藥品中的增塑劑不用怕

繼飲料增塑劑事件之后，又有新聞爆料：增塑劑在制藥業也有廣泛使用。這又引起了人們的擔憂。事實是，增塑劑主要用于藥片的薄膜包衣，劑量很低，對人體并無危害。它也被用在輸液包裝袋中，但只要不是盛裝血液等含脂肪的液體，通常也很安全。

藥片薄膜包衣安全

在制藥業中使用增塑劑，主要有兩種情況，一是用來制成片劑的薄膜包衣，二是用于制造輸液包裝袋和塑料導管。增塑劑是一類分子較小的物質，將它們加到高分子材料中，可以降低聚合物大分子之間的作用力，使材料變得柔軟且容易拉伸塑形。DEHP(鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯)就是一類常用的增塑劑。它在小劑量時毒性很小，但長期大量接觸可帶來很多健康問題。

許多藥片都有薄膜包衣，這是為了保護藥片中的有效成分，用一層包衣把片芯與外界的空氣、水份分隔開。傳統的方法是在藥片外包糖衣，但這樣耗費材料多，保護作用也不是很好。因此，現在更多采用的是用一層高分子材料的薄膜來為藥片包衣。

為了讓這層薄膜更柔韌，不易開裂，就需要在其中加入一些增塑劑。DEHP本身并不作此用途，但與它同類的幾種物質可作為藥用增塑劑使用，包括鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)等。在美國、歐洲和中國，這類材料都被允許作為藥用輔料使用，但要嚴格限制用量。以DMP為例，FDA規定每一劑口服藥中DMP含量應低于0.4mg。這個劑量尚不足以產生毒副作用，與治療的必要性相比，其風險基本可以忽略不計。

輸液包裝袋和導管需區別

另一個醫療中接觸塑化劑的途徑主要是輸液包裝袋和塑料導管。現在，靜脈輸液的包裝基本上都由玻璃瓶換成了塑料軟袋包裝，這樣做有很多好處，比如可以使輸液容器與外界完全隔絕，減少輸液被污染的可能。這種塑料輸液包裝多是PVC(聚氯乙烯)材質的，并含有DEHP作為增塑劑。

PVC材質的包裝與藥液接觸，難免有部分增塑劑會溶解到藥液中，并隨之進入人體。不過，由于此類增塑劑在水中的溶解度非常低，通過這種途徑進入人體的劑量也很小。

增塑劑會滲出多少還取決于藥物性質和溶液中是否含有助溶劑，如果這些包裝袋盛裝的是含脂肪的液體(比如血液、含脂肪的營養液)，DEHP在其中的溶解量就會增加。FDA公布的研究數字顯示，當此類輸液袋用于輸注含脂肪的營養液時，輸液中的DEHP含量可達不含脂肪輸液的4倍。這時，人體從中吸收的塑化劑成分就可能超標，造成安全隱患。尤其對于一些特殊患者，比如新生兒或孕婦，這樣的風險更大。因此目前的觀點是傾向于逐漸用不含DEHP的PVC，或其他材料替代含有增塑劑的PVC輸液包裝袋。

結論

總的來說，雖然增塑劑在藥品和醫療用品中也被廣泛使用，但通常情況下，通過藥物進入人體的增塑劑量很小，在安全范圍之內，無需過分擔心。而在一些特殊情況下，增塑劑帶來的安全隱患必須得到重視。