健脾益氣養(yǎng)陰活血方聯(lián)合改良DCF方案對中晚期胃癌患者生活質量影響研究

徐 力，許 斌

(南京中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院，江蘇 南京 210046)

筆者先期研究[1]發(fā)現(xiàn)，胃癌患者化療前后中醫(yī)證候特征具有規(guī)律性變化，多數(shù)患者在化療前以氣虛血瘀為主，化療后氣虛、陰虛加重，而血瘀減輕。本課題采用前瞻性研究方法，應用健脾益氣養(yǎng)陰活血方,在首次化療前2周及化療期間給予中藥干預,配合改良DCF方案治療脾胃氣虛、瘀毒內阻型中晚期胃癌，并與單純化療相比,評價此2種給藥方式在臨床證候(癥狀)改善率、生活質量等方面之差異，并考查其安全性，驗證我們提出的“中醫(yī)藥化療前干預治療”概念，探討中醫(yī)藥參與化療最佳時機，提高胃癌臨床療效。

1 臨床資料

選擇江蘇省中醫(yī)院及江蘇省腫瘤醫(yī)院住院病人60例，按1∶1的比例,治療組(首次化療前2周及化療期間予健脾益氣養(yǎng)陰活血方)及對照組(單純化療)。

1.1 西醫(yī)診斷標準 參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編寫的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[2],經(jīng)纖維胃鏡或術后病理學確診的賁門、胃體及胃竇部腺癌、鱗狀細胞癌及未分化癌患者；確診Ⅲa、Ⅲb、Ⅲc及Ⅳ期,臨床上不能手術或非根治手術后的患者；既往未接受過含紫杉類方案化療。

1.2 中醫(yī)診斷標準 辨證為脾胃氣虛、陰虛血瘀證。主癥：面淡而晦暗，胃痛隱隱，痛處不移，饑不欲食，或食后腹脹，氣短乏力。次癥：神疲乏力，氣短懶言，頭暈目眩，局部刺痛，大便時有溏泄，舌質淡胖紫，脈細澀[3]。

1.3 納入標準 1)符合西醫(yī)診斷與分期標準的初復診胃腺癌Ⅲ、Ⅳ期患者；2)體力狀況(KPS)積分在70分以上，可以接受化療治療者；3)年齡18～70歲；4)預計生存期超過3個月；5)白細胞計數(shù)>4×109/L，血小板計數(shù)>100×109/L；腎功能：血肌酐正常；肝功能：膽紅素<30 mol/L，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)<40 U/L;6)既往未接受過含紫杉類方案化療或含紫杉醇方案化療已超過1年;7)對本實驗能夠理解并自愿接受本治療；8)化療前患者辨證滿足辨證分型標準。

1.4 排除標準 1)有嚴重心、肺、肝、腎、血液系統(tǒng)疾病者；2)合并有其他慢性消耗性疾病者。

1.5 一般資料 見表1。

表1 2組患者一般情況、胃癌分期及手術情況比較

2 治療方法

2.1 治療組 健脾益氣養(yǎng)陰活血方加改良DCF方案

2.1.1 中醫(yī)治療 健脾益氣養(yǎng)陰活血方:太子參30 g，麥門冬15 g，五味子10 g，天門冬15 g，炒白術15 g，云茯苓15 g，法半夏10 g，陳皮6 g，炙黃芪30 g，玉竹30 g，生薏苡仁15 g，仙鶴草15 g，川芎10 g，莪術10 g，白花蛇舌草30 g，炒谷芽15 g，炒麥芽15 g，炙甘草6 g。使用方法：首次化療前2周及每次化療后6～21 d開始口服中藥,中藥統(tǒng)一由藥房代煎，囑患者每日上午10：00及下午16：00各口服1袋中藥(中藥湯劑由江蘇省中醫(yī)院藥劑科使用韓國GNG中藥抽出機煎煮,韓國產(chǎn)微電腦包裝機分裝，每袋200 mL。口服，每日早晚各1袋)。連服8周。

2.1.2 化療方法 改良DCF方案：多西他賽(DOX)75 mg/m2IVgtt(1h)，d1；順鉑75 mg/m2IVgtt，d 1～5；替加氟(FT-207)0.8 IVgtt，d 1～5。化療周期為21 d。多西紫杉醇注射液(DOX) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20020543；替加氟(FT-207)由齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號:國藥準字H20043069；順鉑(CDDP)由齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H37021358。

2.2 對照組 單純改良DCF方案化療，用法、劑量、注意事項同上。

2組治療21 d為1個療程，觀察3個療程。

治療期間2組病例均可對等使用營養(yǎng)支持等對癥治療，若出現(xiàn)與治療相關的不良事件，需單獨處理，并詳細記錄時間發(fā)生原因、經(jīng)過、癥狀、處理措施等。

3 觀察指標及結果

3.1 觀察指標 1)歐洲癌癥研究與治療組織生命質量核心量表EORTC QLQ-C30(3版)；2)癌癥病人生命質量測定量表系列—胃癌量表(QLICP-1.0)[4]。

3.2 治療結果 見表2、表3。

表2 EORTC QLQ C-30標準化積分比較(±s)

如表2所示，EORTCQLQ-C30治療組與對照組相比，P<0.0l，表明健脾益氣養(yǎng)陰活血方聯(lián)合化療能明顯改善患者的身體狀況。

表3 胃癌特異性模塊比較(±s)

如表3所示，胃癌特異模塊治療組與對照組相比，P<0.0l，表明健脾益氣養(yǎng)陰活血方聯(lián)合化療能明顯改善患者的身體狀況。

4 討論

胃癌是我國常見的惡性腫瘤之一, 其發(fā)病率、病死率都在各種腫瘤中名列前茅，嚴重威脅到人們的生命健康。因此研究對胃癌治療的有效藥物及方法，是一個至關重要的課題[5]。前些年我們基于中醫(yī)“治未病”的思想，提出癌癥化療中藥“早期干預”的概念,主旨是在明確化療對機體證候影響的情況下進行早期中醫(yī)藥治療，即在患者尚未出現(xiàn)此證候時，即給予干預，防止相關可能證候的發(fā)生，該治療著眼在于截斷病變發(fā)展的規(guī)律。

本研究選取脾胃氣虛、陰虛血瘀的中晚期胃癌患者，化療前即預防性的給予健脾益氣、養(yǎng)陰活血方，與單純化療相比，發(fā)現(xiàn)早期干預治療后的患者氣陰兩虛發(fā)病率明顯降低，在生活質量改善方面優(yōu)勢明顯，值得進一步完善與深入研究。

根據(jù)我們先前的研究[6]，胃癌化療前加強益氣養(yǎng)陰是必要的,但單純益氣養(yǎng)陰不夠，考慮中晚期胃癌化療前后患者均有血瘀癥狀，治療中晚期胃癌需動靜藥配合應用，靜藥如太子參、白術等補氣養(yǎng)陰藥，動藥如陳皮、莪術等活血行氣藥。因患者氣陰兩虛較重，靜藥量大故重用。如太子參、白術、黃芪等，靜而不走；動藥中陳皮、莪術等動而行氣、行血防陰柔之品黏膩之弊。兩類配伍，以動推靜，相得益彰，使補益增強，既防止靜藥壅塞，又避免了動藥耗傷正氣[7]。

[1]徐力.論中醫(yī)干預癌癥轉移前環(huán)境[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2007,14(10):3-4.

[2]中國抗癌協(xié)會.新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社,1999.

[3]朱文鋒.中醫(yī)診斷學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2004:186.

[4]方積乾.生活質量測定方法及應用[M].北京:北京醫(yī)科大學出版社,2000:1-13.

[5]張曦,章永紅.胃癌的中醫(yī)藥治療研究[J].長春中醫(yī)藥大學學報,2012,28(2):274-275.

[6]張海,徐力.胃癌患者化療前后中醫(yī)證候特征研究[D].南京:南京中醫(yī)藥大學,2008.

[7]許斌.徐力治療胃癌的經(jīng)驗[J].湖北中醫(yī)雜志,2011,33(12):25-26.