文◎劉振啟
日前,由《首都醫藥》雜志“傳統中醫藥”欄目組成員中藥專家以及五家中藥飲片生產企業負責人一行來到了好醫生藥業集團——攀西中藥材附子GAP種植基地。該基地位于四川省的布拖縣,年產量超過1000噸,約占全國總量的60%,該企業嚴格按GAP標準種植附子,為全國最大的附子種源基地,也是全國最大的川烏種植基地。其獨特的高原地理氣候正好與川烏耐寒、耐濕等特性相吻合,非常適合川烏的生長。在高寒地區,川烏生長周期較長,所產烏頭類藥材如附子、川烏、草烏等有效部位總生物堿含量高于其他地區所產相應藥材。
專家和五家飲片企業負責人一行參觀了附子的種植基地、參觀了附子的生產工藝炮制過程。此次考察給專家和五家飲片企業領導留下了深刻的印象,深感只有地道藥材,經過規范的炮制方法才能確保中藥飲片的質量。
中藥附子加工成“鹽附子”、“黑順片”、“白附片”三種規格。在臨床上有回陽救逆的功效,并有補火助陽,逐風寒濕邪的作用,常用于亡陽虛脫,肢冷脈微,陽痿,宮冷心腹冷痛,虛痛吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。自古以來,為歷代醫家用來治療濕寒痹痛的要藥。
附子來源于毛茛科植物烏頭的子根的加工品。塊根呈倒圓錐形,主根為烏頭即川烏,子根為附子。于6月底至8月上旬挖取根部,洗凈泥土切取側生根(子根)、須根及泥沙,習稱“泥附子”加工成鹽附子、黑順片,白附片等幾種規格。
好醫生集團嚴格按GMP標準,依據《中國藥典》及《中藥飲片炮制規范》的要求進行炮制加工生產,對生產中的每個品種制定了工藝規程及質量標準。
該基地對附子的加工炮制過程引起了參觀者的極大興趣。該基地在鹽附子的加工過程中, 選用個大均勻的泥附子,洗凈后浸入食用膽巴水(鹽鹵,即氯化鎂)的水溶液中,過夜后再加食鹽,繼續浸泡,每天取出晾曬,逐漸延長晾曬時間,直至附子表面出現大量結晶鹽霜,體質變硬為止。其性狀呈圓錐形,長4~7cm,直徑3~5cm。表面灰黑色,被鹽霜,頂端有凹的芽痕,周圍有瘤狀突起的支根或支根痕。體重,橫切面灰褐色,可見充滿鹽霜的小空隙和多角形形成層環紋,環紋內側導管束排列不整齊。氣微,味咸而麻,刺舌。
在加工黑順片的過程中,該基地嚴格挑選泥附子,大小分檔,將泥土洗凈,浸入食用膽巴水水溶液中數日,連同浸液煮至透心,撈出,再用清水漂洗,縱切成厚片約0.5cm的片,切后再用清水漂洗,取出后上鍋蒸,烘至半干,再曬干。其性狀為縱切片,上寬下窄,長1.7~5cm,厚0.2~0.5cm,外皮黑褐色,切面暗黃色,具光澤,半透明狀,并有縱向導管束。質硬而脆,斷面角質樣。氣微,味淡。
白附片的加工,選擇大小均勻的泥附子,洗凈,浸入食用膽巴水的水溶液中數日,連同浸液煮至透心,撈出,剝去外皮,縱切成厚約0.3cm的片,再用清水漂洗,取出,蒸透,曬干即可。其性狀為縱切片,上寬下窄,厚約0.3cm,表面無外皮,黃白色,半透明,氣微,味淡。
參觀考察中, 據該基地相關負責人介紹,好醫生藥業集團所生產的這些品種都按質量標準對重金屬及農藥殘留檢測、含量測定,進行理化分析,保證了每一批次飲片的安全。目前,附子及加工品在四川好醫生藥業集團已形成產業鏈,所生產的產品行銷海內外。
通過對附子的種植、管理、采收加工,炮制工藝這一系列活動的參觀和考察,五家飲片企業負責人與專家們認為,四川省布拖縣種植基地毒性飲片的加工炮制在產地上占有一定優勢,生產的附子及加工品為道地藥材和道地飲片。作為醫療機構和藥品經營企業,應使用道地產地加工生產的道地飲片,不要盲目使用藥材集散地或市場上不知產地的藥材或飲片,尤其是作為“毒性飲片”的使用,更要注意飲片的“安全性”。一定要將患者的用藥安全放在第一位。
目前,市場上出現了非法炮制的附子加工品,如黑順片,有的用化工染料進行染色,目的是追求顏色好看,看不到多角形形成層環紋,放入水中,水被染成黑色。還有的用玄參湯和熟地湯煮,也是為了染色好看,但違背了中藥炮制的標準。
過去加工黑順片是紅糖加菜籽油,目的是上色,使飲片切面黃亮。現在,產地加工已經不再用加菜籽油和紅糖上色,為的是盡量不用添加劑,保持藥物的藥性。用膽巴水浸泡、煮的目的是解附子之毒,同時又能起到防腐的作用。有的加工點為了偷工減料使用膽巴水浸泡的時間短,造成了飲片干燥后析出白色鹽霜,但附子的毒性沒有去凈,口嘗麻舌,藥用是不安全的。還有的用小川烏充當附子作成黑順片,其性狀為斷面黑色,看不到形成層環紋。
筆者認為,作為制藥企業,好醫生藥業集團做的非常到位。規范化的質量管理,是中藥飲片生產企業的立足之本,只有嚴把中藥飲片質量,選擇傳統、道地的中藥飲片,才能為患者提供優質、安全、有效的中藥。