祛風止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥150例

張 明 坤

（甘肅臨夏中國人民解放軍七醫院心內科，731100）

祛風止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥150例

張 明 坤

（甘肅臨夏中國人民解放軍七醫院心內科，731100）

祛風止痛膠囊；腰椎間盤突出癥/中醫藥療法

腰椎間盤突出癥（LDH）是由于椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出的一種綜合征。80%～90%的患者治療以非手術治療為主。為探討和觀察祛風止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥功效和作用機理，療效和安全性，筆者于2009年2月-2011年3月，對250例LDH患者通過臨床隨機對照試驗進行了系統的臨床試驗研究，現將試驗結果報道如下。

1 一般資料

250例患者，均經CT或MRI檢查陽性，符合LDH的診斷。其中男150例，女100例；年齡17～55歲，平均42歲；病程3天～9年，平均病程1年2個月；其中L4～L5椎間盤突出150例，L5～S1椎間盤突出100例，首次發病146例，反復發作104例。分組采用隨機原則，各150例。全部病例符合中西醫診斷標準，按照中華人民共和國衛生部制定發布的《中藥新藥臨床指導原則》，1997年第三輯中的“中藥新藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究指導原則設計”。

2 治療方法

對照組150例單純行腰椎理療，每日1次，每次理療30min。治療組150例除牽引及理療外加祛風止痛膠囊（陜西步長制藥有限公司產品），每粒裝0.3g，每次服6粒，每日2次，另外2組患者均臥床休息10天，療程均為1個月。

3 療效觀察

觀測指標：1）安全性觀測：包括一般體檢項目檢查、血尿糞常規檢查、心電圖和肝腎功能檢查、可能出現的不良反應。2）療效觀測：療效評定標準是根據《中醫病證診斷療效標準》。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70度以上，能恢復原工作。好轉：腰腿痛減輕，腰部活動功能改善。未愈：癥狀、體征無改善。3）2組的比較：分別對患者治療前及治療后14天及30天的腰痛和下肢放射痛程度評估及直腿抬高試驗度數進行比較和觀察變化。應用模糊視覺疼痛評分（VAS）對疼痛程度進行評估，0分完全改善無疼痛；1～3分癥狀明顯好轉，仍有輕微疼痛；4～6分癥狀有所好轉，有中度疼痛；7～10分癥狀無改善，有明顯疼痛。數據以均數±標準差表示。4）安全性評價：所有患者行血、尿、大便常規，肝、腎功能和心電圖檢測，治療前后均無異常變化，服藥期間無明顯不良反應，治療組少數患者初次服藥時有胃部不適，但可耐受。

統計學方法：組間比較采用t檢驗，P＜0.01為有統計學意義。

4 結果

治療組治愈率36.2%，顯效率54.2%，總有效率90.4%，對照組分別為23.3%、32.0%、55.3%，2組比較差異有統計學意義。

5 討論

腰椎間盤突出癥是骨科常見病、多發病之一。主要表現為腰腿疼痛、麻木、活動受限，臨床上以L4～L5、L5～S1椎間隙為最多見，嚴重者往往疼痛劇烈，坐臥不寧。腰椎間盤突出癥屬于中醫學“腰痛”“痹證”的范疇。病機為本虛標實，本虛為肝腎不足，標實為外感風寒濕邪，氣血瘀滯，不通則痛。治療以祛風散寒除濕，活血行氣通滯，舒通筋絡為原則。祛風止痛膠囊具有祛風止痛，舒筋活血，強壯筋骨等功能，鎮痛、活血化瘀、消炎等作用，并能提高免疫功能。本組數據顯示，祛風止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥療效肯定，服用方便、安全可靠，無不良反應。

（2011-08-29收稿）