艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得ISO 13485認證

適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源公司（Emerson Network Power）是艾默生集團（紐約證券交易所代號：EMR）的其中一個業(yè)務(wù)部門，這家在關(guān)鍵業(yè)務(wù)全保障（Business-Critical ContinuityTM）技術(shù)領(lǐng)域一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布其設(shè)于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的 ISO 13485認證。ISO 13485認證是國際公認的品質(zhì)標準，按照其規(guī)定，有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度，才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合客戶要求和監(jiān)管機構(gòu)的規(guī)定。

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部營銷及解決方案副總裁兼總經(jīng)理 Scott Ziffra表示：“艾默生網(wǎng)絡(luò)能源是一家專為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)電源產(chǎn)品的供應(yīng)商，其技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導(dǎo)地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導(dǎo)者，我們有責(zé)任落實推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得醫(yī)療設(shè)備方面的ISO 13485認證，顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度，確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生管理和產(chǎn)品安全監(jiān)管機構(gòu)的要求和規(guī)定。并非所有電源產(chǎn)品廠商都有相關(guān)的認證，但艾默生網(wǎng)絡(luò)能源不會因此自滿，仍然全力支持醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商，確保他們可以開發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品，以及更快將產(chǎn)品推出市場，以便減低投資風(fēng)險。”

ISO 13485認證對醫(yī)療設(shè)備的整個生產(chǎn)流程有嚴格的規(guī)定。頒發(fā)這個認證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對有關(guān)規(guī)定的認識，并讓他們更清楚了解所承擔(dān)的責(zé)任，希望他們嚴格控制工作環(huán)境，以及將產(chǎn)品安全和風(fēng)險管理視為首要任務(wù)。ISO 13485認證對醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)流程有嚴格的規(guī)定，其中包括檢查、文書檔案紀錄、核實和復(fù)檢等程序，而且還規(guī)定必須另有補救措施。