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美國、歐盟和中國飼料管理法規現狀及發展趨勢

2012-04-13 13:05:47王衛國
飼料工業 2012年11期
關鍵詞:管理

王衛國

(河南工業大學飼料工程技術研究所,河南鄭州450001)

飼料安全直接關系到食品安全。要控制飼料安全,必須針對飼料原料、飼料添加劑和飼料產品的市場準入、生產、流通與使用環節,制定完備的法律法規、標準,并建立必要的監督檢驗機構,實施有效的監督檢查,打擊各種違法行為,規范飼料市場秩序。美歐發達國家在飼料的管理上有著較長的歷史和成功的經驗,我國應借鑒這些經驗,結合本國特點,制定系統科學的飼料管理法規,實施科學系統的管理,實現飼料工業的可持續發展。

1 美國的飼料管理法規

1.1 聯邦食品、藥品和化妝品法

美國是國際上對飼料管理系統、規范的國家之一。美國在1938年就制定了聯邦食品、藥品和化妝品法(The Feral Food,Drug and Cosmetic Act),并授權美國食品藥品管理局對食品(包括飼料)、藥品(包括獸藥)和化妝品負責強制實施該法。主要目的是確保食品、飼料、藥品和化妝品對人的安全性。該聯邦法律后來經過多次修訂。該法律中共有20章,既包含了民法條款,也包含了刑法條款。主要相關章節包括定義(Ⅱ)、禁止行為和處罰(Ⅲ)、食品(Ⅳ)、藥品(Ⅴ)、進出口貨物(Ⅷ)、食品藥品管理局(Ⅸ)等。作為法律,該法對食品的定義包含了飼料,即“食品”是指用于人或其它動物食用或飲用的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品。它明確界定了需要禁止的違反聯邦食品、藥品和化妝品法的行為及其造成這些行為的行為,如在美國領土內制造、加工、銷售、運輸偽劣或貼假標簽的食品、藥品和化妝品的行為,偽造、仿造或未經授權使用的任何標志、印章、名稱、標簽的行為等。該法對各種處罰、罰沒、禁止、中止、民事處罰進行了詳細規定。在食品章節中對偽劣食品(包括飼料)、錯標食品、食品中有毒成分允許量、化學農藥殘留允許量等條款都進行了詳盡規定。另外該法中還規定了要遵守的配套文件如有毒有害物質目錄、不安全的食品添加劑目錄、不安全新獸藥及其轉化物目錄等。

1.2 聯邦法規第21部分(CFR 21)食品、藥品和化妝品

該聯邦法規是聯邦食品、藥品、化妝品法的配套法規。該法規的具體內容可與聯邦食品、藥品、化妝品法條款相對應。法規中與飼料有關的章節主要有:①通用強制規定,適用于本法規的定義、其它適用的法規等。②一般管理規則和決定,包括用有害物質處理過的谷物籽實;防止食品飼料摻雜使假的顏色鑒別等;使用二手容器來運輸和儲存食品和飼料等。⑤組織,總部。⑩管理規范和程序,參與外部的設立標準的活動。?正式的公眾意見聽證。?在公眾顧問委員會前聽取公眾意見,常務顧問委員會名單。對環境影響的考慮,食品、食品添加劑、著色劑、獸藥。非臨床實驗室研究的實驗室良好管理規范、定義,動物提供設備,進行測試實驗的設備和控制物品,動物福利。著色劑定義,本法的第721部分的癌癥條款的應用;免除認證證書的著色劑目錄。在食品、藥品和化妝品中使用的臨時著色劑的通用規范與通用限制條款,臨時性著色劑品種目錄的終止。非直接用食品添加劑:佐劑,生產助劑及消毒殺菌劑。臨時允許在食品或與食品接觸材料中使用的食品添加劑。作為公認安全的直接用食品添加劑;標簽。藥物生產者的注冊和商業銷售的藥物目錄。藥物生產、加工、包裝或持有中的現行良好生產規范總論。成品藥的良好生產規范。加藥飼料的現行良好生產管理規范:現行良好生產規范;人員;建筑物;設備;為其他生產和儲存目的工作場所、設備、儲存區域的使用;組成成分;實驗室控制;設備清潔程序;標簽;工廠主記錄文件和生產記錄;發貨記錄;抱怨文件;建筑物和場地;設備;工作和儲藏區域;組成成分;實驗室分析;設備清潔程序;標簽;配方、生產和發貨記錄。A類加藥產品的現行良好生產管理規范,建筑物。總論。動物用驅蟲劑;動物飼料中使用的龍膽紫;受沙門氏菌污染的動物飼料;在動物飼料的生產、搬運和儲藏中多氯聯苯的使用;定義。動物飼料標簽,動物飼料;組份的指定;動物飼料標簽;飼料組份的集合名詞。動物飼料和食品包裝材料中不可避免的污染物定義和解釋;在制造飼料包裝材料中多氯聯苯的使用;多氯聯苯的臨時允許量。新獸藥定義與解釋;在生產動物飼料中使用的新獸藥的承銷人;有關載帶或含有新獸藥的動物飼料的記錄與報告,生產這些加藥飼料需具有在有效期內的經批準的加藥飼料廠許可證;生產含有新獸藥的飼料的加藥飼料廠許可證副本的保持;供自由采食的加藥飼料的要求。新獸藥的申請;加藥飼料廠許可證:加藥飼料廠的許可證申請;補充性加藥飼料廠的許可證申請;加藥飼料廠的許可證申請的批準;加藥飼料廠的許可證申請的拒批;加藥飼料廠的許可證申請的審批的中止和/或撤銷;加藥飼料廠的許可證的自愿撤銷;加藥飼料廠的許可證撤銷的注意事項;拒絕批準加藥飼料廠許可證申請的決定的撤銷或許可證的中止和撤銷。動物飼料中使用的新獸藥,適用于此部分的定義和通用注意事項;加藥飼料廠許可證的要求;液體加藥飼料的要求;需獸醫指令的飼料用藥物。食品添加劑定義;在批準用于動物飼料和寵物食品之前由包裝材料產生的非直接性食品添加劑;由動物飼料和寵物食品的包裝材料產生的非直接性食品添加劑;準許在飼料和動物飲水中使用的食品添加劑。動物飼料和寵物食品的生產、加工和運輸中的輻照處理172部分中的法規的結合應用;動物飼糧的離子化輻照處理;家禽飼料和家禽飼料原料的離子化輻照處理。公認為安全的物質(GRAS)(約250余種物質)。在飼料和動物飲水中被確認為公認安全的食品類物質。禁止在動物食品和飼料中使用的物質。

1.3 AAFCO法規和標準

美國飼料控制官員協會(Association of American Feed Control Officials,AAFCO)是依據美國的非盈利法人團體法,由美國和加拿大各州、省、區、領地、邦等代表選舉的董事會成立的法人團體組織。該組織的成員是各州、省、區、領地、邦及聯邦的管理飼料和獸藥的生產、標簽、流通、銷售的行政機構的官員,有關研究試驗站、農業部、局、分支機構的負責依法對飼料和獸藥進行監查的官員和雇員以及這些機構雇用的研究人員。AAFCO的目的是研究依法管理中遇到的問題,研究制定貫徹相關法律、法規和管理動物飼料的生產、標簽、流通和銷售中需要執行的相關標準,定義和方針,并要求在其成員機構中貫徹執行,促進這些法律、法規、實施原則在各州、省、區貫徹的統一性,與飼料工業成員合作來促進飼料產品的有效性和可用性。因此,AAFCO在一定程度上是具有官方性質的。AAFCO與FDA之間有良好的合作關系。

AAFCO制定的主要文件包括:①法案模板(Model Bill),法案模板為AAFCO采用,并獲得美國飼料工業協會和全國谷物與飼料協會以及寵物食品協會的認可。該法案模板已在部分州、省作為法律通過并實施。該法案模板中主要包括了法案名稱、實施管理部門、術語定義、注冊和頒發許可證、標簽、錯誤標識、摻假、被禁止的行為、檢查費和報告、規則與法規、檢查、取樣與分析,被扣留的商業飼料,處罰,與其他實體的合作、公告、合法性、撤銷、生效日期。②與法案模板配套的法規模板(Model Regulation),主要內容包括:術語和定義、標簽格式、標簽信息、保證值的表述,營養適宜性的證明、組份,使用指南和預防聲明,非蛋白氮,藥物和飼料添加劑,摻假物,良好生產規范,在反芻動物飼料中禁用的某些哺乳動物蛋白。在該文件中對這些內容特別是標簽信息、保證值的表述等進行了詳細的規定。③標識營養性指標的標準。④飼料標簽指南。⑤寵物食品和特殊寵物食品的法規模板。該法規中規定的內容除了②中的主要內容外,還包括飼喂指南,能量含量的說明,描述性術語,生產者或承銷商,名稱與地址。⑥牙結石控制要求指南。⑦關于使用“天然的”標識的指南。⑧AAFCO犬和貓食品證實方法,該部分包含了AAFCO基于干物質和能量的犬、貓食品的營養需要量(標準),矯正方法。⑨AAFCO犬和貓食品的飼喂方法,包括證實對貓、犬營養要求不符合標準的最小飼喂方法和證明成年維持、生長、泌乳貓、犬食品符合標準的最小飼喂方法以及AAFCO犬、貓食品代謝能的測定方法。⑩犬、貓食品符合AAFCO標準的檢驗結果的書面陳述(可作為法律依據)。?寵物食品標簽檢查單。?經加工的動物廢棄物產品作飼料原料的法規模板。?統一名詞與方針的說明。?AAFCO的飼料安全程序的計劃模板,該計劃的目標是開發出AAFCO的標準飼料安全程序,以便填補現行飼料法規與培訓程序計劃之間的缺口,提高動物飼料和飼料原料的安全性,更加關注對產品安全性有關鍵影響的國家資源和區域。AAFCO國內加藥飼料管理程序模板,該程序的使命是為美國和世界消費者提供安全的、經濟的、免除不安全的藥物殘留的肉蛋奶,保護動物健康;該程序的目標是提供一種可信任的、可見的和經濟有效的管理方法來確保飼料生產規范的謹慎應用,促進飼料工業所有各方自我管理和實施質量保障體系,使FDA和政府管理機構集中關注法規的符合性和監察努力,以提高管理效率和效益,同時在飼料工業中建立統一的法治環境等。該程序中規定了監督檢查的范圍和目標、類別、類型、報告、教育與培訓、執法。AAFCO的自愿自我監督檢查程序(VSIP)結構,該程序是為加藥飼料生產企業實施自我監督檢查而制定的。飼料和飼料原料的加工、包裝、發貨的最佳管理規范指南或框架,該指南是一種供飼料管理官員、工業貿易協會以及單個公司使用和交流的一種質量管理工具。該文件包含了目的、術語和定義、人員要求、建筑物、設施、設備要求、生產與加工控制(原料控制、飼料和原料加工控制、實驗室控制、儲存與發貨控制、標簽、記錄、批號、召回)。AAFCO飼料和飼料原料的加工、包裝、發貨的最佳管理規范指南的檢查清單。該清單列出了在實施最佳管理規范中應該檢查的所有項目,非常具有實際操作價值,可大大方便進行此規范實施效果的實際檢查。AAFCO的執法指南,該指南包括了前言、執法工具(方法)的選擇、執法選項,執法考慮的六大因素。AAFCO生物安全控制工具開發指南,該指南中給出了在飼料廠防止生物安全事件(動物疫病傳播等)需要制定的計劃、準備、安全措施、緊急響應等。AAFCO緊急響應的指導性文件,該文件給出文件的目的、緊急事件的定義、適用范圍、有效響應的基本要求等。基于AAFCO樣品檢測程序的分析允許誤差,該文件給出了不同分析項目的標準方法與分析誤差及檢測濃度范圍。官方飼料術語標準,該標準術語規定了對飼料工業中常用的飼料加工、產品、添加劑、部分飼料原料的定義。AAFCO確立的飼料組份名稱與定義,該術語給出了各類飼料組份包括飼料原料、飼料添加劑的名稱和定義,是美國FDA承認的標準術語和定義。這些定義給出了飼料原料或添加劑的序號、主成分含量的基本要求。這些組份名稱是要求在飼料的標簽、說明書、相關文件中采用的法定名稱。飼料中使用的藥物目錄。藥物分析允差。

由上述內容可見,美國的飼料管理法律、法規和AAFCO的法規標準是相互關聯的、配套的和成完整體系的。FDA代表美國聯邦政府實施聯邦飼料法律、法規,AAFCO依照聯邦飼料法律、法規,通過制定各種標準的詳細管理文件、法規、標準、規范、指南,供在美國各州的飼料管理部門、飼料工業中統一推廣使用,有效地提高了飼料法律、法規的貫徹、實施效率和效果,確保了飼料的安全和動物產品的安全,在美國國內建立起良好的飼料工業法治環境,促進了美國飼料工業的健康、可持續發展。

除了上述內容外,美國的許多州還都有自己的州飼料法。

2 歐盟的飼料管理法規

2.1 歐盟飼料與食品安全法規(EC)No 178/2002

歐盟對飼料的管理法規也是完備和系統的。作為強制執行的法規(EC)No 178/2002規定了食品法律的通用原則與要求,設立了歐洲食品安全管理機構,制定了處理食品安全事務的程序。該法為有關食品、飼料的具體法規、管理條例及指南的制定奠定了基礎。制定該法的目的是為了更好地依法管理食品、飼料的生產、流通、使用,保證食品、飼料的安全,保護消費者的健康與安全。該法的主要章節包括:①范圍與定義。其中對食品和飼料進行了準確定義,同時給出了風險、風險分析、風險評價、風險管理、危害、可追溯性等食品飼料安全術語的定義;②通用食品法。包括了該法適用范圍,食品法基本原則,食品貿易的一般義務,食品法通用要求(包括食品安全要求、飼料安全要求,食品飼料提供,責任,可追溯性要求,食品和飼料經營者的責任)。③歐盟食品安全管理局。包括使命和任務,組織機構(包括管理委員會、執行局長及其工作人員、咨詢論壇、科學委員會和科學工作組),運行,獨立性、透明、保密和信息發布,財務規定,總則。④快速預警系統、風險管理與緊急情況,程序和最終條款。

2.2 歐盟對飼料和食品的官方監管法規(EC)No 882/2004

(EC)No 882/2004法規適用于食品和飼料的監管,為官方監管制定了統一的規則,以確保在歐盟范圍內官方監管的統一性和協調性,確保食品與飼料法規、動物健康與動物福利法規得到遵守,預防、消除飼料與食品安全風險,或將風險降低到可接受的水平,維護公平貿易,保護消費者利益。該法規的主要內容包括:①目的和定義。②各成員國的監管要求,包括對官方監控組織的總要求,主管機構,取樣與分析,事故處理,對來自第三國食品與飼料的監管,官方監管的財務規定,其它條件等。③參考實驗室,包括歐盟參考實驗室(職責與任務,對參考實驗室的要求),國家參考實驗室(職責與任務)。④飼料和食品管理中的協助與合作。⑤監管計劃,包括國家監管綜合年度計劃,計劃的準備,計劃的指導方針,年度報告。⑥歐盟的活動。歐盟的監管包括成員國的監管和在第三國的監管,進口條件,監管人員的培訓,其它歐盟監管活動等。

2.3 歐盟對在動物營養中使用的添加劑的法規(EC)No 1831/2003

(EC)No 1831/2003法規主要規定了飼料添加劑準入市場的審定程序,使用中的監督程序,標簽和包裝要求,其目的是規范飼料添加劑的市場準入與使用,確保飼料安全,保護人類健康、動物健康和福利,保護環境。該法規的主要內容包括:①范圍和定義。②對飼料添加劑適用的審定、使用、監督和過渡措施;投放市場;加工和使用;審定;審定條件;飼料添加劑的種類;對審定的申請;管理局的意見;由歐共體審定;現存產品的狀況;逐步停用;監督;批準決定的修改、中止和撤回;批準決定的更新;緊急審定。③標簽和包裝,包括飼料添加劑和添加劑預混料的包裝。④綜合性和決定性條款,主要包括:歐共體的飼料添加劑注冊表;保密條款;行政復議;資料保護;參考實驗室;常務委員會程序;廢止;罰則;過渡期措施;生效。此外,該法規還列出了四個附錄,即飼料添加劑類別,歐共體參考實驗室的職責與任務,對某些飼料添加劑和添加劑預混料標簽的特殊要求,關于使用的一般條件。

2.4 飼料添加劑申請的準備、提交、評價與審定法規(EC)No 429/2008

該法規是貫徹歐盟法規(EC)No 1831/2003的實施細則。主要包括:①定義。②申請,包括添加劑審定申請表,隨附的檔案,需保密內容的處理。③檔案,包括檔案應充分和有效地證明該飼料添加劑滿足了審定的要求;附件Ⅱ、Ⅲ分別列出了檔案準備和提交的通用要求和特殊要求;長期研究的最短期限列于附件Ⅳ。④過渡措施。⑤生效。在該法規文件后列出了四個附件。附件1為本法規第二款要求的申請表和管理數據。申請表中的項目主要有添加劑的識別和特性,使用條件,參考樣品,更改要求。申請者的管理信息主要包括申請公司或個人信息,聯系人信息。附件Ⅱ為添加劑檔案要滿足條款3中規定的一般要求,包括總則(安全評價要求、有效性評價要求),檔案的總結,添加劑的識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究的實施細則,添加劑的有效性研究的實施細則,后市場監管計劃。附件Ⅲ為不同添加劑的檔案要滿足的特殊要求,包括工藝性添加劑的檔案總結,添加劑的識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究,添加劑的有效性研究與后市場監管計劃;感官添加劑的檔案總結,添加劑的識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究,添加劑的有效性研究與后市場監管計劃;營養性添加劑的檔案總結,添加劑的識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究,添加劑的有效性研究與后市場監管計劃;飼養技術添加劑的檔案總結,添加劑的識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究,添加劑的有效性研究與后市場監管計劃;抗球蟲藥和抗滴蟲藥的檔案總結,識別、特性、使用條件,分析方法,添加劑的安全性研究,添加劑的有效性研究與后市場監管計劃;從主要動物外推到小品種動物的添加劑的檔案總結,識別、特性、使用條件,分析方法,安全性研究,有效性研究,后市場監管計劃;寵物和其他非食用動物添加劑的檔案總結,識別、特性、使用條件,分析方法,安全性研究,有效性研究和后市場監管計劃;已經審定過得食品中使用的添加劑,添加劑的檔案總結,識別、特性、使用條件,分析方法,安全性研究,有效性研究,后市場監管計劃;審定的更改;審定的更新;某些已審定的添加劑的重新評價;附件Ⅳ為實驗靶動物的類別和定義與有效性實驗最短周期表。

(EC)No 429/2008對飼料添加劑的申請準備、提交、評價與審定的詳盡規定為飼料添加劑的評價、審定、入市和科學、安全的使用提供了規范性、科學性、系統性和全面性的可操作標準,特別是對飼料添加劑的安全性、有效性的評價提供了詳盡規則。可大大提高歐盟范圍內飼料添加劑申請、審定的效率和效益。

2.5 歐盟允許使用的飼料添加劑品種與使用量

歐盟委員會根據(EC)No 1831/2003法規的規定,陸續批準了近3 000種飼料添加劑,其中有工藝添加劑500種,風味劑和著色劑2 000種,營養添加劑120種,動物試驗技術添加劑180種和23種抗球蟲劑,并規定了這些添加劑適用的特定動物和使用量以及使用時期。這些添加劑可以在歐盟注冊的飼料添加劑文庫中找到。從2006年1月1日起,歐盟禁止將抗生素作為飼料添加劑使用。

2.6 歐盟飼料投放市場與使用法規(EC)No 767/2009

該法規的主要內容包括:①前沿條款。本法規的目的是使飼料的入市和使用條件規范和諧,提高食品安全水平;適用范圍為給食用飼養動物和非食用飼養動物生產使用的飼料,包括標簽、包裝和提供的要求;定義;②通用要求,包括:安全與經營要求;飼料經營者的責任和義務;限制與禁止的行為。③特種飼料的市場準入,包括:飼料種類的特性;飼料添加劑的含量;打算用于特定營養目的飼料的經營;用于特定營養目的飼料的用途目錄;④標簽、提供形態和包裝,包括:標簽標識和飼料提供的原則;責任;聲稱的規格;特殊標識的提供-強制性特殊標簽要求;通用強制性標簽標識要求;飼料原料的特殊強制性標簽標識要求;配合飼料的特殊強制性標簽標識要求;對用于特殊營養目的的飼料的附加強制性標簽標識要求;寵物飼料的附加強制性標簽標識要求;對不符合飼料的附加強制性標簽標識要求;標識要求的減項;自愿標簽標識;包裝。⑤歐盟飼料原料目錄和歐盟良好標簽管理規范,包括:歐盟飼料原料目錄;歐盟良好標簽管理規范;歐盟飼料原料目錄和歐盟良好標簽管理規范的建立與修訂。⑥通用和最終條款,包括:實施措施;委員會程序;對法規1831/2003的修訂;廢止;罰則;過渡性措施;生效。

(EC)No 767/2009在文本后面還提供了9個附錄,分別是:ⅰ.對條款4中所指的雜質、代乳品、粘合劑或變性劑原料、灰分含量、水分含量的技術要求條款;ⅱ.條款11④中所指標簽標識的通用條款;ⅲ.條款6中所指的限制和禁止作為動物營養目的入市使用的物質的目錄;ⅳ.條款11⑤所指的飼料原料或配合飼料的成分標識的允許誤差;ⅴ.條款16①(b)所要求的飼料原料的強制性說明;ⅵ.生產食用動物用飼料原料和配合飼料的特殊標簽標識要求;ⅶ.非生產食用動物用飼料原料和配合飼料的特殊標簽標識要求;ⅷ.條款20①中所指的不符合歐盟安全性和入市要求的飼料標簽標識的特殊要求條款;ⅸ.本法規與相關法規的相關表。該法規從2010年10月1日生效。

2.7 歐盟飼料原料目錄(EU)No 575/2011

(EU)No 575/2011是(EC)No 767/2009的配套法規。該目錄列出了目前所有允許作為飼料原料的名稱、描述和強制標識的項目。在該目錄中飼料原料被分為13類,即①谷物及其加工產品;②油料籽實、油料果實及其衍生產品;③豆類及其衍生產品;④根、莖及其衍生產品;⑤其它籽實、果類及其衍生產品;⑥牧草、粗飼料及其衍生產品;⑦其它植物、海藻及其衍生產品;⑧乳制品及其衍生產品;⑨陸生動物產品及其衍生產品;⑩魚、其它水產動物及其衍生產品;?礦物及其衍生產品;?細胞經滅活或殺死的微生物發酵(副)產品;?其它原料

2.8 歐盟對加藥飼料的制備、批準入市和使用的管理指令(CD)90/167/EEC

該指令詳細規定了加藥飼料生產許可要求、經營要求和使用要求,以確保飼料產品的安全性和動物產品的安全性。

2.9 歐盟轉基因生物的可追溯性和標簽標識與由轉基因生物生產的食品與飼料產品的可追溯性管理法規(EC)No 1830/2003

該法規為由轉基因生物構成的產品或含有轉基因生物的產品、由轉基因生物生產的食品和飼料產品的可追溯提供了法律框架,目的是有利于對這些產品進行正確的標簽標識,監控對環境的影響,如果恰當,也監控對健康的影響,實施恰當的風險管理措施,如果必要,包括撤銷相關產品。

除上述主要法規外,歐盟還制定有許多其它涉及飼料的相關法規、指令和指導性文件。

由上可見,歐盟對飼料的管理法規系統,完整,科學。主要法規都有相關的配套法規、指令和實施細則,還有完整的技術指導性文件,表明歐盟在飼料管理方面有著很好的科研基礎、成熟的飼料市場管理經驗。另外,歐盟還根據科學技術的進步,飼料市場的變化以及社會要求的變化,對原有法規進行不斷的補充、修訂、完善,甚至廢止,使飼料法規能夠適應飼料、食品的安全要求,保護公眾利益,實現可持續發展。

3 中國的飼料管理法規

3.1 中華人民共和國食品安全法

2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過了《中華人民共和國食品安全法》,并從2009年6月1日起實施。原《中華人民共和國食品衛生法》同時廢止。這是我國對食品安全管理的重大改進,該法包括了總則、食品安全風險監測和評估、食品安全標準、食品生產經營、食品檢驗、食品進出口、食品安全事故處置、監督管理、法律責任、附則共十章。該法是涉及食品安全的總法。

3.2 飼料和飼料添加劑管理條例

1999年國務院頒布了《飼料和飼料添加劑管理條例》,使我國的飼料和飼料添加劑管理有了專項國家法規。2001年對該條例進行了修訂。2011年10月,國務院又對該條例進行了修訂。該條例包括:①總則。總則中明確了農業部為全國飼料和飼料添加劑的行政主管部門。②審定與進口管理。該部分規定了新飼料、新飼料添加劑投入生產前的申請審定、審批、證書發放程序;明確了全國飼料評審會委員會的組成與職責;規定了進口飼料和飼料添加劑需要向農業部申請登記,并提供要求的材料;規定了國家對審定的新飼料和新飼料添加劑和登記的飼料產品的有關資料的保密要求。③生產、經營和使用管理。該部分規定了設立飼料和飼料添加劑企業的條件和審查登記程序和審批發證程序;規定了生產飼料和飼料添加劑企業的生產要求、包裝要求、標簽標識要求;規定了飼料和飼料添加劑經營應具備的條件、生產中的質量控制要求、禁止行為;規定了飼料和飼料添加劑質量檢驗機構的要求和質量監督檢查的要求。④罰則。本部分規定了對各種違法行為的處罰辦法。⑤附則。

新修訂的飼料和飼料添加劑管理條例強化了地方人民政府的監管責任,規定飼料管理部門應當對飼料和飼料添加劑質量安全狀況進行監測,并指導養殖者安全、合理使用,生產經營者對其生產經營的飼料和飼料添加劑的質量安全負責。規定了生產經營者的質量安全信用制度,管理部門可以公布具有不良記錄的生產經營者名單。草案加大了對違法行為的處罰力度,構成犯罪的依法追究刑事責任。新修訂的條例已從2012年5月1日起實施。

3.3 飼料和飼料添加劑管理條例的配套管理文件

為了貫徹《飼料和飼料添加劑管理條例》,需要制定相應的配套管理文件。農業部先后分別頒布了《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證管理辦法》、《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》、《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》、《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》、《動物源性飼料產品安全衛生管理辦法》、《飼料生產企業審查辦法》、《飼料藥物添加劑使用規范》、《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》、《水產養殖質量安全管理規定》、《飼料添加劑品種目錄》(2008)、《飼料添加劑安全使用規范》(2009)等法令。

這些法規的出臺實施,為確保飼料產品質量安全、食品安全和飼料工業的健康發展做出重要貢獻。目前全國飼料評審會委員會正在制定新的《飼料原料目錄》,在保證飼料安全的前提下,將會大幅增加飼料原料的種類,為飼料資源的科學使用提供便利。

3.4 飼料安全標準的研究進展

我國頒布執行飼料安全標準都是強制性標準,包括GB 13078—2001飼料衛生標準,GB 13078.1—2006飼料衛生標準飼料中亞硝酸鹽允許量,GB 13078.2—2006飼料衛生標準飼料中赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮的允許量,GB 13078.3—2007飼料衛生標準配合飼料中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的允許量,GB 21693—2008配合飼料中T-2毒素的允許量;目前我國已完成了對GB 13078—2001飼料衛生標準的修訂,待批準發布。此外,在許多飼料添加劑國家和行業標準中也規定了某些強制執行的安全指標。部分飼料原料的國家或行業標準中也規定了某些強制執行的安全指標,例如大豆產品中的脲酶活性指標等。

對于那些由于過量使用可能會造成環境生態破壞的營養性添加劑如銅、鋅等添加劑,在新頒布的飼料添加劑安全使用規范和國家標準中也規定了最高允許使用量。

與歐美發達國家相比,由于我國飼料工業起步晚,在飼料管理法規建設方面還有較大差距。例如歐盟有關飼料安全管理的法規與我國的法規相比,數量更多、內容更全面、科學、系統、可操作性強。特別是對藥物添加劑、生物類添加劑的管理更為科學。歐美在飼料安全性基礎研究方面做得較深入,投入大,有系統的研究和評估報告,而我國在飼料安全衛生方面總體研究投入不足,研究不系統。在制定相關衛生指標、安全使用規范方面需要借鑒歐美的研究數據和相關法規、規范的指標要求。

未來飼料管理法規的發展總趨勢是:更為科學、系統、操作簡便,高效率,高效益,有利于保護食品安全、動物安全與福利、有利于建立公平、和諧的法制環境,促進飼料工業的可持續發展。在我國應:①更加注重飼料安全和食品安全。加強對加藥飼料產品的注冊管理和監督檢查,這方面我們與歐美的管理水平差距較大,在美國,凡是在添加有停藥期要求的藥物飼料添加劑的飼料產品,都必須向FDA申請,備案,并接受監督,這是美國FDA對飼料工業管理的重點。對加藥飼料歐美有著詳盡的管理規定。而我國目前從國家層面僅限于對于飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品的許可證審批,而不少省級及以下級別的管理部門對加有藥物飼料添加劑的濃縮飼料、補充飼料、配合飼料中的藥物使用合規的執法檢查一直非常薄弱甚至長期處于缺失狀態。這是下一步應重點加強的部分。另外飼料產品的標識需進一步明確。②要對飼料和飼料添加劑制定更為詳細的評審細則和飼料安全性和有效性評價指南。以便申請者和評價者使用和評價。③應加強對飼料管理法規的貫徹培訓,提高飼料管理法規的普及度和實施效果,促進良好法制環境的建立。④加大飼料安全基礎研究的投入。

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