復方夏天無片聯合塞來昔布治療腰椎間盤突出癥臨床療效觀察

王 靜

浙江中醫藥大學第三臨床醫學院，浙江杭州 310053

復方夏天無片聯合塞來昔布治療腰椎間盤突出癥臨床療效觀察

王 靜

浙江中醫藥大學第三臨床醫學院，浙江杭州 310053

目的 觀察復方夏天無片治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。 方法 本組患者共60例，隨機分為3組，治療組（A 組）20例、對照組 1（B 組）20例，對照組 2（C 組）20例。 治療組（A 組）口服復方夏天無片，2粒/次，3次/d，聯合塞來昔布膠囊，2粒/次，2次/d，連續用藥 3個月；對照組 1（B 組）口服塞來昔布膠囊，2粒/次，2次/d；對照組 2（C 組）口服復方夏天無片，2粒/次，3次/d。根據腰椎間盤突出癥療效評定標準分為優、良、可、差。 結果 治療3個月后，A組：優20例，療效滿意度為100%；B組：優3例，良15例，可2例；C組：優4例，良13例，可3例。3項指標差異有統計學意義（P＜0.01）。結論 復方夏天無片聯合塞來昔布治療腰椎間盤突出癥效果優良，不良反應少，是治療腰椎間盤突出癥的理想藥物。

腰椎間盤突出癥；復方夏天無片；塞來昔布膠囊；不良反應

腰椎間盤突出癥是臨床腰腿痛的主要原因之一，是骨傷科的常見病。隨著生活水平的提高及信息化的到來，舒適的軟床、電腦的普遍推廣及長期的重體力勞動，使腰椎間盤突出癥的患者也日益增加。筆者2010年11月～2012年1月采用口服復方夏天無和塞來昔布治療腰椎間盤突出癥，經臨床觀察及數據處理，認為兩藥合用治療腰椎間盤突出癥療效優良，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組患者共60例，均來自本院骨傷科門診患者，男女性別不做統計學分析，年齡15～56歲，病程2 d～11年，由急性發作和反復發作組成，腰腿疼痛較明顯，下肢麻木，工作生活能力受限。MRI或CT報告結果顯示為腰椎間盤突出，以L4～5，L5～S1為主，中央型34例，側方型24例，極外側型2例。

1.2 臨床篩選標準

癥狀主訴：多為腰背部疼痛不適、下肢疼痛或麻木、大小便無力與會陰部麻木、工作和生活能力受影響、下肢功能障礙或出現間歇性跛行；體格檢查見腰部相關脊柱節段之神經根通路處有壓痛、放射痛；直腿抬高試驗（+）或加強試驗（+），相關神經支配區感覺障礙、肌力減退、腱反射減弱等；影像學可見CT或MRI報告為腰椎間盤突出。

1.3 方法

按患者就診順序隨機分為3組，A組為治療組，B組和C組為對照組。其中，A組：復方夏天無片（江西天施康股份有限公司生產，320 mg/粒，口服，2 粒/次，3 次/d）聯合塞來昔布膠囊（輝瑞制藥生產，200 mg×6 粒/盒，口服，2 粒/次，2 次/d）；B 組：塞來昔布膠囊（口服，2粒/次，2次/d）；C 組：復方夏天無片（口服，2粒/次，3次/d）。連續用藥3個月為1個觀察期，在此期間囑患者停用其他消炎止痛藥，禁用其他中成藥。否則視為無效并剔除觀察有效數據。

1.4 療效評定標準

療效評定標準參考腰椎間盤突出癥的評分法療效評定標準[1]，選用與腰椎間盤突出癥關系最為密切的癥狀與主訴、工作和生活能力、下肢的功能、臨床體征四大項目，并對各項目及亞項目的不同表現確定不同的評分，首先對各項目評分，然后將評分相加，即為總分（20分），分值越小療效越差。按分值劃分為四至五段，即優、良、可、差等級。優為分值≥16分，良為 11～15 分，可為 6～10 分，差為 0～5分。

1.5 統計方法

采用SPSS 12.0軟件進行數據處理，采用完全隨機設計資料的方差分析，用F統計量進行檢驗，P＜0.01為差異有統計學意義，繼而用多個樣本均數間的多重比較的Dunnett-t檢驗，P＜0.01為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療3個月后3組癥狀與主訴、工作和生活能力、下肢的功能、臨床體征四大項目的變化比較

A組：優20例，療效滿意度100%；B組：優3例，良15例，可2例；C組：優4例，良13例，可3例。3項指標有統計學意義（P ＜ 0.01）。 見表1、表2。

表1 3組患者治療后腰椎間盤突出癥的評分情況

2.2 不良反應

60例患者未見有上腹部不適，不能耐受的癥狀。

3 討論

腰椎間盤突出癥（LDH）是臨床上的常見病和多發病，它會壓迫坐骨神經引起坐骨神經痛，突出的髓核還會刺激腰椎附近的肌肉組織引起腰痛等癥。據統計，國內腰椎間盤突出癥占骨科腰腿痛的18%左右[2]，臨床表現為腰痛、下肢放射痛、下腹部或大腿前內側痛、間歇性跛行、患肢麻木或發涼、肌肉麻痹。若治療不當，可形成慢性腰痛甚至晚年步行不能[3]。腰椎間盤突出癥屬于中醫學“腰痛”范疇，最早的認識來源于《內經·靈樞·經脈篇》曰：“膀胱足太陽之脈……是動則……脊痛，腰似折，髀不可以曲，如結，踹如裂……”。《內經》曰：“腰者，腎之腑也，轉搖不能，腎將憊矣。”《素問·刺腰痛論》曰“……得之舉重傷腰”。明代張錫純《醫學中衷參西錄》曰：“方書謂腰者，腎之腑，腰痛則腎臟衰憊，由謂肝主筋，腎主骨，腰痛為筋骨之病，是以肝腎主之，治腰痛者，因先由此等說存于胸中，恒多用補肝腎之品，究之，此癥由于肝腎虛者甚，由于氣血瘀者頗多，若因努力任重而腰痛者又多瘀癥”[4]。由此可見，腰椎間盤突出癥病因可為肝腎虧虛、外傷、勞損等導致血瘀體內，氣血不通，不通則痛，瘀血不去則新血不生，無血則椎間盤更不得濡養，疼痛更劇。椎間盤結構的特殊性更容易使疼痛經久不去。塞來昔布是較好的消炎止痛藥，可有效消除炎癥致病因子。復方夏天無片由夏天無、制草烏、豨薟草、安痛藤、雞血藤、威靈仙、麝香、三七、乳香、沒藥、全蝎、蘄蛇、當歸、馬錢子、木香、羌活、骨碎補等33種中藥合制而成，其主藥夏天無有活血通絡、行氣止痛、祛風除濕之功效。其有效成分為原阿片堿和延胡索乙素等，具有抗腎上腺素、解痙止痛、活血等之功效；丹參有活血調經，祛瘀止痛等功效；當歸補血調經，活血止痛；雞血藤行血補血，調經，舒筋活絡；三七化瘀止血，活血定痛。以上諸藥合用，有很好的活血止痛之功效，當歸則活血兼補血，祛瘀生新，使致病因子得除，又有新的營養物質滋養。但血為氣之母，氣為血之帥，血無氣無以運行，氣無血無以生新，方中川芎、乳香、沒藥則有理氣祛瘀止痛之功效。椎間盤突出癥總不離肝腎虧虛，方中骨碎補有活血續傷、補腎強骨之功效。又方中血竭活血定痛，化瘀止血，麝香活血通經，消腫止痛，馬錢子散結消腫，通絡止痛，全蝎通絡止痛。綜觀以上可窺復方夏天無片以活血祛瘀、通絡止痛為要，又具行血補血之功，臨床上可見腰椎間盤突出癥觸冒風寒濕易加重癥狀[5]，方中獨活、防風等可有效驅寒祛濕。總之，根據筆者臨床觀察及實驗統計認為塞來昔布膠囊合復方夏天無片是治療腰椎間盤突出癥的理想藥物。

表2 三組患者治療后腰椎間盤突出癥的評分的統計學分析

[1]楊占輝，孫建華.腰椎間盤突出癥的評分法療效評定標準[J].頸腰痛雜志，1999，20（1）：20-21.

[2]胡有谷.腰椎間盤突出癥[M].2版.北京：人民衛生出版社，1995：141.

[3]楊濱，馬華松，鄒德威.腰椎間盤突出癥概述[J].中國臨床醫生，2011，39（1）：18-21.

[4] 張慧平.腰椎間盤突出癥病因證治探討[J].河北中醫，2004，26（8）：606-607.

[5] 徐衛國.復方夏天無片的臨床應用簡述[J].傳統醫藥，2008，17，（18）：63.

R681.5

A

1674-4721（2012）07（b）-0133-02

2012-04-09 本文編輯：魏玉坡）