實驗室管理體系的持續改進

/新疆維吾爾自治區喀什地區產品質量檢驗所

0 引言

從建立完善管理體系、加強人員培訓、加強管理體系內審和管理評審、開展有效的監督工作、以及積極參加能力驗證活動等幾方面對持續改進實驗室管理體系進行闡述，為實驗室持續改進其管理體系提供了參考性意見。

1 建立、完善管理體系

建立一個有效的適合于實驗室所開展檢測工作類型、范圍和工作量的管理體系，是實驗室進行全面質量管理實現其質量方針和目標的核心。質量體系應既能滿足實驗室內部管理的需要，又能滿足社會對實驗室質量工作的要求，對影響質量的各項活動都應進行有效控制，所控制的各項質量活動應相互配合、相互促進和相互制約，形成一個有機的整體。實驗室為保證準確、及時地出具檢測報告，必須實施質量管理，以質量方針為指導，質量目標為宗旨，各個崗位各負其責，建立完整的管理體系。對在管理體系的監督、審核中所暴露的問題，要分析原因，落實糾正措施，避免重復發生。促進實驗室管理體系正常運轉和不斷改進，只有不斷對管理體系進行補充和完善，才能促進管理體系的有效運行，才能使實驗室保持具有持續按要求進行檢測的能力，向社會提供高質量的檢測報告，滿足社會的需要和期望，從而使實驗室得到社會的充分信任。

2 加強人員培訓，提高實驗室能力水平

人員貫穿于管理體系的各個要素，保證管理體系運行質量的關鍵是人員的素質。所以，必須加強人員的崗位技能和質量知識培訓，提高檢測人員素質。在新的形勢下，實驗室必須在人才的培養、選拔和引進上進行必要的改革和創新。首先需要把好進人關，重點引進德才兼備、專業對口、有一定的專業理論和技術水平、熱愛技術工作的人員充實到崗位上來。在人才培養上，要根據本部門、本地區業務發展的需要，兼顧本人特長制定優秀人才培養使用計劃，努力建立一支穩定的、高素質的中青年專家隊伍，從中選拔出一些業務精、水平高、品質好的人員納入重點定向培養，鼓勵到高等院校、科研機構或國外深造，使之成為學科帶頭人。另外還可高薪聘請一些緊缺人才充實到實驗室。給予實驗室人員相應的待遇，如職務、職稱、經費、福利。實驗室除加強對人才的培訓和引進之外，還應采取政策留人、環境留人、感情留人、待遇留人等措施。

實驗室對現有人員實行動態管理，實行合理的人力資源配置。人員培養和使用應克服盲目追求“高、精、尖”，減少資源浪費。人才資源是有限的，必須對資源進行科學的選擇和取舍，不能面面俱到。實驗室的人員技術培訓部門應結合實驗室的實際情況，制定詳細的人員技能培訓計劃，保障每個工作崗位都有技術能手、專家，從而提升實驗室的整體能力水平。

3 加強管理體系內審和管理評審工作

實驗室管理體系內審和管理評審是管理體系自我評價和完善的基礎和重要手段。實驗室應認真開展內審和管理評審活動。內審是對實驗室管理體系運行的符合性和效果進行評價，對存在的問題做出正確診斷并加以糾正，對發現的潛在不符合工作進行預防，形成管理體系自我完善和改進的機制。內審可作為實驗室聲明自身合格的基礎，尤其是作為完善和改進管理體系的依據。管理評審是指為了確保管理體系的適應性、充分性、有效性，以達到規定目標所進行的活動。兩者都是實驗室管理體系實施過程中不可缺少的質量活動，所以必須按計劃定期執行。

3.1 加強管理體系內審

內審工作要加強對內審員隊伍的培養，并將內審工作與日常質量監督工作相結合。內審工作必須取得實驗室最高管理者的重視和支持，得到全體人員的積極配合，使之成為實驗室的自覺主動的行為，避免內審工作流于形式。內審工作應事先擬定內審計劃，確定工作進程，內審小組制定內審檢查表，逐項實施，保證內審的質量和實施效果。內審員應認真負責，針對管理體系運行中的情況，出具不符合項報告，提出整改要求和期限，受審方制定糾正和預防措施，內審員跟蹤確認整改結果。

3.2 提高管理體系管理評審效果

管理評審應由實驗室最高管理者主持，這樣能掌握實際情況，對發現的問題或不符合項做出正確的決定，及時采取糾正和預防措施，對質量方針和質量目標提出改進意見，對客戶抱怨、反饋問題、潛在不滿意等問題進行分析，優化配置實驗室資源，確保管理體系的適應性和有效性。

每次年度管理評審報告中提出的改進意見，是實驗室完善管理體系的有效切入點。實驗室的質量管理層應該充分利用這些改進建議，進一步完善管理體系。

4 發揮監督人員的作用，開展有效的監督工作

實驗室管理體系的運行有效性，需要通過質量控制來保證，而質量控制的執行主要靠監督員來完成。所以實驗室需要培養各種崗位上的監督員，在日常工作中，由監督員隨時對各項檢測工作的關鍵控制點進行監控，發現問題，及時糾正，把質量問題的隱患扼殺在萌芽狀態。

監督員監督的對象是檢測人員，尤其是在培員工，監督的內容主要有：檢驗活動是否按規定程序進行；檢驗依據是否有誤；檢測環境條件是否達標；檢測儀器設備是否異常；檢驗用樣品是否符合標準規定的要求；檢驗數據的記錄、換算、校核、修約及結論的判定是否有缺陷；檢測人員的技術能力是否有缺陷；檢測過程中各項目檢測相互之間是否有影響。監督員對發現的問題應立即責令糾正或終止檢驗，按規定程序反饋，并做好記錄。

5 積極參加能力驗證活動

能力驗證是利用測量審核或實驗室間比對來確定和展示實驗室能力的活動，是確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核和確認的一種驗證活動。通過參加能力驗證活動，可以使實驗室對其出具數據的可靠性和有效性進行客觀評價，也是對實驗室內部質量控制程序的一種補充。測量審核是對由權威部門提供盲樣進行檢測，是判斷實驗室能力最有效的方法。實驗室間比對是通過不同實驗室間對同一樣品進行檢測分析，及時發現自身在質量控制過程中存在的問題，找到自身不足，有利于提高分析質量，進一步改進管理體系。其目的是為提高實驗室檢測能力，保證檢測結果的準確性和可靠性。

6 結語

總之，實驗室管理體系的持續改進目的在于全面提升實驗室工作水平，使其能持續適應產品質量監管和社會經濟發展的需求。為此，必須緊緊抓住各個環節的質控點，通過不斷強化質量意識，完善管理體系文件、加強監督、內審、管理評審等工作，促進實驗室管理體系的持續改進。