頭痛寧膠囊治療狼瘡性腦病所致頭痛臨床觀察

李彩林 周文遠(yuǎn)

（浙江省玉環(huán)縣人民醫(yī)院，浙江玉環(huán)317600）

系統(tǒng)性紅斑狼瘡為多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病，一般累及皮膚、關(guān)節(jié)、腎臟，嚴(yán)重者可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)損害，即為狼瘡性腦病［1］。頭痛是狼瘡性腦病患者的常見癥狀之一，在控制原發(fā)病基礎(chǔ)上改善頭痛癥狀是臨床中較為棘手的難題。雖然非甾體類藥物在止痛方面有一定的療效，但對(duì)于同時(shí)存在狼瘡性腎病的患者卻不建議使用。頭痛寧膠囊為純中藥制劑，且副作用小。筆者近年采用該藥治療狼瘡性腦病引起的頭痛，取得較好療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2006年12月至2011年12月就診于玉環(huán)縣人民醫(yī)院的狼瘡性腦病所致頭痛患者42例，狼瘡性腦病診斷符合1982年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)，并有頭痛表現(xiàn)。排除顱內(nèi)感染、偏頭痛、緊張性頭痛等其他原因所致頭痛。42例中男性12例，女性30例；年齡29～68歲，平均（54.38±7.52）歲。隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各21例。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用頭痛寧膠囊（陜西步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)）每次3粒，每日3次，飯后口服。對(duì)照組僅接受常規(guī)治療，包括甲強(qiáng)龍注射液200 mg連續(xù)沖擊3 d，再予甲強(qiáng)龍注射液80mg連續(xù)使用5 d，最后改為強(qiáng)的松龍片口服1 mg/（kg·d）。同時(shí)予甘油果糖注射液靜滴（每日250 mL）降顱內(nèi)壓1周。治療1個(gè)月后評(píng)效。

1.3 觀察指標(biāo)（1）疼痛程度［2］：以視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估關(guān)節(jié)疼痛程度。應(yīng)用專用評(píng)價(jià)尺（10 cm），兩端分別代表無痛（0分）和劇痛（10分）。0分為無痛；4分疼痛影響睡眠；7分為無法入睡；10分為劇痛。（2）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：治療前及治療1個(gè)月后檢測(cè)兩組血常規(guī)、肝腎功能、體液免疫、抗ds-DNA抗體及尿蛋白定量。清晨空腹采集血10 mL，肝腎功能采用全自動(dòng)生化儀（羅氏7600）檢測(cè)；血常規(guī)采用全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀（日立i2000）檢測(cè)；體液免疫采用免疫比濁法（日立7080型全自動(dòng)生化分析儀）檢測(cè)；抗ds-DNA抗體采用酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀（南京華東電子集團(tuán)醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)，DG5032型）檢測(cè)；尿蛋白定量采用磺柳酸比色法檢測(cè)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)按照1995年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“中藥新藥治療頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則”的標(biāo)準(zhǔn)［3］進(jìn)行療效評(píng)定。臨床控制：服藥后頭痛及伴隨癥狀消失，且試驗(yàn)期間沒有再?gòu)?fù)發(fā)。顯效：疼痛強(qiáng)度減輕2級(jí)，伴隨癥狀減輕，或發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間減少2/3以上。有效：疼痛強(qiáng)度減輕1級(jí)，或發(fā)作間隔時(shí)間延長(zhǎng)或頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足2/3。無效：疼痛強(qiáng)度減輕不足1級(jí)，或頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足1/3，或疼痛加重，持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組疼痛程度及血生化指標(biāo)改善比較見表1。治療后觀察組VAS顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）；兩組血肌酐、ALT、白細(xì)胞、補(bǔ)體C3、抗ds-DNA抗體及尿蛋白定量等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組疼痛程度及血生化指標(biāo)改善比較（±s）

表1 兩組疼痛程度及血生化指標(biāo)改善比較（±s）

與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別尿蛋白定量（g/24h）治療前5.95±0.8484.54±9.26 26.83±8.747.12±2.360.42±0.11 296.56±28.29 4.26±0.87 VAS（分）血肌酐（μmol/L）ALT（U/L）白細(xì)胞（×109/L）補(bǔ)體C3（g/L）抗ds-DNA抗體（Iu/mL）觀察組（n=21）對(duì)照組治療前5.88±0.8283.79±8.98 26.92±8.797.24±2.410.44±0.13 286.39±29.13 4.19±0.84（n=21）治療后3.42±0.2184.67±9.38 26.79±8.349.42±2.610.70±0.17 123.96±15.23 2.03±0.58治療后2.15±0.16△85.36±9.59 27.09±8.489.32±2.580.72±0.19 126.39±15.42 1.92±0.54

2.2 兩組頭痛療效比較見表2。結(jié)果 示觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組頭痛療效比較（n）

3 討論

狼瘡性腦病屬于重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡范疇，大劑量糖皮質(zhì)激素沖擊為目前治療的最主要方法 。然而，因?yàn)椴∏檩^重，短時(shí)間內(nèi)患者的癥狀難以改善，如常見的頭痛癥狀困擾著患者及醫(yī)務(wù)人員。如何在治療原發(fā)病基礎(chǔ)上，減輕患者痛苦，提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

頭痛寧膠囊為純中藥制劑，由全蝎、當(dāng)歸、天麻、土茯苓、防風(fēng)、制何首烏等藥物組成，具有平肝息風(fēng)、滌痰逐瘀、通竅止痛的作用，臨床上廣泛用于治療頭痛，如楊承躍等［4］治療兒童偏頭痛，牛曉立等［5］治療緊張性頭痛等，均取得較好的臨床療效，且副作用小。但在治療狼瘡性腦病所致頭痛方面，尚缺乏研究。本觀察提示，從系統(tǒng)性紅斑狼瘡緩解角度看，兩組補(bǔ)體C3、抗ds-DNA抗體及尿蛋白定量均顯著下降，但兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明加用頭痛寧膠囊并未提高系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果；然而單從頭痛程度看，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，表明頭痛寧膠囊可大大減輕狼瘡性腦病所致的頭痛癥狀。從副作用方面看，兩組治療前后均未發(fā)生嚴(yán)重的肝功能異常，未發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞顯著變化，未出現(xiàn)腎功能損害，表明頭痛寧膠囊未增加藥物副作用。

［1］ 石哲群，胖紅妹，李雅娟，等.系統(tǒng)性紅斑狼瘡性腦病與結(jié)核性腦膜炎腦脊液多項(xiàng)指標(biāo)的對(duì)比分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（11）：1361-1362.

［2］ 葉俏，杜鵬飛，王宙政，等.依托考昔治療急性痛風(fēng)的療效觀察［J］.全科醫(yī)學(xué)臨床與教育，2010，8（4）：391-393.

［3］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第2輯）［M］.1995：121-124.

［4］ 楊承躍.步長(zhǎng)頭痛寧膠囊治療兒童偏頭痛130例［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2011，20（10）：1605.

［5］ 牛曉立，張馨，李彥彬.頭痛寧膠囊治療緊張性頭痛的臨床觀察［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（7）：150-151.