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美國FDA批準體重控制藥物芬特明-托吡酯上市

2012-01-24 22:08:03
中國合理用藥探索 2012年10期
關鍵詞:上市質量

◆醫藥快訊◆

美國FDA批準體重控制藥物芬特明-托吡酯上市

美國FDA于2012年7月17日批準美國VIVUS公司的芬特明-托吡酯(通用名:Phentermine-Topiramate;商品名:Qsymia)緩釋片上市,作為降低飲食熱量及增加身體鍛煉以外的輔助治療,用于以下患者:初始體質量指數(BMI)大于或等于30 kg/m2(肥胖)的患者;初始 BMI大于或等于 27 kg/m2(超重)且伴有1種或多種與體質量相關并發癥(如高血壓、血脂異常、2型糖尿病)的患者。

芬特明是擬交感胺類藥物,具有與其原形藥物(苯丙胺)相似的藥理活性,通常被稱為食欲抑制藥物。該藥用于慢性體質量管理的作用可能是通過介導下丘腦釋放兒茶酚胺從而降低食欲,減少食物消耗,但尚不明確其確切作用機制。

尚不明確托吡酯用于慢性體質量管理的確切作用機制,其藥理作用包括誘導增加神經遞質γ-氨基丁酸的活性、調節電壓門控離子通道、抑制氨甲基磷酸(AMPA)/鉀鹽鎂礬激動的谷氨酸受體或抑制碳酸酐酶,這些作用可能與同時抑制食欲并增加飽足感有關。

本藥最常見的不良反應為感覺異常、頭暈、味覺障礙、失眠、便秘、口干。

(來源:http://www.fda.gov)

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