肺積復康方聯合化療GP方案治療非小細胞肺癌療效觀察

朱佳佳 孫 鋼 南京中醫藥大學（南京210029）

由于不斷加劇的全球性環境污染，尤其是大氣污染及吸煙等引起的生態連鎖改變，肺癌的發病率和死亡率逐年升高［1］。隨著近年來研究的不斷發展與深入，中醫藥治療NSCLC顯示了一定的優勢，尤其在改善癥狀、提高生活質量、降低化療毒副作用方面更具療效［2］，在綜合治療中的地位日益受到重視。自2008年以來，筆者以養陰清肺化積法聯合化療GP方案治療非小細胞肺癌20例，療效較好，現報道如下。

臨床資料 本組40例均為本院住院患者，根據患者服用中藥的依從性分為治療組及對照組，各20例。治療組：男11例，女9例；年齡48～86歲，平均62.9歲；病程1～15個月；腺癌11例，鱗癌8例，其他1例。對照組：男15例，女5例；年齡43～88歲，平均61.8歲；病程1～13個月；腺癌13例，鱗癌6例，其他1例。2組患者性別、年齡、病程、原發病等比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。診斷及納入標準：西醫診斷標準參照《中藥新藥治療支氣管肺癌臨床研究指導原則》，中醫辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（國家食品藥品監督管理局2002年發布）中肺癌臨床分型。納入標準：①患者西醫診斷符合非小細胞肺癌診斷標準；②根據患者自身情況，具備化療相關的適應癥，且化療方案選擇采用GP方案；③患者中醫辨證分型屬肺癌—氣陰兩虛證；④預計生存期超過3個月；⑤1月內未接受放化療治療。排除標準：①凡不符合納入標準者；②患者自身合并其他嚴重心臟疾患、內分泌疾病、自身免疫性或慢性消耗性疾病；③患者自身合并肝、腎和造血系統等嚴重原發病及精神病；④患者自身對化療藥物過敏；⑤患者不同意參加本項研究。

治療方法 對照組采用西醫常規治療方法，GP方案：吉西他濱（健擇或澤菲）：1.0g／m2，靜滴，1、8d；順鉑：25mg／m2，靜滴，1、2、3d。21d為1周期，共2周期。

治療組在對照組治療基礎上給予肺積復康方：生黃芪30g，白花蛇舌草、制黃精、半枝蓮各20g，制首烏、太子參各15g，皂角刺、炒白術、桃仁、蘇子、萊菔子、白芥子各10g，壁虎1條。同時進行辨證加減。口干舌燥者：天花粉15g，生地、知母各10g等；咳嗽痰粘者：桔梗5g，全括樓15g，前胡、杏仁杵、紫苑各10g等；痰多難咳者：海浮石25g，竹瀝15g，石菖蒲10g等；痰中帶血者：藕節12g，白茅根、仙鶴草各15g，三七粉另包3g等；自汗氣短甚者：浮小麥30g，五味子10g，煅龍牡先煎25g等；高熱不退者：大青葉12g，生石膏先煎20g，紫草、羚羊角先煎各15g等；胸痛背疼者：延胡索、露蜂房、地龍各10g，全蝎8g，制南星6g等；大便干結者大黃6g，生地、知母、郁李仁、火麻仁各10g等；胸腔積液者：葶藶子、車前草各15g，澤瀉、豬茯苓各10g，商陸6g，甘遂5g等；頸部腫核者：夏枯草、土貝母各15g，水蛭3g，僵蠶8g等。每日1劑水煎服，每日2次。化療第一周期第1天給藥，連續服用至化療第2周期結束。

觀察指標：①癥狀改善情況（中醫癥候療效）：治療前后各評價1次；②生活質量評分、卡氏評分：治療前后各評價1次；③化療毒副反應：治療期間隨時記錄。

療效標準 中醫臨床癥狀按《中藥新藥臨床研究指導原則》進行分級及療效判定，各單項證候評分依據治療前后積分變化評定：中醫證候積分變化＝［（治療前－治療后積分）÷治療前積分］×100%。臨床證候積分值下降≥70%為顯效，下降≥30%為有效，下降＜30%為無效。總有效率＝顯效率＋有效率。

統計學處理 采用SPSS 13.0軟件編程分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用方差檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

治療結果 兩組中醫癥候療效比較：治療組顯效5例，有效11例，無效4例，總有效率80.0%；對照組顯效l例，有效9例，無效10例，總有效率50.0%。治療組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

兩組生活質量評分、卡氏評分及中醫癥候積分比較：兩組生活質量評分及卡氏評分治療前無顯著性差異（P＞0.05）。治療后治療組生活質量評分及卡氏評分均較治療前顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）；治療組生活質量評分、卡氏評分、中醫癥候積分改善情況均優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。見表1。

表1 兩組生活質量評分、卡氏評分、中醫癥候積分比較（n＝20）

兩組化療毒副反應比較：兩組發生白細胞、紅細胞減少及惡心嘔吐的比例有統計學差異（P＜0.05），而血小板減少比例無統計學差異（P＞0.05），治療組優于對照組。經對癥治療或療程結束后，患者不良反應均減輕或消失。見表2。）

表2 兩組化療毒副反應比較（n＝20）

討 論 祖國醫學中，與肺癌類似證候的記載，散見于咳嗽、哮喘、癆瘵、咯血、胸痛、痰飲、積聚、肺萎、肺疽病證的資料中，尤與肺積、息賁相似。目前西醫手術、化療、放療等綜合治療手段是影響肺癌證侯的重要因素。中醫認為，肺癌發病主要是由于正虛邪實。肺癌病患邪實所致腫塊雖客觀存在于體內，但其只為癌病之標，而氣陰兩虛才是肺癌病機之本，在疾病發生發展過程中始終起到決定性的作用［3］。早期患者氣虛、陰虛癥狀相對較輕，多表現為乏力短氣，咳嗽少痰，自汗盜汗，舌質淡紅，脈細或細弱；至中晚期時，則多氣陰兩虛夾雜內熱，常常出現干咳無痰，或痰少而粘，或痰中間夾血絲或鮮血，口干咽燥，低熱盜汗，舌質紅絳，少苔，甚至花剝無苔，脈細數；若病情更嚴重的發展，則出現陰損及陽，直至陰陽兩虛，可見患者咳嗽氣急，動則喘促，腰背酸冷，畏寒肢涼，夜間尿頻，口干，舌淡紅。隨著病情演變，體內熱邪傷陰的程度亦有不同，疾病早期一般氣虛較陰虛為甚，若久之則熱毒之邪灼傷陰液，出現陰虛相比氣虛更為嚴重［3、4］。

肺癌患者一般行手術治療，因切除腫塊時，損傷易耗氣傷津失血，多表現為氣陰兩虛，并且多見氣虛顯著［5］；但若經放射治療，由于放射線可視為“火毒之邪”，容易傷津耗陰，故該部分病患臨床上以陰虛內熱諸癥為主［6］；化療病人，“藥毒”損傷五臟六腑，耗氣動血，實驗室檢查往往提示骨髓抑制，白細胞、血小板減少，其毒副反應主要為氣血陰液虧虛［7］。因此，從肺癌疾病發展過程來看，氣陰兩虛貫穿于始終。而從中醫整體治療來看，益氣養陰是肺癌治療的基礎。肺積復康方中以生黃芪、太子參益肺氣；制黃精養肺陰；蘇子、萊菔子、白芥子化痰；皂角刺、半枝蓮、桃仁、白花蛇舌草、壁虎解毒散結抗癌。全方共奏益氣養陰、清肺化痰、化積抗癌之功效。有研究表明，益氣養陰中藥具有提高癌癥患者免疫功能，加化療不僅能提高遠期生存率，在抗癌轉移過程中能最大限度地調動機體的抗癌能力，從而發揮抑制癌細胞轉移的作用［8］。

本研究結果提示，肺積復康方在中醫證候療效、生活質量評分、卡氏評分療效方面治療組均優于對照組，而在血液系統及胃腸道毒副反應方面，治療組相比于對照組程度輕。

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［7］ 劉雅妮，徐靜，王文平，等.益氣養陰扶正固本法治療中晚期非小細胞肺癌臨床觀察［J］.遼寧中醫藥大學學報，2009，11（11）：122－123.

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