金砂和胃散治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎臨床觀察

洪利生 韓玉華 陳志軍

(武警北京市總隊(duì)第二醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100037)

慢性萎縮性胃炎是指胃黏膜已發(fā)生了萎縮性改變的慢性胃炎，常伴腸化生及異型增生［1］。異型增生是胃癌癌前病變，嚴(yán)重威脅患者的生命及健康。2010－03—2011－03，我們采用金砂和胃散治療慢性萎縮性胃炎29例，并與采用胃復(fù)春片治療28例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年“全國慢性胃炎研討會共識意見”［2］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［3］。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)電子胃鏡檢查確診，并且選擇中醫(yī)辨證為脾胃虛弱型患者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 患有胃、十二指腸潰瘍或上消化道出血者;胃癌患者;慢性肝膽疾病者;內(nèi)分泌、血液、代謝等系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者。

1.2 一般資料 全部57例均為武警北京市總隊(duì)第二醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組29例，男19例，女10例;年齡32 ～78 歲，平均(55.18±6.75)歲;病程6個月 ～15年，平均(11.64±7.37)年;輕度萎縮12例，中度萎縮11例，重度萎縮6例;伴輕度腸化生6例，中度9例，重度5例;伴輕度異型增生6例，重度3例。對照組28例，男 17例，女 11例;年齡 31～76歲，平均(54.79±6.24)歲;病程5 個月 ～13 年，平均(11.58±7.43)年;輕度萎縮13例，中度萎縮10例，重度萎縮5例;伴輕度腸化生7例，中度9例，重度4例;伴輕度異型增生6例，重度2例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組予院內(nèi)制劑金砂和胃散［藥物組成:雞內(nèi)金、砂仁、山楂、萊菔子、陳皮等，武制字(2010)F81301］1支，每日早餐前及晚餐1.5 h后各服1次。沖服方法:取干燥容器倒入本品1支，一次性沖入150～200 mL開水，順時針攪拌均勻，待呈膠糊狀后即可服用;晚間服用本品后，禁食水。對照組給予胃復(fù)春片(杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z33020146)4片，每日3次口服。2組均連續(xù)治療6個月。治療期間飲食以軟、淡、甘潤為宜，忌辛香燥烈及肥甘厚膩。

1.4 觀察方法 觀察2組治療前后臨床癥狀變化，采用電子胃鏡觀察胃黏膜變化情況，并進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。分別根據(jù)治療前后臨床癥狀、胃鏡觀察、病理檢查的變化情況進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)。同時觀察患者血、尿、糞常規(guī)及心電圖、肝腎功能等安全指標(biāo)變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床癥狀標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中相關(guān)內(nèi)容對患者臨床癥狀進(jìn)行量化積分，并評定療效。①臨床治愈:癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;②顯效:癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;③有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;④無效:癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%［3］。積分減少率=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。總有效=臨床治愈+顯效+有效。

1.5.2 胃鏡及病理標(biāo)準(zhǔn) 參考“慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)”中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂。臨床治愈:①臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失;②胃鏡復(fù)查活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度;③活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化生和異型增生恢復(fù)正常或消失;④胃酸基本恢復(fù)正常，膽汁反流消失。顯效:①臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失;②胃鏡復(fù)查胃黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn);③活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化生和異型增生恢復(fù)或減輕達(dá)2個級度以上(含2個級度);④胃酸分泌功能和膽汁反流改善，原異常值減少2/3以上。有效:①臨床主要癥狀明顯減輕;②胃鏡復(fù)查胃黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕;③活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕1個級度以上，腺體萎縮、腸化生和異型增生減輕;④胃酸分泌功能和膽汁反流改善，原異常值減少1/2以上。無效:未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或惡化者［4］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床癥狀療效比較 見表1。

表1 2組臨床癥狀療效比較 例(%)

由表1可見，2組臨床癥狀療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組胃鏡觀察療效比較 見表2。

表2 2組胃鏡觀察療效比較 例(%)

由表2可見，2組胃鏡療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組胃鏡觀察療效優(yōu)于對照組。

2.3 2組病理檢查療效比較 見表3。

表3 2組病理檢查療效比較 例(%)

由表3可見，2組病理檢查療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組病理療效優(yōu)于對照組。

3 討論

慢性萎縮性胃炎是臨床常見病、多發(fā)病，一般認(rèn)為與理化因子的刺激、幽門螺桿菌感染、膽汁反流、胃酸缺乏及機(jī)體免疫、遺傳因素、不良飲食習(xí)慣等有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬胃脘痛、痞證等范疇，中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會將其稱作胃痞。多因飲食不節(jié)，藥物傷胃，勞倦太過，情志失和，先天稟賦不足等因素引起，中焦氣機(jī)不利，脾胃升降失職為導(dǎo)致本病的病機(jī)關(guān)鍵。病情多本虛標(biāo)實(shí)，或虛實(shí)夾雜，脾胃虛弱，健運(yùn)失職，氣滯食積濕阻，正虛血瘀，胃失濡養(yǎng)而致本病的發(fā)生。治療以健脾和胃、消積化瘀為基本原則。

胃復(fù)春片主要成分為紅參、香茶菜、枳殼等，以行氣活血、清熱解毒、消積除痞為主。臨床應(yīng)用胃復(fù)春片治療慢性萎縮性胃炎的報(bào)道較多，均取得較好的療效［5－6］。現(xiàn)代藥理研究表明，胃復(fù)春片能改善胃黏膜病變部位血液循環(huán)狀態(tài)，消除炎性反應(yīng)，促進(jìn)再生，還具有一定的體外抑制幽門螺桿菌作用［7］。

金砂和胃散為武警北京市總隊(duì)第三醫(yī)院中醫(yī)胃腸科主任陳志軍研發(fā)的中藥酵解制劑，采用現(xiàn)代高新技術(shù)萃取而成，2010年榮獲國家發(fā)明專利。方中雞內(nèi)金健胃消食，為消積化瘀之要藥，更為健補(bǔ)脾胃之妙品;砂仁辛溫而芳香，可化濕行氣，溫中，為開脾胃之要藥，和中氣之正品。二藥合用，可健脾和胃溫中，為君藥。輔以山楂、萊菔子、陳皮健脾行氣、消積導(dǎo)滯化瘀，標(biāo)本同治。諸藥合用，健脾和胃，消積化瘀，行氣消痞，從而達(dá)到治療目的。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，雞內(nèi)金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等，有延長胃的運(yùn)動期，增加蠕動波作用［8］;砂仁含樟腦類揮發(fā)油，有芳香健胃作用，能促進(jìn)胃液分泌，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，砂仁促進(jìn)P物質(zhì)和胃動素的釋放，對功能性消化不良大鼠有明顯的促進(jìn)胃排空作用［9］;山楂含維生素C、維生素B2、胡蘿卜素及多種有機(jī)酸，能增加胃中消化酶的分泌，并能增強(qiáng)酶的活性，促進(jìn)消化，其中所含的脂肪酶能直接幫助消化脂肪類食物，且能加強(qiáng)胃脂肪酶、蛋白酶的活性［10］;萊菔子含脂肪油、揮發(fā)油、介子堿及抗菌物質(zhì)萊菔素，其行氣消食的作用機(jī)制可能與促進(jìn)胃動素的分泌和作用于M受體有關(guān)［11］;陳皮含揮發(fā)油、黃酮類、有機(jī)胺類等成分，對唾液淀粉酶活性有明顯的促進(jìn)作用，是陳皮理氣健脾作用的實(shí)驗(yàn)依據(jù)［12］，對胃復(fù)安所致的胃排空具有加強(qiáng)作用，促進(jìn)腸胃的排空可能與膽堿能M受體有關(guān)［13］。

本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用金砂和胃散治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎，從臨床癥狀療效、胃鏡觀察療效及病理檢查療效觀察均明顯優(yōu)于胃復(fù)春片治療，可以明顯改善臨床癥狀，改善受損的胃黏膜，促進(jìn)胃黏膜的恢復(fù)，促進(jìn)血液循環(huán)，抑制細(xì)胞病變，且無明顯毒副作用，值得臨床推廣。

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