漫談種子檢驗室的質量監督員

牛連杰

（河南滑豐種業科技有限公司，河南 滑縣 456400）

質量監督，即為了確保滿足規定的要求，對實體的狀況進行連續的監督和驗證并對記錄進行分析。質量監督不是一種個人行為，它是在一個單位最高管理者的授權下開展的，是代表最高管理者實施質量監督的，是檢驗全過程中有效運行的保證。《農作物種子質量檢測機構評審準則》4.3.5規定，實驗室應指定由熟悉檢驗方法和程序和結果評價的人員擔任質量監督員，并賦予其監督職責。檢驗室應當在體系文件中規定質量監督員的職責、監督工作的要求和程序、實施監督的真實性記錄和結果，以及在監督工作中發現的 “不符合”工作的處理意見等，監督工作是保證檢驗工作質量的重要方式。監督人員應當實事求是地履行職責，及時發現存在的問題，保證最終結果的質量。

1 質量監督人員的數量設置

檢驗室可以根據檢驗工作所涉及項目、檢驗室的規模、人員數量以及專業技術領域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。就農作物種子檢測機構檢測種子的真實性、純度、凈度、水分、發芽率、活力等項目來說，一般設置二三名質量監督員即可。

2 擔任質量監督員的資格

（1）了解農作物種子檢測工作的業務。

（2）熟悉相關的法律法規和檢驗室所開展的各項業務、檢測的方法和程序。

（3）熟悉并準確掌握如何評價檢驗結果。

3 對質量監督員的要求

質量監督人員進行質量監督必須做到客觀、公正、廉潔自律，并由熟悉各項農作物種子檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任。監督的重點是檢驗的現場和操作過程、關鍵環節、主要步驟、重要的檢驗任務（如市場監督抽查和仲裁檢驗）以及新上崗人員。當發現檢驗工作已經發生偏離，數據和結果已顯然不可靠時，有權要求操作人員立即終止檢驗。由于上述要求，檢驗室在配置監督人員時，比例應當恰當。監督人員還要了解質量管理及質量體系文件對質量監督員崗位職責的具體要求和工作范疇，最好由具有一定管理權限的人員擔任。

4 質量監督員的工作范疇

4.1 對完成檢測所使用的資源進行監督

資源包括人力資源、方法資源、設備和設施資源等。

（1）人力資源：主要是指在種子檢測一線工作的人員。對人力資源的監督主要是監督他們是否嚴格執行《農作物種子檢驗規程》或《作業指導書》規定的程序和方法，并形成了及時、準確、清晰、完整的記錄。

（2）方法資源：主要是指檢驗的技術依據，即國家標準、《農作物種子檢驗規程》及檢驗機構的《作業指導書》。對方法資源的基本要求是必須為現行有效的版本并受控，當技術依據的版本發生變化時，質量監督員有責任提醒并指導組織學習，開展必要的試驗，進行必要的設備補充或更新，以及更換《作業指導書》等體系文件的版本。

（3）設備資源：主要是指用于完成種子檢驗任務的檢測裝備及相關的輔助設備和設施。對設備資源的基本要求是功能正常，檢驗儀器性能指標完全能夠滿足農作物種子檢驗項目的要求，計量檢測儀器在有效的鑒定或校準周期內正確粘貼三色標示，建有完整的儀器檔案和日常的使用、運行檢查、維修記錄，在使用前后對儀器設備進行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的，并應定期進行維護和保養。質量監督員應監督相關人員按《質量管理手冊》、《程序文件》和《作業指導書》的要求完成相關的工作。

（4）環境條件：環境條件是保證檢測質量的重要外部因素，包含的內容比較多，如溫度、空氣相對濕度、振動、灰塵的影響等。不同的檢測項目和檢測方法對環境條件的要求是不一樣的。如在做花生、大豆等種子水分測定時，如采用低溫烘干法時必須在空氣相對濕度較低（70%以下）的室內進行，否則影響其準確性；在日常使用天平等精密儀器時，振動對其稱量數據的準確性影響較大。因此，質量監督員必須對檢測結果準確性和有效性產生影響的環境條件的控制措施和控制結果進行監督。

4.2 對檢驗的全過程進行監督

對資源進行監督是對檢驗的全過程進行監督的基礎，而檢驗的全過程是影響檢驗結果準確、可靠的關鍵環節，是質量監督的重點，也是質量監督的難點。

（1）應對重點環節進行監督。在檢驗的全過程中，質量監督員只能抓重點環節進行監督。重點環節應依據實際情況確定，實際情況往往是錯綜復雜的，有人員的思想和業務素質、儀器設備操作的難易程度、環境條件或其它干擾的影響，有客戶的特殊需求、檢驗的性質等，如常規（委托)檢驗、市場監督抽查檢驗、仲裁檢驗等。質量監督員要善于依據實際情況，抓住對檢驗結果產生較大影響的因素或環節進行監督。

（2）應對檢驗的實施階段進行監督。檢驗實施階段主要是指檢驗人員按照《作業指導書》規定的程序、方法和要求執行，并及時、準確地做好檢驗的原始記錄。

（3）堅持“過程服務于結果，時間服務于質量”的原則。檢驗過程是一個錯綜復雜的過程，完成此過程所需時間的長短也因人的熟練程度而異，因被檢對象項目的技術要求不同而異，因方法的難易程度和設備性能的高低而異。如做玉米種子DNA真實性測定和轉基因檢測，就與水分測定在技術水平要求、檢驗方法和過程、檢驗儀器性能及操作方面有著較大的差別。因此，我們不能從時間的長短判斷質量的優劣，過程服務于結果，時間服務于質量，這是我們實現過程控制所必須遵守的一條基本原則，也是質量監督員所必須遵守的一條工作原則。

4.3 對檢驗報告進行監督

檢驗報告是檢驗過程的結果，也是我們通常說的產品。產品的質量反映了一個單位質量管理的水平，也是一個單位對外樹立的一面旗幟。

（1）檢驗報告一般包括滿足客戶需要的全部信息、檢驗數據及檢驗結論三部分。質量監督員工作的重點應放在數據上，即檢驗報告的數據與原始記錄數據的一致性，計算數據的準確性，結果判定的正確性。

（2）檢驗報告除了提供各種客觀、真實、準確的數據外，還要提供客戶關心的與數據的客觀公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。

（3）檢驗報告的質量，除了信息要完整、數據要可靠、結論要客觀公正和準確外，還要注意文字打印質量、裝訂質量、簽章是否規范與美觀等。

以上簡明扼要地談了質量監督員的工作職責、工作范疇，這是質量監督員的自身定義所要求的。但是在實際工作中，質量監督員還要根據自身工作范疇進行質量監督活動，并詳細記錄活動內容。同時，要把發現的問題按照《程序文件》的要求向相關人員進行反饋，形成文字材料，以作為相關文件修改的依據。