我國疫苗企業技術創新的問題與對策

游丹，肖劍欽，吳俊，仲志磊

(中國醫學科學院·北京協和醫學院醫學生物學研究所，云南昆明650118)

我國疫苗企業技術創新的問題與對策

游丹，肖劍欽，吳俊，仲志磊

(中國醫學科學院·北京協和醫學院醫學生物學研究所，云南昆明650118)

疫苗類產品既是一個有百年歷史的傳統產品，又是一個技術先進的朝陽產品，由于其特殊性，給疫苗企業的技術創新帶來一些潛在問題。該文通過對國內疫苗企業的技術現狀及技術創新問題的分析，提出了疫苗企業技術創新的對策。

疫苗企業;技術創新;對策

隨著醫藥生物技術的發展，人類對疾病的預防、診斷、治療等醫藥技術也發生了革命性變化，使人類的健康水平再度邁上新臺階，也推動了醫藥生物產業的崛起。其中，疫苗類產品在生物醫藥市場占據主要地位，已經成為世界制藥巨頭業績的增長點，其增長速度已遠遠大于處方藥。

1 現狀

1．1 企業現狀

疫苗類產品雖然已是有百年歷史的傳統產品，但依然具有巨大的市場潛力，新發疾病和舊病復發所帶來的對疫苗的需求量日趨增大，原有的工業基礎加上政府的支持，讓疫苗產業處于上升階段。隨著《生物產業發展“十二五”規劃》等國家政策的相繼出臺，我國疫苗行業將進入加速發展期，預計至2020年，其市場規模將達到500～600億元人民幣。從疫苗類產品的品種、數量、生產能力和使用看，中國是疫苗生產大國，但不是生產強國。根據國家食品藥品監督管理局2011年公布的數據看，我國目前共有疫苗生產企業36家，共生產預防27種疾病的49種疫苗，在產能上已成為名副其實的疫苗生產大國。中國生物技術集團公司是國內一類疫苗(即國家采購、免費接種的疫苗)市場的主力，占據全國免疫規劃疫苗80%以上和血液制品1/3的市場，企業年銷售收入超過50億元，是全球第四大疫苗生產商，銷售品種覆蓋了所有國內品種和80%的國際品種。國外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲巴斯特、默克、諾華等都處于國內銷售的第一梯隊，年銷售量均在2億元以上。

1．2 技術現狀

疫苗是人類同傳染病作斗爭的產物，是預防、診斷和治療疾病的有效武器［1］。疫苗的生產技術和新疫苗研發是疫苗企業的立足之本。中國很多疫苗技術創新項目的研究并不比國外晚，而技術的差距在1～6年之間，有些領域還具有一定優勢，如二倍體細胞，中國特色的菌株、病毒株都是領先的。但從新研發的品種比較，我國與發達國家還有一定差距。尤其是基因工程疫苗，我國還缺乏像國外新上市的重磅炸彈級產品。我國的疫苗品種數量與發達國家相比差距較小，但在某些疫苗品種的產能、關鍵生產工藝、疫苗質量上仍有一定差距，尤其是許多疫苗品種的產能嚴重不足，生產技術急需提升。我國與發達國家在疾病罹患程度、疫苗研發投入和市場占有率等方面反差很大。隨著我國社會、經濟和人民生活水平的不斷提高，特別是2003年SARS流行暴發、2009年甲型H1N1流感全球流行、近年來手足口病病死率同比不斷上升，使得大眾對疫苗的需求和關注程度在不斷地上升，對疫苗的質量和安全性提出了更高要求，因而對疫苗企業技術創新等方面的要求更高。

2 問題

2．1 資金投入不足

疫苗類產品研發所具有的高技術、高投入、長周期、高風險、高收益的特點，已被業內熟知和公認［2］。目前，我國企業對研發的資金投入遠遠低于國外企業。對于新產品的研發，有的項目具有較大的市場前景，但尚處于初期研究階段，難以獲得外部資金支持，導致過早夭折;中試生產需不斷投入新的設備，但這些設備的投入并不意味著技術創新就會成功;老產品的工藝改進也需要大量資金投入。目前，國家提倡新產品以企業為主體的研發模式，在此情況下，若無足夠的資金投入，將嚴重影響新產品的開發。

2．2 缺乏高層次帶頭人

疫苗是典型的高技術產品，是一個知識密集、技術含量高、多學科高度融合且互相滲透的產業。疫苗企業的發展是以大量高層次的技術人才投入和高新技術手段的運用為基礎的。我國許多疫苗企業在成立之初，都是因某一項科研的成功，再由政府或其他渠道投入資金，生產出的產品經過政府采購或市場運作，最后實現產業化。但國內疫苗企業人才流失嚴重，一方面許多青年骨干到海外發展;另一方面國內同行的人才競爭，使得不少骨干到其他企業發展。雖然近年多家企業都加強了人才的培養和引進力度，但技術創新帶頭人嚴重缺乏是我國疫苗企業科技創新的一個瓶頸。

2．3 過程缺乏系統的組織協調

對于疫苗企業，新產品開發的成功來自跨部門知識的分享與交換，彼此具有共同的愿景［3］。目前，國內多家疫苗企業組織結構按研發部門、中試部門、生產部門、質量部門、銷售部門分開管理，而產品的研發或工藝創新都需要多方協調配合進行。目前，在技術創新過程中缺乏多個部門責、權、利基礎上的相互協調、統一機制，而各部門間因各種利益關系造成相互協調比較困難，造成上游開發與中試相互脫節，中試與大規模生產相互脫節，中試與檢定相互脫節，最終導致研發周期過長，影響了產品的上市和銷售。

直線形助力特性曲線是3種特性曲線中形式最簡單的一種特性曲線[7],圖3明確了轉向盤輸入轉矩Td和電動機助力轉矩Ta之間的關系.圖中v1,v2,v3分別代表高中低3種速度,0～Td0為無助力區間,Td0～Tdmax為助力上升區間,Tdmax為恒定助力區間初始值.

2．4 缺乏內部風險投資體系

許多疫苗企業側重于扶持已取得良好前期研究的項目，其特點是成功率高。創新性產品的研發往往伴隨著高風險，由于缺乏有效的風險投資體系，未去發掘那些具有較大市場前景，但尚處于初期研究階段的項目，這就有可能失去一個未來的拳頭產品。

2．5 激勵機制不完善

雖然國內許多疫苗企業制訂了新產品研發的獎勵辦法，但激勵機制基本上采用發放獎金、增加工資、其他物質獎勵等措施。然而高額的獎金有時仍不能留住掌握核心技術的創新人才，應當探索其他的激勵方式。另外，創新資源支持和風險承擔制度基本還未建立起來。若只是對創新成功給予獎勵，而創新失敗的風險由發起創新的員工或部門承擔，那這種創新激勵制度就是不完整的，無法起到真正的激勵創新作用。

3 對策

3．1 加大資金投入力度

疫苗企業應大力引入外部資金，積極申請國家對相關知識領域基礎研究和技術開發的項目，加大研發專項基金的申請力度，在技術創新上得到國家資金的支持。國家資金主要發揮引導、調控作用，新產品的研發投入主要由疫苗企業自籌，企業一方面要依靠自己的資金積累，自主增加企業技術創新的投入，另一方面可以引進風險投資。應建立內部風險投資機制，促進企業開發項目長期、健康發展。在對近期市場前景好、前期研究扎實的重點項目支持的基礎上，對長期市場前景好，但目前尚處在初期研究中的項目給予分階段、分層次地支持，形成具有市場前景的短期、中期及長期項目集合組成的項目發展體系。

3．2 加大人員投入

疫苗企業要建立高素質創新人才隊伍，構筑人才高地，推進企業技術創新。企業缺乏人才表現在創新帶頭人、企業高素質的管理者、技術人員、技術工人、營銷人員短缺等方面。要大力培養、造就一大批有創新精神和戰略管理能力的企業經營管理隊伍和科技人才隊伍，使企業涌現出更多的“知識英雄”。要積極引進各類專業人才，培養、激發各類專業人才的“創商”(CQ)。鼓勵職工參加業余學歷教育和職業技能培訓，鼓勵更多的海外留學人才返回創業和引進國外創新人才。營造一個激勵人才發揮作用的機制，使人才在技術創新中發揮出最大潛能和作用。

3．3 加強組織協調

疫苗企業要大力推進組織管理創新，重塑創新管理機制。鼓勵創新思想的迸發，營造創新文化，寬容創新探索中的失敗，使研究與開發、生產和市場營銷中諸要素完善地組織、協調、平衡，達到整體上的優化配置，使企業成為“學習型”組織、“知識管理型”團隊，同時要加強產學研聯合和企業的國際交流與合作，使企業成為技術創新的主體和技術擴散的擴散源。企業要實行民主決策、科學決策，規避在技術創新中的各種風險，最終實現企業的技術創新戰略目標。新產品的研究與開發以及相應技術平臺的建設是一項涉及諸多方面的系統工程，需要加強領導，精心組織安排，應明確各部門的職責，組織跨部門的整合與共享工作［4］。

3．4 建立健全激勵制度

疫苗企業要建立針對企業內部創新人員的有效激勵制度，根據技術創新特征及對技術創新的貢獻確定不同崗位的報酬標準。勞動報酬是最基本的激勵制度。根據技術創新特征和人們對企業的貢獻制訂新的報酬制度，是調動企業職工創新積極性的最根本的制度保障。對特殊貢獻給予正常工作報酬之外的獎勵是調動技術人員創新積極性的最有效手段。要重視企業員工的培訓，提高員工的專業水平。同時，要塑造有利于技術創新的企業文化，使全體員工都為企業的目標努力工作，從而使其潛能得到充分發揮。

3．5 建立市場信息反饋機制

疫苗企業要準確掌握市場情況，避免技術創新的盲目性。疫苗企業的創新形式有:1)在現有技術上進行改進，增加同系列品種，以擴大現有市場。這種創新技術和市場風險都小，但效益也較低。2)利用原有技術改進開發新產品，開拓新市場。這種創新市場風險較大，效益較高。3)向原有市場推出用新技術開發出的換代產品。這種創新技術風險大，效益也高。4)利用新技術開發新產品，開拓新市場，這種創新技術和市場風險最大，但效益最高。技術與產品的創新常常和市場的需求緊密結合，要求技術開發人員重視市場營銷人員的意見，營銷人員能及時把市場中與技術創新有關的信息反饋回來。要按照市場機制的要求，實現供需雙方利益相對均衡的性能價格比，整合創新思想［5］。

3．6 形成新型對外科技合作機制

對外科技合作機制可以有多種形式，技術聯盟是一種最普遍的形式，可以采用同行業或相關行業的企業間項目聯盟。如果企業間競爭較激烈，難以建立同行業項目聯盟，可以充分利用大專院校、科研所的人才、研究設備、技術信息等優勢，結合企業在市場信息、資金方面的優勢，進行聯合開發，構建產學研聯盟，提升企業技術創新能力。科技合作工作要以增強自主創新能力、提高科技競爭力為核心，加強統籌協調，提升合作層次，充分利用國內外科技資源，貫徹落實各項任務，逐步形成“以我為主、互利共贏，為我所用、支撐創新，統籌集成、突出重點”的科技合作態勢。

4 結語

疫苗企業技術創新的因素中，企業自身的技術創新過程管理是基礎。同時，技術創新成功還需要適應宏觀環境，如政策法律、金融、市場和社會文化環境，以及國家對高新技術企業的認定及相應的優惠政策等。因此，企業在技術創新過程中不但要加大資金和人員投入，建立激勵制度和市場信息反饋機制，形成新型對外科技合作機制，還應密切關注國家的宏觀經濟政策等方面的變化，最大限度地爭取政府的支持，以增強企業的技術創新能力，使企業能更好地服務于人類健康事業。

［1］趙鎧，章以浩;中國生物制品發展史略［M］;北京:北京生物制品研究所，2003:1;

［2］魯匯，龔峰;湖北省生物醫藥產業SWOT分析及發展策略研究［J］;科技管理研究，2010，30(21):78-80;

［3］李志遠，趙樹寬;跨部門整合、研發強度對新產品開發成功的影響——基于生物醫藥企業的實證研究會［J］;科學學研究，2011，29(1):49-55;

［4］Lunnan R，Haugland SA;Predicting and measuring alliance perform ance: a multidimensional analysis［J］;Strategic Management Journal，2008，29(5):545-556;

［5］歐陽桃花，蔚劍楓;研發營銷界面市場協同機制研究:“海爾”案例［J］;管理學報，2011，8(1):12-18;

F273．1;F763

A

1006-4931(2012)14-0012-02

2012-02-10)