國家食品藥品監督管理局提醒關注生脈注射液的嚴重過敏反應

日前，國家食品藥品監督管理局發布了第44期《藥品不良反應信息通報》，提示關注生脈注射液引起嚴重過敏反應的問題。

生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，主要功效為益氣養陰，復脈固脫，用于氣陰兩虧和脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加，其安全性問題中，嚴重過敏反應表現最為突出，尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。

國家食品藥品監督管理局建議：

1.醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，則應立即停藥并給予適當的救治措施。

2.醫務人員應嚴格掌握生脈注射劑的適應證，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥；不得將本品與其他藥物在同一容器內混用，以減少嚴重不良反應的發生。