丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療不穩定型心絞痛臨床觀察

趙鳳林 盧先彬 楊徳錢 黃路梅

（重慶市墊江縣中醫院，重慶408300）

隨著社會老齡化的加劇，心絞痛的發病率逐漸增加，不穩定型心絞痛是急性冠脈綜合征的一種，極易進展為急性心肌梗死，有效的治療具有極高的價值。筆者應用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療不穩定型心絞痛，取得良好效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料觀察病例均為2008年1月至2011年6月在墊江縣中醫院診斷為不穩定型心絞痛（心血瘀阻證）的患者80例，診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。隨機分為兩組。治療組40例，男性20例，女性20例；平均年齡（68.75±10.54）歲；平均病程（4.66±1.76）年。對照組40例，男性21例，女性19例；平均年齡（67.32±10.23）歲；平均病程（5.32±1.37）年。兩組資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均常規參照2007中國《不穩定型心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷及治療指南》［2］治療，治療組加予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液40 mg（上海第一生化藥業有限公司生產）兌入5%葡萄糖注射液150 mL（血糖偏高者，以0.9%氯化鈉注射液代替）靜滴，30滴/min，每日1次。14 d為1療程，共1個療程。

1.3 觀察指標血液流變學及C反應蛋白（CRP），心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度，中醫證候積分及臨床綜合療效。以上指標治療前后各記錄1次。詳細記錄不良反應情況，治療前及治療后行三大常規、肝腎功檢查。

1.4 療效標準［1］（1）癥狀療效評定：顯效為同等勞累程度下引起心絞痛或心絞痛次數及硝酸甘油用量減少≥80%；有效為心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少50%～79%，主要導聯倒置T波由變淺達25%以上；無效為治療前后癥狀、硝酸甘油消耗量增加。（2）心電圖療效評定：顯效為靜息心電圖恢復正常；有效為缺血心電圖ST段較前恢復0.5～1.0 mV，T波由倒置轉為低平或直立；無效為缺血心電圖無變化；加重為心電圖ST段較治療前下降≥0.5 mV。在判斷時，如果心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效兩者不一致時，應以療效低的結果 為總療效。

2 結果

2.1 兩組治療前后CRP水平比較見表1。兩組治療后CPR水平均明顯改善（P＜0.05），且治療組改善更明顯（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后CRP水平比較（μg/mL，s）

表1 兩組治療前后CRP水平比較（μg/mL，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別n治療前治療后治療組4011.83±1.645.36±1.58*△對照組4011.33±1.577.25±1.56*

2.2 兩組治療前后血液流變學指標比較見表2。兩組治療后血液流變學指標均明顯改善（P＜0.05），治療組改善更顯著（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

組別全血高切黏度（mPa·s）全血低切黏度（mPa·s）血漿黏度（mPa·s）紅細胞壓積治療組治療前0.54±0.013（n＝40）治療后0.45±0.015*△對照組治療前0.54±0.012 5.64±0.32 4.25±0.14*△5.36±0.31 11.89±1.561.92±0.25 9.17±1.12*△1.22±0.24*△11.91±1.631.92±0.28（n＝40）治療后0.48±0.024*4.79±0.29*9.95±1.45*1.35±0.17*

2.3 兩組心絞痛癥狀比較見表3。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組心絞痛癥狀療效比較（n）

2.4 兩組臨床綜合療效比較見表4。治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.5 安全性評價兩組服藥期間均未見不良反應，三大常規及肝腎功未見異常改變，說明兩組藥物均具有較好的安全性。

表4 兩組臨床綜合療效比較（n）

3 討論

臨床上常將勞力性心絞痛以外的缺血性胸痛統稱為不穩定型心絞痛，其與勞力性心絞痛差別主要在于冠狀動脈內不穩定的粥樣斑塊繼發的病理改變，使局部的心血流量明顯下降，如斑塊內出血、斑塊纖維帽出現裂隙、表面有血小板聚集和（或）刺激冠狀動脈痙攣，導致缺血性心絞痛，其與心肌梗死有著共同的病理基礎，不穩定性心絞痛容易進展為急性心肌梗死，恰當的干預治療能有效地逆轉病情［3］。

不穩定型心絞痛屬于中醫學“胸痹”、“心痛”范疇，臨床以膻中發作性憋悶疼痛為主要臨床表現。中醫學認為該病屬本虛標實之證，發作時以標實為主，尤以血瘀最突出，故現代醫家多以活血化瘀、宣通心脈為法。

研究表明血液流變與冠心病關系密切，血黏度增加可促使血小板黏附或聚集，增加局部動脈壁的壓力，促使狹窄更重，血液流變學指標常作為冠心病療效和藥物評價的重要依據。CRP升高是心血管疾病的獨立危險因素，對于冠心病的危險分層及其療效判定的實用價值已得到醫學界認可。越來越多的證據表明CRP增高的不穩定型心絞痛患者與短期不良臨床事件有關。本研究發現，兩組CRP及血流變在治療前后組內比較，有統計學意義，治療后治療組與對照組比較（P＜0.05），差異具有統計學意義，與之前報道相符，同時說明丹參酮ⅡA磺酸鈉對不穩定型心絞痛的治療可能與改善CRP及血流變有關。

丹參酮ⅡA磺酸鈉是丹參提取物，研究表明，丹參酮ⅡA磺酸鈉可能通過阻止血管平滑肌細胞增殖而起到抗動脈粥樣硬化作用，通過降低左心室壁張力而降低心肌耗氧量，消除氧自由基是其防治心肌再灌注損傷的機制之一［4］。研究發現，丹參酮ⅡA磺酸鈉能抑制凝血、促進組織修復、降低血脂、抑制炎性反應，同時具有保護紅細胞膜的作用［5］。擴張冠狀動脈，顯著增加冠狀動脈血流量，減慢心率，增加心肌收縮力，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂及心功能，從而提高心肌耐缺氧能力［6］。

［1］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：57-61.

［2］ 劉冰.不穩定型心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷及治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（4）：295-304.

［3］ 胡大一，馬長生.心臟病學實踐2004—規范化治療［M］.北京：人民衛生出版社，2004：20-21.

［4］ 黃卉，權旭東，馬越嬌.丹參酮ⅡA磺酸鈉對兔心肌缺血再灌注損傷脂質過氧化的影響［J］.遼寧中醫藥大學學報，2008，10（11）：191-192.

［5］ 梁勇，羊裔明，袁淑蘭.丹參酮藥理作用及臨床應用研究進展［J］.中草藥，2000，31（4）：304.

［6］ 黃熙，臧益民.丹參酮ⅡA心血管藥理［J］.國外醫學中醫中藥分冊，1995，10（3）：635-636.