芪芎健腎顆粒治療慢性腎病療效觀察

袁平霞 趙 刃 河北省唐山市中醫醫院腎病科（唐山063000）

慢性腎臟病（CKD）是各種原因引起的慢性腎臟疾?。ú〕淘?個月以上）的統稱。新世紀以來，對于慢性腎臟病（CKD）的流行病學研究成為全球腎臟病研究的熱點。慢性腎臟?。–KD）尤其是終末期腎功能衰竭（end stage of renal disease；ESRD）患者面臨著高發病率、高住院率、高死亡率及高額治療費用的風險［1］。據保守估計，透析患者人數正以每年5%～8%的速度持續增長，至2010年全球透析人數將達250萬，而2000～2010年間全球透析費用預計高達1.1萬億美元［2］。一項研究表明［3］，我國東部沿海地區CKD的患病率在11%～13%左右，而知曉率不論城鄉均低于10%。CKD不僅是ESRD的獨立危險因素，也是心血管和全因死亡的危險因素。CKD的防治目標是有效減少慢性腎臟病的患病人群、延緩慢性腎臟病的進展、降低終末期腎臟病（End－StageRenalDisease，ESRD）的發生率并改善患者臨床預后的最終目標［4］。我科自2006年1月～2011年12月采用中西醫結合療法治療CKD患者150例，取得了滿意療效，現報道如下。

臨床資料 本組病例150例，按隨機平行對照法分為兩組，治療組90例，其中男56例，女34例，年齡29歲～80歲，平均年齡57.86±11.28歲，平均病程16.69±8.67年，其中 CKD1期11例，CKD2期26例，CKD3期29例，CKD4期13例，CKD5期11例；對照組60例，其中男37例，女23例，年齡28～83歲，平均年齡58.11±12.29歲，平均病程17.03±8.10年，其中CKD1期8例，CKD2期16例，CKD3期19例，CKD4期9例，CKD5期8例。兩組的性別、年齡、病程、腎功能等方面按統計學處理，無顯著性差異，具有可比性。

治療方法 兩組均給予慢性腎臟病一體化治療，即低鹽、低脂、優質低蛋白飲食，CKD3期以上的病人給予優質低蛋白＋開同飲食；嚴格控制血壓達標；控制感染；糾正貧血；糾正鈣、磷代謝失調；糾正水電解質、酸堿平衡失調；調脂治療；治療并發癥等。治療組在此基礎上加用芪芎健腎顆粒（由黃芪、山茱萸、山藥、川芎、澤瀉、桑枝、益智仁、芡實、茯苓、牛膝組成，由本院制劑室制作，制劑批準文號：冀藥準字Z20050835）口服，1袋，2／d，療程為8～12周。

療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》療效標準［5］。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，Ccr增加≥20%或Scr降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，Ccr增加≥10%或Scr降低≥10%；穩定：臨床癥狀有所改善，積分減少＜30，Ccr無降低／增加＜10%或Scr無增加／降低＜10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，Ccr降低或Scr增加。

統計學處理采用SPSS13.0統計軟件進行數據統計。計量資料以（±s）表示，治療前后用配對t檢驗分析，組間比較用兩樣本均數t檢驗，P＜0.05差異有顯著性。

治療結果 臨床療效的比較：治療組90例，顯效28例，有效46例，穩定11例，無效5例，總有效率82.22%，對照組60例，顯效15例，有效22例，穩定14例，無效9例，總有效率61.67%，治療組療效明顯優于對照組（P＜0.01）。

治療前后（不含CKD5期病例）SCr、BUN、UA、Ccr、Hgb的比較：治療組治療后SCr、BUN、UA、Pro明顯較治療前降低，統計學有明顯差異（P＜0.01），Ccr、Hgb較強明顯升高，統計學有顯著差異（P＜0.01）；治療組與對照組比較，治療后治療組SCr、BUN、Pro較對照組明顯下降，有統計學差異（P＜0.05），UA明顯下降（P＜0.01），Ccr、Hgb明顯升高（P＜0.05，P＜0.01）。

表1 兩組（不含CKD5期以上的病例）治療前后SCr、BUN、UA、Hgb、Ccr的變化

討 論 內生肌酐清除率［Ccr，mL／（min）］可以較早地反映腎小球功能受損，是判斷腎小球損害的敏感指標。血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）可反映腎小球的濾過功能，是臨床上常用的腎小球功能檢查指標。蛋白尿不僅是腎臟疾病的主要病變的指針，而且可能作為一個致病因素參與腎臟的病變過程，是多種腎臟疾患發展為腎衰竭的危險因素，大量蛋白尿造成腎臟高灌注、高濾過狀態，促進腎小球硬化或間質纖維化的發展，因此，減少尿蛋白的排泄，有利于延緩腎衰竭的進程。故Scr、BUN、24h尿蛋白定量明顯下降，Ccr升高是腎功能好轉、延緩腎衰進程的有力證據。

中醫學認為腎主藏精，大量蛋白隨尿流失應責之腎關不固，閉藏失職，以致精氣外泄；脾主升清及統攝，氣虛不固及清氣下陷易導致精微下注，隨尿排出，故脾腎兩虛是臨床慢性腎臟病中最常見類型，是尿蛋白產生的主要病理機制［6］。而慢性腎臟病多病程綿長，所謂“久病入絡”，多有血瘀之征，此與現代醫學腎臟病理檢查中慢性腎炎等病理損害多為增生性和硬化性改變以及有微循環障礙及高凝狀態存在等臨床表現是相符的［7］。故中醫治法以補益脾腎、活血化瘀為主。本方法主要選用黃芪、山茱萸、山藥、川芎、澤瀉、桑枝、益智仁、芡實、茯苓、牛膝，其中黃芪作為君藥，味甘，氣微溫，氣薄而味濃，可升可降，陽中之陽也，無毒。有補脾益腎、益氣升陽之效，因慢性腎病病程日久，“久病成瘀”，故選用川芎與黃芪同為君藥，以行氣化瘀，活血通絡。山茱萸養肝澀精，山藥補脾固精，兩藥都可以充復腎中陰精，配伍茯苓健脾滲濕，以助山藥之補脾，益智仁暖腎固精縮尿，芡實固腎澀精，補脾止泄，上藥合用，共助黃芪益腎之功。牛膝補肝腎、強筋骨、活血通經、利尿通淋，澤瀉利尿、補陰益氣，清利濕熱，桑枝祛風濕，利關節，行水氣，上藥合用，共助川芎通利化瘀之功。臣藥合用，補益而不滋膩，降濁而不傷正，補泄協調，相輔相成，切中病機。通過臨床觀察，取得良好的療效，其作用機理可能與改善腎臟高灌注、高濾過狀態，逆轉腎小球硬化或間質纖維化的發展有關，為臨床治療慢性腎病提供好的方法和思路。

［1］ Hunsicker LG.The consequences and costs of chionic kidney disease before ESRD ［J］.J Am Soc Nephrol 2004，15（5）：1363－1364.

［2］ Xue JL，Ma JZ，Louis TA，etal.Forecast of the number of patients with end－stage renal disease in the United States to the year 2010 ［J］.J Am Soc Nephrol 2001，12（12）：2753－2758.

［3］ 王海燕.腎臟病臨床概覽［M］.北京：北京大學醫學出版社，2009，12：443－444.

［4］ 富野康日己.腎臟疾病［J］.日本醫學介紹，2005，26（12）：533－536.

［5］ 國家食品藥品監督管理.中藥新藥臨床研究指導原則［J］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：167.

［6］ 麗 英，王海燕，朱世樂，等.黃芪當歸對腎病綜合征鼠肝白蛋白的表達作用［J］.中華醫學雜志，1995，75：276－279.

［7］ 韓 彬，李 鐘，江勁波.益腎湯聯合科素亞治療慢性腎臟疾病蛋白尿38例［J］.湖南中醫藥導報，1999，5（11）：21－22.

［8］ NationalKideny Foundation K／DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease evaluation ciassification［J］.Am J Kidney Dis 2002，39 2Suppl 1）：S1－S266.

［9］ United States Renal Data System：USRDS 2000Annual Data Report Bethesda MD.National Institntes off Health National Institnte of Digestive and Kiendy Diseases ，2000：1.

［10］ Enya IMAI.Yoshitaka ISAKA.Perspectives for Gene Therapy in Renal Diseases［J］.Internal Medicine，2004，43：85－96.