以計量認證為契機推動海洋環境監測機構實驗室規范化管理

王天玲，陳魯疆

（國家海洋局北海標準計量中心 青島 266033）

以計量認證為契機推動海洋環境監測機構實驗室規范化管理

王天玲，陳魯疆

（國家海洋局北海標準計量中心 青島 266033）

文章介紹了我國海洋環境監測機構實驗室管理的現狀，闡述了計量認證的必要性，并提出以計量認證為契機，規范海洋環境監測機構實驗室管理，對于海洋監測數據和結果的準確性、可靠性、穩定性具有重要的現實意義和科學意義。

計量認證；實驗室管理；海洋監測

隨著社會的發展，中國融入世界經濟和科技的步伐加快，為促進實驗室的規范化管理，許多海洋行業實驗室已獲得國家實驗室資質認定或實驗室認可，具備了與國際接軌的能力和水平［1］，更好地推動了我國海洋經濟的快速良性發展。

海洋環境監測機構實驗室是海洋經濟和科技發展的重要力量。目前，海洋資源合理開發利用、海洋環境保護、海洋生態建設等海洋事業進入了一個嶄新的、快速發展的階段，海洋環境監測服務在國家經濟建設、國防建設和社會發展服務中的地位日益凸顯，海洋環境監測數據為海洋事業發展提供了強有力的技術支撐。為了獲得高質量數據以準確地描述和表征海洋狀況，科學地預測海洋環境的變化，有效地利用海洋資源，為海洋環境保護提供信息，為海洋綜合管理提供科學依據，如何通過科學規范的管理使實驗室質量管理水平和海洋環境監測能力持續提高，已成為社會關注的熱點和必須要面對的重要問題。

1 海洋環境監測機構實驗室管理的現狀

1.1 實驗室特征

海洋環境監測機構實驗室具有以下主要特點：實驗室涉及學科領域廣；有時實驗環境要求特殊；某些實驗涉及未知危險實驗品；使用的儀器設備種類繁多，特性各異；外出作業環境惡劣；實驗的設計具有探索性、前瞻性和未知性，實驗結果具有很大程度的不確定性。

1.2 實驗室管理發展現狀及存在問題

近年來，國家海洋局對海洋環境監測機構實驗室納入計量認證這項工作非常重視，在統籌規劃下，由國家計量認證海洋評審組考核通過計量認證的國家海洋環境監測機構及與海洋局共建的地方海洋環境監測機構不斷增多，目前已有60多家。此外，還有部分地方海洋環境監測機構通過了由地方質檢部門主持考核的計量認證工作。

眾所周知，實驗室資質認定在規范海洋環境監測機構實驗室管理、提高實驗室監測數據質量水平、增強全員質量意識等方面發揮了巨大的作用。

由于海洋環境監測工作的特殊性，通過對海洋環境監測實驗室管理的探討，結合多年來從事開展北海區海洋環境監測質量監督管理工作的體會，筆者認為我國海洋環境監測實驗室管理工作中還存在一些問題。

1.2.1 實驗室管理水平參差不齊

盡管通過計量認證的海洋環境監測機構實驗室已具有一定規模，但是尚有一些實驗室沒有開展計量認證工作，特別是一些地市級監測機構實驗室存在的問題尤為突出。

這些機構的管理水平相對較低，普遍存在：①制度建設不健全，體現在組織和管理制度、設施設備管理制度、誠信守約制度、行為規范等方面；②能力建設不能完全滿足監測工作需要，體現在工作環境、安全、儀器裝備、人員素質、科技創新等方面；③監測實施過程的管理和監督工作欠缺，體現在原始記錄、數據處理、質控措施、人員、程序和方法、記錄和文件控制等一系列問題，從而導致出監測數據質量得不到切實保障。

1.2.2 質量管理體系運行表面化、形式化

計量認證促進了我國海洋環境監測機構實驗室質量管理體系建設，但運用和完善這一體系卻需要長期的學習、提高和磨合。

目前，已通過計量認證的實驗室中規范化管理各有千秋、差別較大。存在建立和執行體系脫節的情況，不能充分發揮體系作用，浪費了人力、物力與財力。在制度建設方面，與快速發展的監測技術和不斷擴展的監測領域相比，質量管理制度的發展也不夠完備和及時。

1.2.3 質量保證部門執行力度不夠

大部分監測機構都設置質量保證和控制的部門，質量負責人或由單位領導兼任，或本身已身兼數職，關鍵時候起不到質量保證的作用；質量控制手段單一，或者完全依靠操作人員的自覺性。在工作量較少的情況下這種弊端表現不明顯，但當任務量大幅度增加時，若質量部門支撐力度不夠，質量保證工作將顯得捉襟見肘，更甚之個別監測機構還缺少質量保證部門。

2 開展計量認證的必要性［2］

為了使海洋環境監測機構實驗室進入規范化管理軌道，實現高效率、高效益的監測管理，最大限度地保證監測數據的準確和可靠，深入提高人們對計量認證的認識具有重要的科學意義和現實意義。

2.1 開展業務的基本條件

社會的逐漸規范使人們逐漸認識到，只有通過資質認定的檢測檢驗機構，才能夠以第三方身份提供客觀可靠的真實數據。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA（中國計量認證）標記。現在越來越多的單位提出資質認定一票否決制，數據和結果不能提供CMA章的，一律不予認可。這在客觀上也引起了實驗室對資質認定工作的高度重視。

2.2 管理水平提高的基本保障

計量認證需要對實驗室法律地位、獨立性和公正性、安全、環境、人力資源、設施、設備、程序和方法、質量管理體系和財務等基本條件進行全面考核。所以，對于實驗室管理水平的提高，起到了決定性作用。

2.3 業務水平提高的重要途徑

計量認證需要通過對實驗室進行考核，最終確認實驗室的能力。計量認證評審中，對實驗室人員的知識結構配置和專業技能提出的更高要求，對實驗室整體能力的提高貢獻巨大。同時，評審組成員都是本行業內的專家，能從實驗室各種角度入手，涉及問題的深度、廣度都對實驗室的綜合能力有提高作用。此外，評審考核方法多樣，這就更加要求實驗室在日常工作中要夯實基礎，嚴格要求。

3 實施計量認證的重要環節和難點

3.1 加快質量管理體系建設和完善

為確保出具監測數據和結果的真實可靠，必須對可能影響結果的各種因素和環節進行全面的、自上而下地控制管理，使之處于受控狀態。因此，建立科學完善的管理體系并有效運行是海洋環境監測機構實驗室計量認證工作的重要任務。加快管理體系建設，要根據工作實際，確定質量方針和質量目標，明確職責分工，編制質量管理體系文件，嚴格按照要求，確保體系有效運行。

在硬件方面，按照規程規范、技術文件中參數要求，優化配置設施設備，滿足安全要求和環境條件。

在軟件方面，要加強從業人員的職業素養，特別是業務能力的培養提高，強化職責分工意識。同時，要做好文件和記錄控制工作，以保障海洋環境監測工作的可追溯性和重現性。

3.2 重視質量內審、管理評審工作

質量內審、管理評審是管理體系自我完善和持續改進的重要手段。定期內審和管理評審可以形成一個能及時發現問題，適時糾正或預防問題的良好機制。

質量主管要精心組織年度全部門、全要素的內部審核活動，檢查工作的符合性和有效性，找出不符合項或不合格項，并提出改進意見和糾正措施。①根據準則要求，逐條細化，設置對應內審檢查要素，并列出各要素要達到的標準，以公平公正為原則，全面開展內審工作。②糾正措施應實事求是，整改程度應結合實驗室實際情況，做到有的放矢。

管理評審作為實驗室最高層次的會議，應引起高度重視，真正發揮作用。會議由實驗室最高管理者主持，會前要做好充分的準備，有分析、有研究，根據準則中規定的十個方面的考慮因素提供真實完整的評審輸入資料，這是做好管理評審工作最關鍵的環節，也是最容易被忽視的。管理評審通過輸入材料，評價機構的質量方針，分析出現問題的原因，評價體系的適應性，從而真正做到體系運行的持續改進。

3.3 管理與監督有機結合，保證監測工作質量

加強對海洋環境監測質量保證工作的監督檢查和技術指導，建立并完善相關工作規章制度，根據質量方針和目標、海洋環境監測工作實施方案等方面的具體要求，制定年度質量管理工作計劃，并將此納入年度綜合目標考核，采取有效舉措，對監測全過程層層把關，各負其責，實施全面的質量管理。

加強質量監督機制建設，充分發揮質量監督員的作用，從各個環節和層面對監測工作質量進行監督，及時發現問題。這也是目前計量認證工作的一個弱項，往往表面化、形式化。一方面，要重點抓好質量監督計劃的制訂及對相關記錄的嚴格檢查，將其作為重點考核對象，最終形成質量監督報告，作為內審或管理評審的依據。另一方面，使用有效的校核方法對質量結果進行監督，如監測過程中使用的現場空白、密碼平行樣、質控樣、加標回收、工作曲線等有效的校核方法。對質控數據的質量和合格率進行定期評審，以便改進和提高監測工作質量。

3.4 緊抓質量控制，穩步提升海洋環境監測水平

質量控制工作是保證海洋環境監測機構實驗室能力的重要環節。各級監測機構應嚴格按照《海洋監測規范》和計量認證質量體系運行要求，制訂年度質量控制計劃，認真開展現場監測樣品采集、樣品預處理、樣品貯存、樣品運輸、實驗室平行樣，內控樣或加標回收分析測試的全程質量控制，加強監測數據審核，規范監測數據報告格式，提高監測數據質量，確保監測結果準確可靠［3］。

3.5 重視計量管理，保證監測數據公正可靠

計量管理是為實現單位統一、量值準確可靠而進行的科技、法制和管理活動，具有準確性、一致性、量值溯源性及法制性的特點，在體系建設和質量控制活動中具有重要地位和突出的作用［1］。

3.5.1 做好計量管理工作

（1）要做好準則中各項計量管理記錄工作。尤其是計量器具臺賬，包括相關技術資料、使用、維護維修、采購、使用環境、期間核查、量值溯源證書等相關記錄。

（2）切實做好日常計量器具管理工作。①要選擇和配置合適的計量器具，其準確度要滿足被測參數相關要求的規定，同時也要具有國家規定的制造計量器具許可證標志。②做好量值溯源工作，包括計量器具的檢定、校準、自校、實驗室比對或能力驗證以及期間核查等，同時要認真對待和做好檢定/校準證書有效性確認工作，以確保在用計量器具量值符合計量法規的要求。

（3）充分考慮計量管理人員的教育和培訓，認真學習國家有關計量及計量認證方面的法律法規、計量器具溯源、檢定、校準方面基礎知識，以及國家法定計量單位及數據修約等方面知識，以保障計量器具的正確使用與管理。

3.5.2 做好證書有效性確認工作

在對北海區海洋環境監測機構進行質量監督檢查過程中，大多數實驗室在證書有效性確認方面存在較為嚴重的問題。

該項工作主要是對出具證書內容是否符合檢測要求的評價，判定一個檢定或校準證書的有效性，是確保監測數據質量的關鍵環節，應對以下幾項內容進行確認：①對計量器具的名稱、型號、唯一性標志、日期等基本信息進行核對、確認；②對檢定或校準機構的資質、能力的確認；③對檢定或校準工作中采用的計量標準裝置、標準器、技術依據以及是否經授權并有效的確認；④在出具結果判定方面，對檢定證書中檢定結果合格或不合格進行確認；對校準證書中校準項目、校準點、校準數據以及不確定度進行確認；⑤根據檢定結果或校準數據及計量器具的計量特性，確認是否滿足工作需要；⑥對證書上給出的聲明和建議給予確認。

4 體會和建議

4.1 統一要求，協調發展

承擔海洋環境監測任務的實驗室都應將計量認證作為必要的前置資質要求，在全國范圍內，統一標準，規范管理。海洋環境監測機構各級主管部門應加大監管力度，督促未通過計量認證的實驗室取得相應資質認定，使全國海洋環境監測機構實驗室協調、均衡發展，以保證監測工作整體水平的有效提高。

4.2 領導重視，全員參與

建立和實施質量管理體系的關鍵是海洋環境監測機構領導要有深刻的認識和正確決策。領導要重視計量認證工作，關注、監督、檢查和改進管理體系的運行情況，控制、協調各項質量活動，帶頭執行管理體系文件規定，以身作則，通過有效溝通、表彰和激勵等措施來營造良好的內部氛圍。

全體員工要熟悉質量管理體系文件，認真履行自己的崗位職責，積極參與監測工作和質量活動，努力實現自身素質和工作水平的全面提升［4］。

4.3 持續改進，不斷進取

海洋環境監測機構實驗室發展過程中，其內外環境均在不斷變化，如評審準則的換版、質量方針和目標的改變、工作類型和工作量的重大調整等。這就要求實驗室必須持續改進管理體系，從實施質量方針、目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施、管理評審等方面實現體系的持續改進，以提高體系運行的有效性。

4.4 長效管理，堅持不懈

海洋環境監測機構實驗室要以通過計量認證為契機，確保管理體系完善，并堅持長效管理。正視計量認證考核工作，杜絕采用突擊的方式迎接現場評審。通過評審只是質量工作的起點，而不是終點，必須不斷提高監測水平，確保監測質量，拓展監測范圍，才能使全國海洋環境監測工作朝著健康、科學、高效的方向發展。

［1］ 劉麗葵，賀麗蘋.以實驗室資質認定理念推動高校實驗室管理的思考［J］.實驗技術與管理，2011，28（3）：188－190.

［2］ 楊曉東.實驗室資質認定的幾個問題探討［J］.山西建筑，2011，37（25）：252－253.

［3］ 劉曉燕.淺談環境監測站如何實施實驗室資質認定［J］.內蒙古科技與經濟，2010（2）：77－79.

［4］ 魏愛旺，丁芹生，楊建國.泰州市疾病預防控制中心實驗室認可和資質認定的實踐與思考［J］.江蘇預防醫學，2009，20（4）：76－77.