參附注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察

范鐵兵 楊志旭

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京100091）

心力衰竭是各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致心室充盈及（或）射血能力受損而引起的一組綜合征。慢性心力衰竭是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，也是最主要的死亡原因。近年研究認(rèn)為，參附注射液具有增強心肌收縮力、增加心輸出量、降低心肌耗氧量、保護心肌細胞等功能［1］。筆者采用參附注射液治療慢性心力衰竭，取得滿意療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2011年1月至2012年4月入住西苑醫(yī)院的慢性心力衰竭患者80例，符合《實用內(nèi)科學(xué)》（第13版）中慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］以及美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）提出的心力衰竭分級屬Ⅲ、Ⅳ級者。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。所有患者均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥18歲；家屬或患者簽署知情同意書者。其中男性43例，女性37例；年齡65～89歲，中位年齡78歲。隨機分為兩組。對照組40例，男性21例，女性19例；心功能分級屬Ⅲ級33例，Ⅳ級7例；均為心腎陽虛證。治療組40例，男性22例，女性18例；心功能分級屬Ⅲ級31例，Ⅳ級9例；均為心腎陽虛證。兩組資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予常規(guī)西醫(yī)抗心力衰竭治療：利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、洋地黃等。治療組在對照組常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用參附注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）100 mL溶于0.9%氯化鈉注射液100 mL靜滴，每日1次。14 d為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)患者的癥狀、體征、心功能分級、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏輸出量（SV）、每分輸出量（CO）、心臟指數(shù)（CI）、不良事件及總體療效。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)［4］（1）綜合療效：顯效為心衰基本控制或心功能提高2級以上者；有效為心功能提高1級，但不及2級者；無效為心功能提高不足1級者；惡化為心功能惡化1級或1級以上。（2）中醫(yī)證候療效：顯效為主次癥基本或完全消失，治療后積分為零或減少≥70%；有效為治療后證候積分減少≥30%；無效為治療后證候積分減少不足30%；加重為治療后積分超過治療前積分。（3）不良事件判定：按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、待評價、無法評價6級標(biāo)準(zhǔn)進行判定。前3項計為不良事件，據(jù)此計算不良事件發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗及χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組綜合療效比較見表1。結(jié)果 示治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組綜合療效比較（n）

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較見表2。結(jié)果 示治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組中醫(yī)證侯療效比較（n）

2.3 兩組檢查指標(biāo)比較見表3。結(jié)果 示治療組LVEF、SV、CO、CI改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組檢查指標(biāo)比較（s）

表3 兩組檢查指標(biāo)比較（s）

組別CO（L/min）CI（L/min·m2）治療組5.83±1.64△3.75±0.72△對照組4.85±1.473.02±0.57 n 40 40 LVEF（%）SV（mL）61.45±9.83△69.32±11.18△54.33±10.1562.47±13.25

2.4 兩組不良事件發(fā)生率比較治療過程中，治療組與對照組均未發(fā)生不良事件，故兩組不良事件發(fā)生率均為零。

3 討論

慢性心力衰竭是各種原因?qū)е碌男难芗膊〉慕K末歸宿，是一組復(fù)雜的臨床綜合征，病死率高。隨著我國人口老齡化的到來，慢性心力衰竭的發(fā)病率日益增加，然而單純依靠傳統(tǒng)的強心、利尿、擴血管及ACEI治療心力衰竭，療效仍不盡人意，而且存在副作用大、依從性差等不足之處。如肺心病引起的心力衰竭對強心劑耐受性差，利尿劑容易引起電解質(zhì)紊亂、痰液黏稠等不良反應(yīng)，臨床治療有一定困難；擴張型心肌病心力衰竭由于心肌損害較為廣泛，心肌耐受力較弱，洋地黃類藥物治療效果較差［5］。

中醫(yī)學(xué)早在數(shù)千年以前就對慢性心力衰竭的病因病機、治療、預(yù)后等有了豐富詳實的記載。如《素問·舉痛論》云“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”；《金匱要略》曰“心水者，其身重而少氣，不得臥，煩而躁，其人陰腫。水停心下，甚者悸，微者短氣，惡水不欲飲”。慢性心力衰竭屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“水腫”、“喘證”等范疇，乃由心陽衰微，無力鼓動血脈所致。心陽衰微為病之本，因心陽不足所致的血瘀、水飲、痰濁為病之標(biāo)。本著“治病求本”的原則，慢性心力衰竭的治療當(dāng)溫補心陽。

參附注射液由人參、附子提取物制成，具有回陽救逆、益氣固脫之功。《醫(yī)宗金鑒·刪補名醫(yī)方論》云“兩藥相須，用之得當(dāng)，則能瞬間化氣于烏有之鄉(xiāng)，頃刻升陽于命門之內(nèi)，方之最神捷者也”。現(xiàn)代藥理研究表明［6］，人參中的人參皂苷能改善心肌代謝，增強心肌能量儲備，促進DNA、RNA的合成，改善機體耐缺氧能力，可抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶，促進Na+-Ca2+交換Ca2+內(nèi)流增加從而提高心肌收縮力；還可以抑制內(nèi)皮細胞血栓素A2的產(chǎn)生和增加前列環(huán)素的生成，從而降低小血管阻力；能提高血漿cAMP水平，抑制血小板的聚集，降低血漿膽固醇、三酰甘油、纖維蛋白原促進前列環(huán)素的合成和釋放，降低肺動脈壓，增加心肌血流量，使心肌供血供氧增加。附子制劑可提高體液免疫、細胞免疫功能及血清補體的含量，對垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有興奮作用；所含消旋去甲基烏藥堿有β受體興奮作用，可增加心肌細胞內(nèi)cAMP水平，能顯著升高和恢復(fù)心肌細胞搏動頻率，提高心肌收縮力，增加心輸出量，降低心肌耗氧，還可以興奮α受體而擴張血管，減輕心臟前后負(fù)荷，同時具有強心、抗心肌缺血、抗緩慢型心律失常作用［7-8］。黃婷［9］認(rèn)為參附注射液能夠明顯改善心功能及超聲心動圖指標(biāo)，提高運動耐量，并且對患者血壓、腎功能無顯著影響，是治療老年慢性心力衰竭安全有效的藥物。雷文剛等［10］認(rèn)為應(yīng)用參附注射液治療充血性心力衰竭有明顯療效，同時能夠明顯改善心臟舒縮功能，降低心臟不良事件的發(fā)生率。

本觀察表明，參附注射液是治療慢性心力衰竭安全有效的中藥制劑。但由于本研究是單中心研究，納入的研究病例數(shù)量較少，能否做到真正意義的提高臨床療效，更需要多中心、大樣本、長時間的研究與探討。

［1］ 趙新光.中藥注射學(xué)［M］.廣州：廣東科技出版社，2000：633-634.

［2］ 陳灝珠，林果為.實用內(nèi)科學(xué)［M］.13版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：166-1381.

［3］ 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：169-170.

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：112-125.

［5］ 葛永彬，毛靜遠，李彬.參附注射液治療心力衰竭研究概況［J］.中國中醫(yī)急癥，2007，16（3）：337-338.

［6］ 盧健棋.參麥注射液治療充血性心力衰竭的研究概況［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1（10）：600-601.

［7］ 朱創(chuàng)洲，馬媛.參附注射液治療慢性心力衰竭療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2010，19（12）：2083.

［8］ 賀澤龍，袁衛(wèi)紅，鄒曉玲.參附注射液對充血性心力衰竭患者血流動力學(xué)的影響及機理探討［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2001，21（5）：386-387.

［9］ 黃婷.參附注射液治療老年慢性心力衰竭臨床研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2009，18（8）：1265-1266.

［10］ 雷文剛，趙恒剛，房延兵.參附注射液治療充血性心力衰竭療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2003，12（2）：136-137.