”的制藥企業責任更大。后者畢竟是直接面向消費者的，對其生產銷售的藥品負有不可推卸的第一安全責任。所以，在美國，制藥企業不但要被重罰，相關人員也要被依法追責，且可能還會面臨巨額的民事索賠。

但在中國，有關部門目前的查處重點卻是生產工業明膠的、制造膠囊的，而對制藥企業則相對客氣。

各國的食品藥品安全監管部門都會聲稱其目的是為了公眾的健康，但諸多事實卻表明，有些國家在實際的監管執法中，確實是以公眾的健康為本，而有些國家的監管執法則會在實際中遭遇種種抵制和消解的力量，導致偏向或袒護企業。

在美國，司法制度是在保護公民的權利，而不利于不法企業。2005年，默克制藥被曝在藥物臨床實驗中造假，最終，默克制藥被迫同意賠償45億美元的天價。

在加強食品藥品安全監管方面，中國不妨借鑒一些食品安全監管做得不錯的國家的經驗。當然，導致食品藥品安全問題高發的原因有很多，包括商業倫理的潰敗、法規制度的不完善，以及民間的監督是否充分，但最大、最迫切的問題還是，有法不行，監管乏力，缺乏透明、公開。

（摘自《世界博覽》2012年5月上）