2010年版《中國藥典》第一增補本發(fā)行

2010年版《中國藥典》第一增補本發(fā)行

日前，國家藥典委員會、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發(fā)行工作座談會。記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內(nèi)容進行了很大的調(diào)整和補充，涉及645個品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日已正式實施。

據(jù)悉，在《中國藥典(2010年版)》的基礎上，《第一增補本》收載新增品種139個，其中一部(即中藥部)新增81個，包括藥材3個、成方78個；二部(即化學藥部)新增品種58個。修訂或訂正品種504個，其中一部修訂或訂正品種204個，包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個；二部修訂或訂正品種298個，其中化學藥289個，輔料9個；三部修訂或訂正預防類生物制品2個。《第一增補本》對各部的附錄部分也進行了修訂，其中一部6個，二部9個，三部9個。

另外，根據(jù)審評結果，《第一增補本》還刪除了2個品種，一部1個，二部1個。

據(jù)國家藥典委員會介紹，《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術標準。藥典增補本更好地體現(xiàn)了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果，進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度，使現(xiàn)代分析技術得到進一步應用，藥品的安全性得到進一步加強，藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術保障得到進一步提升，藥品標準內(nèi)容更趨科學、規(guī)范、合理。

(韜雅)