中藥炮制規(guī)范化的藥用探討

陳虹

1 提高中藥的炮制規(guī)范化意義

1.1 有利于中藥炮制的研究 中藥的炮制是我國歷代醫(yī)學家的長期醫(yī)療活動中逐步積累和發(fā)展起來的制藥技術，是根據(jù)中醫(yī)藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)配、制劑的不同要求，以及藥材自身性質(zhì)所采取的一項制藥技術。炮制的規(guī)范化即要加強對中藥炮制的飲片的規(guī)格標準，提高飲片質(zhì)量，確保療效。據(jù)文獻整理，我國有《雷公炮炙論》、《炮制大法》、《修事指南》等專著，介紹了經(jīng)驗與方法，我們應該應用這些文獻學研究，了解炮制歷史、炮制方法及其變化，以中醫(yī)臨床辨證用藥以及不同炮制品的不同功用為基礎運用現(xiàn)代科學技術進行摸索性研究，摸索出更適應中藥炮制研究特點的途徑，對中藥炮制的科研、研究起著重要的作用。

1.2 使中藥逐步走向國際 目前，全球性“回歸自然”的潮流為我國中藥走向國際市場帶來了難得的發(fā)展機遇。中藥具有獨特的完整的理論體系，深厚的人文內(nèi)涵和堅實的產(chǎn)業(yè)基礎，深受著國外人士的關注和青睞。其炮制、制劑的規(guī)范化，先進的工藝使一些中藥制劑(如復方丹參滴丸)通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局研究預審，準許進入臨床實驗，標志著我國中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始在摸索中走向國際。中藥在研發(fā)生產(chǎn)、臨床評價等方面的綜合成就得到了國際的認可，國際上也逐漸接受傳統(tǒng)醫(yī)藥，有利于增強我們走中醫(yī)藥國際化的信心。

2 研究、運用道地藥材，提高藥物功效

中藥材的生長，受著時間、空間、生態(tài)環(huán)境的制約和交互影響。道地藥材因特殊的生態(tài)環(huán)境、生態(tài)氣候、孕育了特有的種質(zhì)資源。眾所周知的藏醫(yī)藥，其發(fā)源地為青藏高原，由于其特殊的藏藥資源、神奇的療效、突出的貢獻，在中醫(yī)藥學寶庫中獨樹一幟。又如黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。主產(chǎn)于東北、內(nèi)蒙古、山西等省區(qū)。從多糖、浸出物、總灰分、微量元素等方面考察，山西黃芪質(zhì)量最佳，其次為內(nèi)蒙古黃芪。“同種異地”的藥材質(zhì)量有明顯的差異［1］。以上例子說明了道地藥材的不可忽視性。加強研究，運用道地藥材，對于道地藥材的種質(zhì)資源進行觀察、記載、分類、收集。有利于傳統(tǒng)道地藥材品種的改變及炮制工藝的改進與研究，從源頭上提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和中藥材生產(chǎn)技術水平。

3 明確炮制原理，確保用藥合理

炮制原理是指炮制方法的科學的理論依據(jù)，通過炮制原理的探討，可以了解藥物炮制前后理化性質(zhì)和藥理作用的變化以及這些變化的臨床意義，從而對炮制方法做出一定的科學評價，并統(tǒng)一各地區(qū)同種炮制方法的輔料規(guī)格利用量以及操作方法，制訂全國統(tǒng)一的炮制品規(guī)格、標準，規(guī)范中藥的炮制。如瓦楞子的主要成分:碳酸鈣。現(xiàn)代研究尚含有毒物質(zhì)砷，經(jīng)炮制后瓦楞子中砷的含量表明:廣州市藥材公司的瓦楞子生品含砷 0.599 μg/g，煅品含砷 0.244 μg/g，其中砷含量下降約40.0%，但是炮制又如何才能使砷的含量降至最低，又不損失有效成分，影響療效?同時研究也證明:相同產(chǎn)地、相同炮制溫度的瓦楞子經(jīng)炮制是間的延長，其砷含量逐漸降低。5＞10＞15＞30＞50 min，炮制時間越長，有害元素砷越易除去，以煅制1 h比較適宜［2］。

烏頭有劇毒，主要毒性成分:雙酯類生物堿，研究證明其所含毒性生物堿性質(zhì)不穩(wěn)定，遇水或加熱變成了毒性極低，又有療效的單酯類烏頭原堿，毒性降低。同時研究也證明了浸漂、煮制處理可加速烏頭堿溶出。干熱、溫熱可使烏頭堿分解［3］。因此證明了古今采用水制法、水火制法炮制烏頭，皆可達到去毒目的。

以上原理研究證明炮制主要是通過其內(nèi)在成分結(jié)構(gòu)變化而改變毒性，這些原理研究為我們設計飲片炮制規(guī)范化研究方案提供了科學依據(jù)，也為日后合理用藥提供了依據(jù)。

4 建立現(xiàn)代的中藥評價體系，保證藥物的質(zhì)量

現(xiàn)代中藥評價體系包括中藥篩選中心、中藥標準品的研究開發(fā)中心等。目的是通過參考國際上有關藥物的標準規(guī)范，建立行之有效的控制中藥材質(zhì)量的標準，并對中藥材產(chǎn)品進行質(zhì)量認證，達到國際認可水平。中藥篩選中心是對我國數(shù)以萬計的秘方、驗方進行篩選和再評價，并進行研究、開發(fā)。重要標準品研究開發(fā)中心是對我國中藥材、中藥飲片、中成藥提供標準，提高我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保中藥炮制規(guī)范化的順利進行。

［1］劉冬蓮.黃芪道地產(chǎn)區(qū)與非道地產(chǎn)區(qū)藥材質(zhì)量比較研究.唐山師范學院學報，2010，32(2):24-26.

［2］劉菁菁，張謙.瓦楞子炮制前后砷含量的研究.中國中藥雜志，2002，27(9):697-699.

［3］徐楚江，葉定江.中藥炮制學.上海:上海科學技術出版社，1985:154-155.