芪冬癱復膠囊治療氣虛血瘀型腦梗死恢復期60例

孟雪蓮，吳建波，王繼華，趙軍旗

腦梗死是臨床最常見的缺血性腦血管病。據流行病學調查資料顯示，中國目前約有700萬腦卒中患者，全國每年新發腦卒中患者約為200萬人，每年存活的患者中，致殘率為50%，平均每15s就有一例新發病人。中國人群腦血管病的發病率和死亡率高于國際平均水平。因此探索腦梗死恢復期的藥物治療具有重要意義。我院于2011年8月—2012年4月用芪冬癱復膠囊治療氣虛血瘀型腦梗死恢復期，并進行臨床療效、不良反應和安全性的觀察，現總結報道如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 120例腦梗死患者均為我院門診患者，采用隨機原則分為治療組和對照組。所有病例均經顱腦螺旋CT證實。治療組男38例，女22例，年齡（63．43±10．65）歲；病程（18．08±4．80）d；美國國立衛生院卒中量表（NIHSS）評分（6．43±2．89）分。對照組男39例，女21例，年齡（63．17±9．87）歲；病程（19．93±6．54）d；NIHSS評分（6．43±3．50）分。兩組在性別、年齡、病程及神經功能缺損程度比較無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 臨床表現（見表1）

表1 兩組臨床表現例

1．3 診斷標準 中醫診斷標準及中醫證候診斷標準參照國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病中醫診斷療效評定標準》（試行）［1］。西醫診斷標準參照2010年中華醫學會神經病學分會腦血管病學組制訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》［2］。

1．4 納入標準 符合中醫診斷為中風病、恢復期之氣虛血瘀證，同時符合西醫診斷為腦梗死的患者，發病時間2周至6月。

1．5 排除標準 年齡18歲以下；中風病之其他類型；檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、腦出血引起的；有嚴重心、肝、腎損害等其他系統嚴重性疾病；伴有明顯肌肉關節病變；妊娠及哺乳期婦女；過敏體質或已知對本藥成分過敏者；嚴重精神疾患者，最近30d內使用臨床試驗性藥物，或正在參加另一項臨床試驗的患者。

1．6 治療方法 對照組為標準西藥治療（抗血小板聚集、他汀類藥物治療、調控血壓、降糖治療、抗凝治療），抗血小板聚集藥物選用阿司匹林0．1g，每晚1次；他汀類藥物選用辛伐他汀膠囊（山東魯抗醫藥股份有限公司生產，國藥準字H20040611）10 mg，每晚1次。治療組在對照組西藥常規治療及康復等綜合治療基礎上，加用芪冬癱復膠囊，8周為一療程。芪冬癱復膠囊（冀藥制字Z20050871）組方：黃芪、天冬、麥冬、丹參、雞血藤各44g，太子參22g，石斛、紅花、川芎、當歸、石菖蒲、郁金各14g，地龍17g。以上13味粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1 000粒，即得，每次4粒口服3／日。

1．7 觀察指標 一般體檢項目，不良反應，血尿常規、肝腎功能、心電圖，重點觀察癥狀改善、生活能力、NIHSS評分變化。

1．8 療效評定標準 臨床療效參照《腦卒中病人臨床神經功能缺損程度評分標準（1995）》［3］。基本治愈：神經功能缺損積分減少90%以上，病殘程度0級；顯著進步：神經功能缺損積分減少46%～89% 以上，病殘程度1級～3級；進步：神經功能缺損積分減少18%～45%以上；無變化：神經功能缺損積分增加或減少不足18%；惡化：神經功能缺損積分增加18%以上；死亡。中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［4］。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善 ，甚或加重 ，證候積分減少減少不足30%。

1．9 統計學處理 采用SPSS11．5分析，計量資料正態分布用方差分析，偏態分布時采用秩和檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，構成比用卡方檢驗。

2 結 果

2．1 總體療效 治療組60例，基本治愈20例，顯著進步27例，進步8例，無變化5例，顯效率78．3%，總有效率91．7%；治療后NIHSS評分（2．45±2．807）分。對照組60例，基本治愈11例，顯著進步20例，進步14例，無變化15例，顯效率51．7%，總有效率75%；治療后NIHSS評分（3．77±3．675）分。治療組顯效率、總有效率、NIHSS評分變化均優于對照組（P＜0．05）。

2．2 中風病證候學療效（見表2）

表2 中風病證候學療效

2．3 不良反應 治療組用藥期間未見不良反應，治療后復查血、尿常規，肝腎功能，心電圖未發現異常反應。

3 討 論

腦梗死在祖國醫學屬中風范疇。中風病是在氣血內虛的基礎上，遇勞倦內傷，憂思惱怒、嗜食厚味及煙酒等誘因，進而引起臟腑陰陽失調、氣血逆亂所致。并具有起病急，變化快如風邪善行數變的特點，好發于中老年人的一種常見病。中風病的病性為本虛標實，以氣陰兩虛為本，以內風、痰瘀、邪熱為標，急性期以標實證候為主，恢復期及后遺癥期，多表現氣陰兩虛。筆者認為氣虛血瘀是中風恢復期的主要病機。正如清代著名醫家王清任在《醫林改錯·半身不遂本源》中論述到：“若元氣一虧，經絡自然空虛，有空虛之隙，難免其氣向一邊歸并。如右半身二成半，歸并于左，則右半身無氣；左半身二成半，歸并于右，則左半身無氣。無氣則不能動，不能動，名曰半身不遂”。“氣既虛必不能達于血管，血管無氣，必停留為瘀”。因此王清任在認識中風病的病機時，是氣虛與血瘀并重的，據此立益氣活血為治療大法，定方為補陽還五湯，以“氣行則血行”的角度。本方在益氣活血的同時，配以養陰化痰通絡。方中黃芪、太子參以補氣，使氣旺則血行，祛瘀而不傷正；天冬、麥冬、石斛養陰清熱；當歸長于活血，具有化瘀而不傷血之妙；紅花、丹參、雞血藤、川芎、地龍通經活絡，其中紅花活血化瘀，丹參涼血活血，雞血藤補血活血，川芎為血中氣藥，既能活血又能行氣，善祛腦絡瘀滯，諸藥合用氣血通暢；地龍為蟲藥，取其疏通絡脈之性；菖蒲、郁金祛痰利竅；合方共奏益氣養陰，活血通絡之效。本觀察中，缺血性中風恢復期患者在常規西藥基礎上，結合中藥進行辨證治療可提高治療效果，標本兼治，相得益彰，其療效明顯優于單純西藥治療，中西醫結合治療能取長補短，充分發揮中西醫的長處。

［1］國家中醫藥管理局腦病急癥協作組．中風病中醫診斷療效評定標準（試行）［J］．北京中醫藥大學學報，1996，19（1）：55－56．

［2］中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組．中國急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］．中華神經科雜志，2010，43（2）：147－148．

［3］陳清棠．腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［J］．中華神經科雜志，1996，29（6）：381－383．

［4］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：102－104．