丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

趙鳳林 盧先彬 楊徳錢(qián) 黃路梅

（重慶市墊江縣中醫(yī)院，重慶408300）

隨著社會(huì)老齡化的加劇，心絞痛的發(fā)病率逐漸增加，不穩(wěn)定型心絞痛是急性冠脈綜合征的一種，極易進(jìn)展為急性心肌梗死，有效的治療具有極高的價(jià)值。筆者應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛，取得良好效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料觀察病例均為2008年1月至2011年6月在墊江縣中醫(yī)院診斷為不穩(wěn)定型心絞痛（心血瘀阻證）的患者80例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。隨機(jī)分為兩組。治療組40例，男性20例，女性20例；平均年齡（68.75±10.54）歲；平均病程（4.66±1.76）年。對(duì)照組40例，男性21例，女性19例；平均年齡（67.32±10.23）歲；平均病程（5.32±1.37）年。兩組資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均常規(guī)參照2007中國(guó)《不穩(wěn)定型心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷及治療指南》［2］治療，治療組加予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液40 mg（上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）兌入5%葡萄糖注射液150 mL（血糖偏高者，以0.9%氯化鈉注射液代替）靜滴，30滴/min，每日1次。14 d為1療程，共1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)血液流變學(xué)及C反應(yīng)蛋白（CRP），心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度，中醫(yī)證候積分及臨床綜合療效。以上指標(biāo)治療前后各記錄1次。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)情況，治療前及治療后行三大常規(guī)、肝腎功檢查。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)［1］（1）癥狀療效評(píng)定：顯效為同等勞累程度下引起心絞痛或心絞痛次數(shù)及硝酸甘油用量減少≥80%；有效為心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%～79%，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波由變淺達(dá)25%以上；無(wú)效為治療前后癥狀、硝酸甘油消耗量增加。（2）心電圖療效評(píng)定：顯效為靜息心電圖恢復(fù)正常；有效為缺血心電圖ST段較前恢復(fù)0.5～1.0 mV，T波由倒置轉(zhuǎn)為低平或直立；無(wú)效為缺血心電圖無(wú)變化；加重為心電圖ST段較治療前下降≥0.5 mV。在判斷時(shí)，如果心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效兩者不一致時(shí)，應(yīng)以療效低的結(jié)果 為總療效。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后CRP水平比較見(jiàn)表1。兩組治療后CPR水平均明顯改善（P＜0.05），且治療組改善更明顯（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后CRP水平比較（μg/mL，s）

表1 兩組治療前后CRP水平比較（μg/mL，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別n治療前治療后治療組4011.83±1.645.36±1.58*△對(duì)照組4011.33±1.577.25±1.56*

2.2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較見(jiàn)表2。兩組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯改善（P＜0.05），治療組改善更顯著（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別全血高切黏度（mPa·s）全血低切黏度（mPa·s）血漿黏度（mPa·s）紅細(xì)胞壓積治療組治療前0.54±0.013（n＝40）治療后0.45±0.015*△對(duì)照組治療前0.54±0.012 5.64±0.32 4.25±0.14*△5.36±0.31 11.89±1.561.92±0.25 9.17±1.12*△1.22±0.24*△11.91±1.631.92±0.28（n＝40）治療后0.48±0.024*4.79±0.29*9.95±1.45*1.35±0.17*

2.3 兩組心絞痛癥狀比較見(jiàn)表3。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組心絞痛癥狀療效比較（n）

2.4 兩組臨床綜合療效比較見(jiàn)表4。治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.5 安全性評(píng)價(jià)兩組服藥期間均未見(jiàn)不良反應(yīng)，三大常規(guī)及肝腎功未見(jiàn)異常改變，說(shuō)明兩組藥物均具有較好的安全性。

表4 兩組臨床綜合療效比較（n）

3 討論

臨床上常將勞力性心絞痛以外的缺血性胸痛統(tǒng)稱(chēng)為不穩(wěn)定型心絞痛，其與勞力性心絞痛差別主要在于冠狀動(dòng)脈內(nèi)不穩(wěn)定的粥樣斑塊繼發(fā)的病理改變，使局部的心血流量明顯下降，如斑塊內(nèi)出血、斑塊纖維帽出現(xiàn)裂隙、表面有血小板聚集和（或）刺激冠狀動(dòng)脈痙攣，導(dǎo)致缺血性心絞痛，其與心肌梗死有著共同的病理基礎(chǔ)，不穩(wěn)定性心絞痛容易進(jìn)展為急性心肌梗死，恰當(dāng)?shù)母深A(yù)治療能有效地逆轉(zhuǎn)病情［3］。

不穩(wěn)定型心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”范疇，臨床以膻中發(fā)作性憋悶疼痛為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬本虛標(biāo)實(shí)之證，發(fā)作時(shí)以標(biāo)實(shí)為主，尤以血瘀最突出，故現(xiàn)代醫(yī)家多以活血化瘀、宣通心脈為法。

研究表明血液流變與冠心病關(guān)系密切，血黏度增加可促使血小板黏附或聚集，增加局部動(dòng)脈壁的壓力，促使狹窄更重，血液流變學(xué)指標(biāo)常作為冠心病療效和藥物評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。CRP升高是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，對(duì)于冠心病的危險(xiǎn)分層及其療效判定的實(shí)用價(jià)值已得到醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。越來(lái)越多的證據(jù)表明CRP增高的不穩(wěn)定型心絞痛患者與短期不良臨床事件有關(guān)。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組CRP及血流變?cè)谥委熐昂蠼M內(nèi)比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后治療組與對(duì)照組比較（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與之前報(bào)道相符，同時(shí)說(shuō)明丹參酮ⅡA磺酸鈉對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的治療可能與改善CRP及血流變有關(guān)。

丹參酮ⅡA磺酸鈉是丹參提取物，研究表明，丹參酮ⅡA磺酸鈉可能通過(guò)阻止血管平滑肌細(xì)胞增殖而起到抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，通過(guò)降低左心室壁張力而降低心肌耗氧量，消除氧自由基是其防治心肌再灌注損傷的機(jī)制之一［4］。研究發(fā)現(xiàn)，丹參酮ⅡA磺酸鈉能抑制凝血、促進(jìn)組織修復(fù)、降低血脂、抑制炎性反應(yīng)，同時(shí)具有保護(hù)紅細(xì)胞膜的作用［5］。擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，顯著增加冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率，增加心肌收縮力，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂及心功能，從而提高心肌耐缺氧能力［6］。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：57-61.

［2］ 劉冰.不穩(wěn)定型心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷及治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（4）：295-304.

［3］ 胡大一，馬長(zhǎng)生.心臟病學(xué)實(shí)踐2004—規(guī)范化治療［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：20-21.

［4］ 黃卉，權(quán)旭東，馬越嬌.丹參酮ⅡA磺酸鈉對(duì)兔心肌缺血再灌注損傷脂質(zhì)過(guò)氧化的影響［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，10（11）：191-192.

［5］ 梁勇，羊裔明，袁淑蘭.丹參酮藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.中草藥，2000，31（4）：304.

［6］ 黃熙，臧益民.丹參酮ⅡA心血管藥理［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)中醫(yī)中藥分冊(cè)，1995，10（3）：635-636.