牛黃醒消丸治療血栓外痔臨床觀察

曹雷，姚瑜潔，姜建昌，茅慧慧，李沁軼，俞寶典

(上海市大華醫院肛腸科，上海200237)

1 一般資料

本試驗共60例，按隨機單盲法分設治療組30例，對照組30例。治療組中男性21例，女性9例;年齡19～58歲，平均年齡(39.6±2.83)歲;本次發病時間0.5～6 d，平均(3.2±1.1)d;單純血栓外痔17例，混合痔合并血栓外痔13例。對照組中男性18例，女性12例;年齡18～49歲，平均年齡(38.5±2.55)歲;本次發病時間1～4 d，平均(2.8±0.9)d;單純血栓外痔14例，混合痔合并血栓外痔16例。2組性別、年齡、病程、病種比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 發病急驟，劇烈疼痛多因便秘或排便用力而致肛門靜脈叢破裂，血液漏到血管外形成血栓。在肛周皮下可見圓形或近圓形隆起，呈暗紫色，有明顯觸痛［1］。

2.2 中醫病證診斷標準［2］診斷依據:肛緣皮下突發青紫色腫塊，局部皮膚水腫，腫塊初起尚軟，疼痛劇烈，漸變硬，可活動，觸痛明顯，多見于血栓性外痔。癥候分型(氣滯血瘀):肛緣腫物突起，排便時可增大，有異物感，可有脹痛或墜痛，局部觸及硬性結節。舌暗紫，舌苔薄黃，脈弦澀。

2.3 納入及排除標準

2.3.1 納入標準符合單純血栓外痔診斷標準;符合中醫證候氣滯血瘀證診斷標準。

2.3.2 排除標準排除結締組織外痔、靜脈曲張型外痔及炎性外痔者。

3 治療方法

采用隨機單盲法對照設計。治療組:口服牛黃醒消丸(四川康定金珠制藥有限責任公司生產，3 g*8支/合，產品批號120303)，方法:3 g，每天2次，因患在下部，宜空腹時服，3 d為1個療程，2個療程后進行療效判定;對照組:口服草木犀流浸液片(日本大阪生晃榮養藥品株式會社生產，產品批號ST-Z110)，方法:4片，每天3次，3 d為1個療程，2個療程后進行療效判定。用藥期間禁止使用其他治療痔的藥物;觀察期間停用其他治痔藥物，避免重體力、劇烈活動;便秘患者可適當口服通便藥。

4 觀察指標

見表1。

表1 血栓外痔癥狀評分標準

5 療效判定標準［2］

5.1 總療效判定標準痊愈:經過2個療程治療，腫痛癥狀消失，血栓痔體明顯縮小或消失;好轉:經過2個療程治療后，腫痛癥狀改善，血栓痔體局部縮小;無效:經過2個療程治療后癥狀、體征無變化。

5.2 中醫證候療效判定標準痊愈:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥90%;好轉:臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少＜90%，≥50%;無效:臨床癥狀、體征無變化，證候積分減少＜50%。

6 統計學分析

使用SPSS10.0軟件進行統計學處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，組間用Ridit分析。

7 結果

7.1 治療前后臨床癥狀評分結果服藥3 d和6 d后，所有血栓外痔患者的癥狀評分均下降。與用藥前相比，治療3 d、6 d后合計總分及各單項評分均下降，用藥3 d后(治療組/對照組)的下降率分別為總分51.7%/28.7%，水腫48.3%/36.7%，疼痛45.2%/17.2%，發作次數73%/46.4%，痔體大小46%/33%，痔體質地45.1%/10.3%，用藥6 d后下降率分別是總分77.6%/56.6%，水腫68.9%/60%，疼痛77.4%/48%，發作次數83%/67.9%，痔體大小73%/48.1%，痔體質地83.9%/58.6%。兩組患者治療后與治療前比較均有明顯改變，差異有顯著性，P＜0.05。治療組治療后各項指標明顯低于對照組，差異有顯著性，P＜0.05。見表2。

7.2 療效比較兩組治療后療效比較見表3。治療組總有效率為93.4%，經秩和檢驗，治療組療效高于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。

表2 60例患者治療前后臨床癥狀評分情況(±s)

表2 60例患者治療前后臨床癥狀評分情況(±s)

6 d治療組癥狀體征總積分組別癥狀用藥前用藥后3 d用藥后11.5±3.2 5.0±2.1 2.0±1.3水腫2.2±0.7 1.0±0.5 0.6±0.3疼痛2.5±0.6 1.2±0.5 0.4±0.3每日發作次數2.2±0.8 0.6±0.2 0.3±0.2痔體大小2.2±0.4 1.0±0.4 0.4±0.3痔體質地2.4±0.7 1.2±0.5 0.3±0.2對照組癥狀體征總積分11.7±2.6 7.0±3.2 4.2±2水腫2.3±0.7 1.2±0.7 0.8±0.4疼痛2.3±0.6 1.7±0.7 1.0±0.5每日發作次數2.4±0.4 1.1±0.4 0.7±0.2痔體大小2.3±0.4 1.2±0.6 0.9±0.5痔體質地2.4±0.5 1.8±0.8 0.8±0.4

表3 牛黃醒消丸與草木犀流浸液片療效對照表［n(%)］

8 討論

血栓外痔(external hemorrhiod)是痔病中常見的一種，多發于青壯年。局限的小血栓如未發炎，數日后疼痛減輕，腫塊變軟或縮小，可在3～4周內吸收消散，但易復發;如反復發炎，腫塊內結締組織增生，可演變成結締組織外痔;如發生感染，可致炎性壞死、潰瘍。血栓外痔的發生，祖國醫學認為“靜脈橫解，腸癖為痔”，《外科正宗》:“夫痔者乃素積濕熱，過食炙品，或因久坐而血脈不行，又因七情過傷生冷，以及擔輕負重，竭力遠行，氣血縱橫，經絡交錯，又或酒色過度，腸胃受傷以至濁氣瘀血流注肛門，具能發痔”。血栓外痔因見腫物色紫黯、疼痛明顯，系瘀血凝滯于脈絡內，屬中醫痔病中氣滯血瘀型。

醒消丸，方見于清代名醫王維德《外科證治全生集》，系形容該方藥其效之驗，謂“晚服早醒消”，故名。在醒消丸的基礎上加上牛黃即成“牛黃醒消丸”。其本身是用于治療各類外科瘡瘍，通過不斷實踐，應用范圍逐漸擴大［3］。方中雄黃、麝香、乳香、沒藥活血散結止痛、化瘀消腫消宿血共為君藥，雄黃、麝香為人血分之藥，對血分內熱、火毒具有特效，乳香、沒藥活血行氣止痛，使藥力更透達深處，牛黃清熱解毒、瀉火涼血為佐使藥，共奏清熱解毒、消腫止痛功效。因血栓痔的臨床癥候特征是紅腫、疼痛、瘀血硬結，牛黃醒消丸活血散結止痛、化瘀消腫消宿血，故施治血栓痔，藥證相合。實驗表明，雄黃對小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，能提高小鼠足腫脹的抑制率，具有鎮痛及抗炎作用，小鼠口服或注射牛黃的有效成分牛磺酸，有顯著的鎮痛作用［4］。現代醫學藥理研究資料也證實，“中藥活血祛瘀藥可使已經栓塞的血管再通，減少組織水腫、滲出、出血，促進炎癥吸收，并使炎癥病灶局限化，達到抗感染的目的”［5］。臨床觀察表明牛黃醒消丸對急性發病者療效比慢性發病者要好［6］。

草木犀流浸液片是從豆科植物草木犀的葉和花中提取的以草木犀流浸液為主要成分的純植物制劑，具有抗水腫的作用，從而改善內痔的癥狀［7］。因其可促使肛墊內動靜脈吻合管關閉和改善微循環，對以便血、水腫、肛門墜脹、疼痛、燒灼等肛周不適感為主要癥狀的痔患者具有一定療效［8］。

Thomson于1975年提出肛墊下移學說［9］，徹底改變了痔病的治療方針。痔治療原則是無癥狀的痔無需治療，有癥狀的痔即痔病，需進行治療。治療的目的在于減輕癥狀，而非根治［10］。治療痔的目的不是切除痔本身，而是消除癥狀，并且強調了對有癥狀的痔，應首選非手術治療［11］。血栓外痔的早期有效治療可避免形成潰瘍、感染等證，避免手術痛苦。本組病例治療后3 d、6 d觀察可見，對于水腫的療效兩組差異不明顯，對于疼痛、痔體大小和痔體質地的變化則牛黃醒消丸明顯優于草木犀流浸液片(用藥6 d后治療組/對照組下降率分別水腫68.9%/60%，痔體大小73%/48.1%，痔體質地83.9%/58.6%)。可見牛黃醒消丸用于血栓外痔的保守治療，療效好，療程短。同時在臨床使用中發現服用牛黃醒消丸后部分炎性混合痔也得到緩解，該藥對于炎性痔病的療效也有待進一步觀察。但對于使用該藥后血栓痔遠期療效及再次復發等情況有待進一步觀察。對于較大血栓痔發作者，疼痛劇烈、腫塊無縮小趨勢者，還應行手術剝切治療［12］。

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