陳 明 鐘珊珊
廣東省中山市人民醫院設備科,廣省中山 528403
現代化實驗室的標志是實驗室自動化、系統化和信息化的統一。 實驗室自動化系統主要分為兩大類,即全實驗室自動化(Toltal Laboratory Automation,TLA)和模塊式自動化(Modular Automation)[1]; 拜耳Advia-Labcell (AL 系統) 屬于模塊式自動化系統。
Advia-Labcell 是一個開放的自動化系統,可自由組合模塊;根據設計原理AL 系統最多可嵌入16 個工作單元(含1 臺sample manager 模塊)。
現就該院AL 系統各組成模塊及功能做簡單介紹[2-3]。
每支樣本依靠Puckc 承載在AL 系統的軌道上;AL 系統采用主、副雙軌道設計,樣本呈順時針方向在主軌道上運轉,直到轉入下一個工作單元; 副軌道則承擔著將樣本轉運至設定的工作單元完成相應檢驗項目后再運送回主軌道上。
每個單元都有各自的運行狀態指示燈塔, 依據燈塔顏色和閃爍頻率,直接判斷相應單元的工作狀態。
Utilities Cabinet 是AL 系統獨有的設計,將整個AL 系統所需的去離子水管道、電源供應、廢液系統、壓縮氣體集中為一體。
樣本管理器是AL 系統的核心單元,它具有5 個樣品抽屜,每個抽屜可放入2 個樣品盤。 每個抽屜都有1 個條碼閱讀器,樣本管理器根據所識別到的條碼判斷此樣品盤。 操作者可更具需要對各抽屜放入樣本的性質進行設定,如上載抽屜,下載抽屜。樣本管理器具有分類出樣,存儲,管理樣本的能力。 可根據使用者需求進行分類出樣。 可追蹤樣本位置信息,進行復檢或追加檢測項目。
每一臺設備都有一對門。 Divert gate 的任務是將樣品從主軌道移動到副軌道上;而interface gate 的任務是將樣本分配到指定的設備上進行吸樣分析,并將已吸樣的樣品分配到副軌道上。
AL 系統由一系列的自動化分析儀和分析組件構成,在該院的配置中主要包含如下工作單元。
①全自動生化分析儀ADVIA-2400:該院于2005年首次配置ADVIA-2400 全自動生化分析儀, 該設備具有加樣速度快、微量加樣技術、檢測項目全面等優點。
②全自動化學發光免疫分析儀Centaur XP: 此款全自動化學發光免疫分析儀采用化學發光技術和磁性微粒子分離技術廣泛用于內分泌激素、過敏源、腫瘤標志物等重要指標的測定。
目前該院AL 系統中分別配置了ADVIA-2400,Centaur XP各2 臺;這兩款設備均可獨立下線使用完成單機吸樣,也可接入AL 系統從各自的divert gate 中直接吸樣。
③離心/開蓋系統Centrifuge:此工作單元可自動裝載離心、自動去除樣品蓋、裝載已離心的標本進入傳送軌道中,離心時間和速度可自由設置。
AL 系統的構成除了必要的硬件平臺外,穩定可靠的軟件支持同樣重要;接下來作者將對AL 系統中重要的軟件做分類簡單闡述。
①Linemaster software:Linemaster 軟件是操作者對整個AL系統進行操作的控制軟件, 通過此軟件操作者可以獲取各工作單元的狀態,各樣本所處的位置等信息。
②Router software:Router 控制著所有的divert gates 和interface gates,并接受各個gates 的反饋信息,從而決定了樣本在軌道上傳送路線。
③Centralink software:Centralink 是AL 系統的選配軟件它將各個自動化系統、LIS 系統、intrument 相連接,進行集中數據管理,同時可作為LIS 的備份(臨時數據存儲/ 下傳檢測命令)。
以下是幾個常見的維修案例。
故障現象:Labcell 啟動后離心機上線提示 “An error occured in Interface computer communication ” 并提示確認急停按鈕是否復位,離心機門是否關好。 觀察設備狀態,此時離心機急停燈滅,而system stop 燈亮。
分析:急停燈滅表明急停按鈕是復位且無故障的,離心機處于stop 狀態。
排查步驟:
①考慮離心機未正常啟動,重啟離心機:Line master →Remote→Centrifuge→full screen→Shutdown→順序關閉離心機電源→等待數分鐘后開啟離心機電源→等待離心機重啟完畢→選擇Centrifuge online,報警仍未消除。
②考慮是否軟件啟動故障,進行AL 系統關機:Line master→Remote→關閉所有模塊電腦→關閉Line master 電腦→依次關閉各Interface computer→關閉Centra link 電腦→等待數分鐘→開啟Line master 電腦→開啟Centra link 電腦→依次開啟各Interface computer→待各電腦啟動完畢后開啟Labcell(Line master)程序→選擇Centrifuge online,報警仍未消除。
③離心機的主機同時載有Interface computer 和Controller computer, 在Line master 電腦上只可見離心機Interface computer的狀態,考慮Controller computer 是否啟動正常:在離心機上接好顯示器,屏幕1 為Controller computer,屏幕2 為Interface computer;均顯示正常啟動。
④分析報警提示信息,考慮是否離心機Controller computer與Interface computer 間的通訊出現故障: 手動測試兩機通訊是否正常,采用ping 命令,提示通訊失敗;檢查交換機與網線連接良好;用網線連接兩機此時ping 命令表明通訊良好。
判斷交換機故障,用普通電腦交換機替換,故障消除。
檢查標本蓋子是否蓋好,檢查標本是否插在樣品盤的中央,打開前/后門,手動按“壓力釋放”開關,取出所卡的試管,并擦拭抓手表面血清,執行重啟。
檢查是否抽屜根部彈簧有異物,及時清理或更換;每組抽屜有一排線位于下方,長期推拉使用易造成排線脫落,此時抽屜按鈕失靈。
該院檢驗醫學中心于2004年開始進行ISO15189 醫學實驗室認可的準備工作,2007年通過現場評審。 在評審過程中AL 自動化系統的性能、優點對實驗室認可提供了很大幫助。 目前,該院的AL 系統日處理標本量約1 000 支, 工作任務繁重且已超過保修范圍。 為保障設備的運行率,該院對AL 系統采用了如下管理措施[4]。
院方工程師是AL 系統日常維護的主要負責人,擁有響應及時,工作主動等優點,因此該科室鼓勵工程師參加培訓學習,不斷提升自己的專業技能;目前該院工程師可自行完成較大部分內容的維修工作。 同時為了保障設備運行率該院有針對的對AL系統及系統上嵌入的模塊購買了保修服務合同。 在合同中不僅包含了季度保養和年度大保養,還包括及時更換磨損,老化的零配件,保證設備的運行狀態良好。
該院每臺醫療設備都建立電子檔案,實行數字化管理。 工程師的每次維修,維護保養均進行登記,所更換的零配件及價格也包括在內,這樣不僅能從宏觀上監督AL 系統運轉情況也能幫助工程師積累經驗。 同時,通過統計維修維護費用可以為AL 系統經濟效益分析提供依據, 也為將來決定設備的使用壽命報廢條件和購買設備提供依據。
良好的售后服務是保持設備完好、穩定運作的重要手段,售后服務的質量直接影響設備使用效率,醫院的效益等。 該院目前針對AL 系統購買了維修服務合同。若院方工程師在經過初步排查后確定故障無法消除需要廠商協助時, 廠方工程師的響應時間和故障處理時間均有所記錄,并建立專門的售后服務記錄本。除了維修服務外,應用工程師的培訓和設備例行升級等均有相應記錄。
該院自2005年引入AL 系統至今一直運作良好,不僅降低了檢驗醫學中心操作人員的出錯率和工作量也獲得很大的經濟效益。 針對此類運行率高,工作任務繁重,效益明顯的醫療設備,該院從維修管理,檔案管理和售后服務監督方面采取的措施能保障設備的運行率并能監督設備的經濟效益,值得進一步探索以便更好地服務于使用科室。
[1] 溫冬梅,吳劍揚,李曼,等.實驗室自動化系統的發展現狀及應用[J].國際檢驗醫學雜志,2009(7):105-106.
[2] 蘭文才,藍峰,潘弟.實驗室自動化檢驗操作系統工作原理與結構[J].醫療衛生裝備,2007,28(5):66-67.
[3] 郭幽燕,韓向非,王揚,等.全實驗室自動化系統的構建于實現[J].計算機工程與科學,2007(12):143-146.
[4] 溫冬梅,楊有業,陳滿章,等.實驗室自動化系統在醫學實驗是認可工作中的應用[J].檢驗醫學與臨床,2008(8):405-407.