注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉致過敏性休克死亡1例

龍勇 田徑

近年來，注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉在臨床應用中出現嚴重不良反應的事件屢有報道，而且多次反復使用該藥的患者也會發生嚴重的過敏性休克甚至猝死［1］，因而已引起臨床高度重視?，F報告我院近期出現的1例頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉致過敏性休克猝死病例，以供參考。

1 病例介紹

患者男，67歲，因“咳嗽、咳痰1周”于2012年2月1日來我院門診就診，持上級醫院近期診治病歷，原患疾?。荷虾粑栏腥?；②慢性阻塞性肺病；③冠心??；④原發性高血壓Ⅲ級；⑤糖尿病。門診常規檢查診斷：上呼吸道感染，患者否認既往有藥物過敏史，頭孢唑啉鈉皮試(一)，予抗感染治療：利巴韋林注射液0.3 g+氯化鈉注射液100 ml和注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉2.0 g(商品名：立健舒，深圳立健藥業，國藥準H20054880，批號：11080501)+0.9%氯化鈉注射液100 ml靜脈滴注兩組液體靜脈滴注，第一組液體滴注完畢后，患者未見異常，繼續靜脈滴注用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，約6 min患者突然出現惡心、嘔吐，查：患者意識不清，脈搏不易觸及、呼吸微弱，口唇發紺，血壓未來得及測量，考慮：藥物過敏性休克。立即停藥，并更換為0.9%氯化鈉注射液100 ml維持輸液，立即給予地塞米松注射液20 mg靜脈推注、鹽酸腎上腺素注射液0.3 mg靜脈推注、上氧，但患者很快出現深度昏迷，血壓測不出，心跳、呼吸停止。立即作胸外心臟按壓人工呼吸心肺復蘇搶救，15 min后120急救人員接手繼續胸外按壓，氣囊人工呼吸，并囑再立即給予鹽酸腎上腺素0.3 mg靜脈推注，立即尼可剎米注射液0.375 mg靜脈推注，立即山梗菜堿注射液3 mg靜脈推注，遵囑執行。持續搶救15 min，查：患者無心跳、無呼吸，瞳孔散大固定，強烈刺激無反應，120醫務人員宣告搶救無效，患者死亡。死亡原因：心跳、呼吸停止。

2 分析與建議

2.1 本例嚴重不良反應的發生初步判定為注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉過敏性休克反應所致。但患者年齡偏大，體質較差，并患有多種心肺疾病，因此，患者的死亡也不排除原患多種疾病及年齡等因素的影響。由于基層醫院搶救條件較差，建議針對該類患者(年齡較大或患有心腦血管疾病)改用其他安全性高的藥物，如有必要可建議患者到上級醫院接受該藥物治療。

2.2 注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉死亡病例報告分析顯示，54%的患者存在合并用藥情況14%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況［2］。本例病例存在聯合用藥情況，其對不良反應發生的影響有待進一步研究，建議臨床使用該藥時盡量避免聯合用藥。

2.3 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉應用前是否需要做皮試長期以來始終存在著爭議，本病例采用頭孢唑啉鈉皮試，結果陰性，而在使用該藥物時發生過敏性休克。建議醫生詳細詢問患者過敏史及用藥史，并在用藥前應做原藥的皮試。

2.4 在用藥過程中(特別是用藥早期5～10 min左右)護理人員應密切觀察，主動詢問患者有無不適，以便及時發現過敏反應的早期癥狀(如皮癢、惡心、心慌、胸悶、嘔吐、呼吸困難等)，以確?；颊哂盟幤陂g的安全。

3 討論

注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉是復方制劑，為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉均勻混合的無菌粉末(頭孢哌酮和舒巴坦為2∶1)，因其具有殺菌力強、抗菌譜廣、耐酸、耐酶、毒副作用相對較小等優點而被廣泛應用于臨床。國家食品藥品監督管理局早在2009年04月20日發布的《藥品不良反應信息通報》(第21期)中就有已經提示：警惕注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉等藥品的嚴重不良反應，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉嚴重不良反應/事件問題較為突出，主要以全身性損害、呼吸系統損害為主［3］。加強該藥物的不良反應監測有助于臨床用藥安全。

［1］ 蔣雪梅．一例頭孢哌酮鈉舒巴坦靜注引發過敏卒死的護理．中國實用護理雜志，2005，40(10)：481

［2］［3］ 國家食品藥品監督管理局網．警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、清開靈注射劑的嚴重不良反應［EB/OL?］．http：//www．sda．gov．cn/WS01/CL0078/37315.html．2009-04-20.