丹紅注射液治療心絞痛心血瘀阻證40例

冠心病是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，尤其在筆者所處的青藏高原，由于高原寒冷、缺氧，誘發(fā)心絞痛的幾率就更大，加之缺氧后由于紅細(xì)胞代償性增多，使血液粘稠度增加，所以在中醫(yī)辨證方面大多屬于心血瘀阻證。為此筆者選用丹紅注射液治療治療冠心病心絞痛心血瘀阻證，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料將我院自2006年至2010年住院的符合標(biāo)準(zhǔn)的病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組40例，男23例，女17例，年齡45～70歲，平均（59.38±5.73）歲，病程5個(gè)月到20年，平均（5.17±2.83）年，心絞痛程度輕度者17例，中度者23例；伴有高血壓病20例，糖尿病3例，高脂血癥19例，陳舊性心肌梗死1例。對(duì)照組40例，男22例，女18例，年齡43～69歲，平均（57.78±5.43）歲，病程6個(gè)月到21年，平均（5.22±2.63）年，心絞痛程度輕度者16例，中度者24例；伴有高血壓病21例，糖尿病4例，高脂血癥18例，陳舊性心肌梗死1例。治療前兩組在性別、年齡、婚姻狀況、工作性質(zhì)、病例來(lái)源、病程、心絞痛及中醫(yī)證候積分、血液流變學(xué)、血脂、心電圖檢查方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 入選病例均按國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］診斷。

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定。辨證屬心血瘀阻證，主癥：胸痛或胸悶；次癥：疼痛部位固定不移，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，心悸不寧，口唇紫暗；舌象：舌質(zhì)紫暗或有瘀斑；脈象：脈澀。具有主癥之一，次癥具有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上者，結(jié)合舌脈即可診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn) 參考1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防止冠心病心絞痛、心律失常座談會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)：①符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18～70歲之間的患者；②心絞痛發(fā)作時(shí)間持續(xù)3min以上者。

排除標(biāo)準(zhǔn) ①冠心病急性心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛或有IV級(jí)勞累性心絞痛以及其他心臟疾病、神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、胃及食管返流等所致胸痛者；②合并II級(jí)以上高血壓（血壓＞160／100mmHg）控制不滿意者、重度心肺功能不全、惡性心律失常（快速房顫、房撲、陣發(fā)性室速等）患者；③有出血傾向者；④合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；⑤年齡在18歲以下或70歲以上患者、妊娠期或哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)者。

心絞痛分級(jí) 參照1979年9月全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛、心律失常研究座談會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)制定。

治療方法兩組均常規(guī)應(yīng)用硝酸異山梨酯（消心痛）、硝苯地平和小劑量阿司匹林等藥物，治療組加用丹紅注射液（菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z20026866）40mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL，每日1次靜滴，14d為1個(gè)療程；對(duì)照組用丹參注射液40mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL，每日1次靜滴，14d為1個(gè)療程；

觀察指標(biāo) 觀察治療前后心絞痛療效、中醫(yī)證候、心電圖、血脂［總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）］、血液流變學(xué)指標(biāo)等變化。

療效標(biāo)準(zhǔn)心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)［2］癥狀消失或基本消失為顯效；疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減輕為有效；癥狀基本與治療前相同為無(wú)效；疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重為加重。

心電圖改善標(biāo)準(zhǔn) 參考1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防止冠心病心絞痛、心律失常座談會(huì)的修訂標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”或達(dá)到“正常心電圖”。次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升二級(jí)以上者；有效：S－T段的降低，以治療后回升≥0.05mV，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（≥25%者），或T波由平坦變?yōu)橹绷⒄摺４螛O量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升一級(jí)者；無(wú)效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后S－T段降低≥0.05m，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深（≥25%），或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。次極量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量下降一級(jí)者。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候總療效。療效指數(shù)（n，%）＝［（治療前積分－治療后積分）／治療前積分］×100%。顯效：n≥70%；有效：30%≤n＜70%；無(wú)效：n＜30%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用DAS1.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用校正χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。等級(jí)資料采用CMH法。

治療結(jié)果兩組治療前后心絞痛療效比較 見(jiàn)表1。治療組治療后心絞痛改善總有效率及顯效率優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05，P ＜0.01）。

表1 兩組治療前后心絞痛療效比較

兩組治療后心電圖改善比較 見(jiàn)表2。兩組治療后心電圖改善總有效率及顯效率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01），治療組優(yōu)于對(duì)照組。

表2 兩組治療后心電圖改善比較

兩組治療后中醫(yī)證候療效比較 治療組顯效12例，有效24例，無(wú)效5例，顯效率30%，總有效率90%；對(duì)照組顯效10例，有效25例，無(wú)效5例，顯效率25%，總有效率87.5%；兩組治療后中醫(yī)證候總有效率及等級(jí)分析比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩組治療前后血液流變學(xué)及血脂各指標(biāo)比較 見(jiàn)表3、表4。治療后兩組血液流變學(xué)及血脂各指標(biāo)與治療前比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療前后兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)各指標(biāo)比較（）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)各指標(biāo)比較（）

組 別 n 時(shí)間 全血黏度低切（mPa.s）全血黏度高切（mPa.s）血漿黏度（mPa.s）紅細(xì)胞壓積（%）纖維蛋白原（g／L）治療組 40 治療前 14.61±1.22 4.46±0.03 1.45±0.02 0.43±0.08 3.46±0.06治療后 13.96±4.78 5.03±5.08 1.37±0.26 0.43±0.04 3.30±0.69對(duì)照組 40 治療前 15.54±1.76 4.62±0.09 1.39±0.04 0.46±0.12 3.51±0.32治療后 14.87±5.79 4.65±0.75 1.38±0.21 0.44±0.05 3.38±0.69

表4 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較（mmol，）

表4 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較（mmol，）

組 別 n 時(shí)間 TC TG HDL－C LDL－C治療組 40 治療前 5.57±0.08 2.02±0.21 1.37±0.01 3.38±0.06治療后 5.51±1.05 1.91±1.30 1.43±0.38 3.26±0.83對(duì)照組 40 治療前 5.46±0.07 1.99±0.18 1.35±0.04 3.25±0.13治療后 5.25±0.96 1.98±1.11 1.34±0.36 3.13±0.98

討 論冠心病心絞痛是指冠狀動(dòng)脈硬化或痙攣致管腔狹窄，冠狀動(dòng)脈供血不足而導(dǎo)致的以心肌急劇的、暫時(shí)的缺血、缺氧為特征的臨床綜合癥。其特點(diǎn)以陣發(fā)性的胸骨后壓榨性疼痛為主。本病屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“胸痹”、“真心痛”等范疇。本虛標(biāo)實(shí)是冠心病心絞痛的基本病機(jī)。“本虛”主要指心臟的虛損，但有氣虛、陽(yáng)虛、陰虛、血虛之分，“標(biāo)實(shí)”有氣滯、血瘀、痰凝、熱結(jié)之別；但其主要病機(jī)為瘀血內(nèi)阻，心脈不通，心血瘀阻在冠心病心絞痛的病機(jī)演變中占有特殊重要的地位，故活血化瘀、通脈止痛是冠心病心絞痛心血瘀阻證的重要治療方法。丹紅注射液是由丹參和紅花提取物制成。丹參具有鈣離子拮抗作用，可降低血液粘稠度、增加毛細(xì)血管開放，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)，即促進(jìn)新生血管，起到抗缺血缺氧的作用。紅花提取物其主要成分為紅花黃色素［3］、紅花苷、紅花多糖等，這些成分能抑制血小板集聚，防止血栓形成，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低心肌氧耗，改善微循環(huán)等作用，有研究表明大劑量紅花煎能解除血管平滑肌的痙攣，使組織得到血液灌注，改善組織缺氧狀態(tài)并增加耐缺氧能力，阻止血栓進(jìn)一步發(fā)展并逐步溶解血栓。靜脈滴注丹紅注射液能缺血心肌的血液供應(yīng)，使心肌缺血改善，從而緩解心絞痛發(fā)作，心絞痛療效及心電圖ST－T改善比較均明顯優(yōu)于丹參注射液組，即丹紅注射液對(duì)冠心病心絞痛心血瘀阻證療效顯著，且無(wú)不良反應(yīng)，是臨床治療冠心病心絞痛心血瘀阻證的理想藥物之一，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］Report of the Joint International Society and Federration of Cardiology／Word Health Organization Task Force and Standardization of Clinical Nomenclature.Nomenclature and criteria for diagnosis of ischemic heart disease［J］.Circulation，1979，59：607－608

［2］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：69－73.

［3］杜永哲，金 鳴.紅花抗心肌缺血研究進(jìn)展［J］.中草藥雜志，2001，32（5）：473－475.